Retrospectieve analyse van huidspraybehandelingen voor ernstige brandwonden
12 december 2023 bijgewerkt door: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Een praktijkgerichte 10-jarige Single Center-ervaring met Spray Skin bij de behandeling van uitgebreide ernstige brandwonden
Deze studie onderzocht de werkzaamheid van een nieuwe aanpak-sprayhuid voor uitgebreide behandeling van ernstige brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden zijn een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Deze studie onderzocht de werkzaamheid van een nieuwe benaderingssprayhuid (autologe huidcelsuspensie gecombineerd met split-thickness huidtransplantatie, STSG) voor uitgebreide behandeling van ernstige brandwonden.
We hebben de afgelopen 10 jaar een real-world retrospectieve analyse uitgevoerd van patiënten met uitgebreide brandwonden (> 50% TBSA) uit ons ziekenhuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met ernstige brandwonden met > 50% TBSA
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met > 50% TBSA
Uitsluitingscriteria:
- overleed binnen 1 week na opname
- meer dan 1 week na het letsel in het ziekenhuis opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele gourmand
De patiënten die de autologe huidcelsuspensie gebruikten in combinatie met huidtransplantatie.
|
De patiënten die de autologe huidcelsuspensie gebruikten in combinatie met huidtransplantatie.
|
|
Controlegroep
De patiënten die huidtransplantatie met gedeelde dikte gebruikten.
|
De patiënten die huidtransplantatie gebruikten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Overleving van de patiënt tijdens ziekenhuisopname
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie van huidtransplantatie
Tijdsspanne: de opnamesnelheid op de postoperatieve dag 30, 60, 90
|
het overleven van een huidtransplantatie
|
de opnamesnelheid op de postoperatieve dag 30, 60, 90
|
|
lengte van het ziekenhuis
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, doorgaans niet langer dan zes maanden
|
De tijd gedurende welke de patiënt in het ziekenhuis heeft gelegen
|
door voltooiing van de studie, doorgaans niet langer dan zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYSU-FAH-2019287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De privé-informatie van proefpersonen moet worden beschermd en indien nodig moet contact worden opgenomen met de onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .