- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170099
Vurdering af lavniveau laserterapieffekt på behandlingsresultater af benstøttet distal jet til korrektion af vinkel klasse II malocclusion (randomiseret klinisk forsøg) (LLLT)
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effekten af LLLT hos unge patienter med klasse II malocclusion. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• er der forskel i mængden af distalisering mellem laser- og kontrolgrupper? Deltagerne vil modtage knoglestøttet distal jet. Forskere vil sammenligne lasergruppe med kontrolgruppe for at se, om der er forskel i mængden af distalisering mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabab HF elhosseini, MSD
- Telefonnummer: 002 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 002
- Rekruttering
- Al Azhar dental hospital
-
Kontakt:
- Rabab HF elhossieni, MSD
- Telefonnummer: 01143376466
- E-mail: dr.rababelhosseny@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Rabab HF elhossieni, MSD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bilateral vinkels klasse II malocclusion minimum på 1/4 cusp uoverensstemmelse, normal eller lav mandibular plane (MP) vinkel tilfælde og ingen historie med alvorlig medicinsk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner med skelet klasse II med retrusion underkæbeprofil, lodret vækstmønster og stejl underkæbeplanvinkel og emner med lavt eller anteriort åbent bid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
distal jet distalisering apparat er understøttet på to paramedian skruer
|
|
Eksperimentel: Laser gruppe
|
bestråling med LLLT med følgende kur 0, 3, 7 og 14 fra aktiveringen af den knogleunderstøttede Distale Jet og derefter hver 15. dag indtil afslutningen af distaliseringen
distal jet distalisering apparat er understøttet på to paramedian skruer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af øvre første molar distale bevægelse
Tidsramme: indtil opnåelse af klasse I molær relation, i gennemsnit 1 år
|
mm/måned
|
indtil opnåelse af klasse I molær relation, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabab HF elhosseini, MSD, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-OR-19-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet