重度の火傷に対するスプレー皮膚治療薬の遡及的分析
2023年12月12日 更新者：Zhu Jiayuan、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
重度の火傷治療におけるスプレースキンの 10 年間にわたる単一センターでの実際の経験
この研究では、広範な重度の火傷治療に対する新しいアプローチのスプレースキンの有効性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
火傷は世界的な公衆衛生問題です。 この研究では、広範な重度の熱傷治療に対する新しいアプローチのスプレースキン（自家皮膚細胞懸濁液と分層皮膚移植、STSGを組み合わせたもの）の有効性を調査しました。
過去 10 年間の当院の広範囲熱傷患者 (> 50% TBSA) を対象に、実際の遡及的分析を実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TBSAが50%を超える重度の熱傷患者
説明
包含基準:
- TBSAが50%を超える患者
除外基準:
- 入院後1週間以内に死亡した
- 受傷後1週間以上入院した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
自家皮膚細胞懸濁液と皮膚移植を併用した患者。
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自家皮膚細胞懸濁液と皮膚移植を併用した患者。
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対照群
分層植皮術を行った患者さん。
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皮膚移植を行った患者さん。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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入院中の患者の生存率
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚移植の合併症
時間枠：術後30、60、90日目の生着率
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移植皮膚の生存
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術後30、60、90日目の生着率
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入院期間の長さ
時間枠：学習完了まで、通常は 6 か月以内
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患者が入院していた期間
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学習完了まで、通常は 6 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiayuan Zhu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SYSU-FAH-2019287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
被験者の個人情報は保護される必要があり、必要に応じて研究者に連絡してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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