- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170424
Vakavien palovammojen suihkehoitojen retrospektiivinen analyysi
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Todellinen 10 vuoden yhden keskuksen kokemus spray-ihosta laajojen vakavien palovammojen hoidossa
Tässä tutkimuksessa tutkittiin uudenlaisen suihkeihon tehokkuutta vakavien palovammojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammat ovat maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Tässä tutkimuksessa tutkittiin uudenlaisen suihkeihon (autologinen ihosolususpensio yhdistettynä paksuun ihonsiirtoon, STSG) tehokkuutta laajojen vakavien palovammojen hoidossa.
Suoritimme todellisen retrospektiivisen analyysin sairaalamme laajoista palovammoista (> 50 % TBSA) viimeisten 10 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vakavia palovammoja potilailla, joilla on > 50 % TBSA:ta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on > 50 % TBSA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- kuoli 1 viikon sisällä sisäänpääsystä
- sairaalaan yli viikon vamman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen gourppi
Potilaat, jotka käyttivät autologista ihosolususpensiota yhdessä ihonsiirron kanssa.
|
Potilaat, jotka käyttivät autologista ihosolususpensiota yhdessä ihonsiirron kanssa.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka käyttivät halkeaman paksuista ihonsiirtoa.
|
Potilaat, jotka käyttivät ihonsiirtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan eloonjääminen sairaalahoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihosiirteen komplikaatio
Aikaikkuna: ottonopeus leikkauksen jälkeisenä päivänä 30, 60, 90
|
ihonsiirron selviytyminen
|
ottonopeus leikkauksen jälkeisenä päivänä 30, 60, 90
|
|
sairaalan pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yleensä enintään 6 kuukautta
|
Aika, jonka aikana potilas oli sairaalahoidossa
|
opintojen päätyttyä, yleensä enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSU-FAH-2019287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koehenkilöiden yksityiset tiedot on suojattava, ja tarvittaessa ota yhteyttä tutkijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .