Retrospektive Analyse von Spray-Hautbehandlungen bei schweren Verbrennungen
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Eine praxisnahe 10-jährige Single-Center-Erfahrung mit Spray Skin bei der Behandlung großflächiger schwerer Verbrennungen
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit neuartiger Hautspray-Ansätze zur großflächigen Behandlung schwerer Verbrennungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verbrennungen sind ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit neuartiger Hautspray-Ansätze (autologe Hautzellsuspension kombiniert mit Spalthauttransplantation, STSG) zur Behandlung ausgedehnter schwerer Verbrennungen.
Wir führten in den letzten 10 Jahren eine retrospektive Analyse unter realen Bedingungen bei Patienten mit schweren Verbrennungen (> 50 % TBSA) aus unserem Krankenhaus durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schweren Verbrennungen und > 50 % TBSA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit > 50 % TBSA
Ausschlusskriterien:
- starb innerhalb einer Woche nach der Aufnahme
- mehr als eine Woche nach der Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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experimenteller Schlucker
Die Patienten, die die autologe Hautzellsuspension in Kombination mit einer Hauttransplantation verwendeten.
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Die Patienten, die die autologe Hautzellsuspension in Kombination mit einer Hauttransplantation verwendeten.
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Kontrollgruppe
Die Patienten, die eine Spalthauttransplantation verwendeten.
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Die Patienten, die eine Hauttransplantation verwendeten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Überleben des Patienten während des Krankenhausaufenthalts
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation einer Hauttransplantation
Zeitfenster: die Einnahmerate am postoperativen Tag 30, 60, 90
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das Überleben der Hauttransplantation
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die Einnahmerate am postoperativen Tag 30, 60, 90
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Dauer des Krankenhauses
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, in der Regel nicht länger als 6 Monate
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Die Zeit, während der der Patient im Krankenhaus war
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bis zum Studienabschluss, in der Regel nicht länger als 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU-FAH-2019287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die privaten Daten der Probanden müssen geschützt werden. Wenden Sie sich bei Bedarf an den Ermittler.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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