Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lavniveau laserterapieffekt på behandlingsresultater af benstøttet distal jet til korrektion af vinkel klasse II malocclusion (randomiseret klinisk forsøg) (LLLT)

6. december 2023 opdateret af: Rabab Abdel Hafez El Hosseini, Faculty of Dental Medicine for Girls

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​LLLT hos unge patienter med klasse II malocclusion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• er der forskel i mængden af ​​distalisering mellem laser- og kontrolgrupper? Deltagerne vil modtage knoglestøttet distal jet. Forskere vil sammenligne lasergruppe med kontrolgruppe for at se, om der er forskel i mængden af ​​distalisering mellem grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​laserterapi på lavt niveau på behandlingsresultater af knoglestøttet distal jet til korrektion af 20 ortodontiske patienter med vinkelklasse II malocclusion. indskrevet patient er tilfældigt opdelt i 2 grupper lasergruppe og distal skruegruppe. til resultatvurdering tages tandgips og CBCT før og efter afslutning af distalisering. begge grupper modtager Distal Jet understøttet på 2 paramedian skruer med laserterapi kun for lasergruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Al Azhar dental hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rabab HF elhossieni, MSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bilateral vinkels klasse II malocclusion minimum på 1/4 cusp uoverensstemmelse, normal eller lav mandibular plane (MP) vinkel tilfælde og ingen historie med alvorlig medicinsk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner med skelet klasse II med retrusion underkæbeprofil, lodret vækstmønster og stejl underkæbeplanvinkel og emner med lavt eller anteriort åbent bid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
distal jet distalisering apparat er understøttet på to paramedian skruer
Eksperimentel: Laser gruppe
bestråling med LLLT med følgende kur 0, 3, 7 og 14 fra aktiveringen af ​​den knogleunderstøttede Distale Jet og derefter hver 15. dag indtil afslutningen af ​​distaliseringen
distal jet distalisering apparat er understøttet på to paramedian skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​øvre første molar distale bevægelse
Tidsramme: indtil opnåelse af klasse I molær relation, i gennemsnit 1 år
mm/måned
indtil opnåelse af klasse I molær relation, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-OR-19-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Abonner