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Analisi retrospettiva degli spray per la pelle per ustioni gravi

12 dicembre 2023 aggiornato da: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Un'esperienza reale di 10 anni in un singolo centro con Spray Skin nel trattamento di ustioni gravi e estese

Questo studio ha valutato l’efficacia di un nuovo approccio spray cutaneo per il trattamento estensivo di ustioni gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ustioni rappresentano un problema di salute pubblica globale. Questo studio ha valutato l’efficacia di un nuovo approccio spray cutaneo (sospensione cellulare autologa combinata con innesto cutaneo a spessore parziale, STSG) per il trattamento estensivo di ustioni gravi.

Abbiamo eseguito un'analisi retrospettiva del mondo reale dei pazienti con ustioni estese (> 50% TBSA) del nostro ospedale negli ultimi 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ustioni gravi con TBSA > 50%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con TBSA > 50%.

Criteri di esclusione:

  • è morto entro 1 settimana dal ricovero
  • ricoverato in ospedale più di 1 settimana dopo l'infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
buongustaio sperimentale
I pazienti che hanno utilizzato la sospensione autologa di cellule cutanee combinata con l'innesto cutaneo.
Procedura: spruzzare la pelle
I pazienti che hanno utilizzato la sospensione autologa di cellule cutanee combinata con l'innesto cutaneo.
Gruppo di controllo
I pazienti che hanno utilizzato l'innesto cutaneo a spessore parziale.
Procedura: Gruppo di controllo
I pazienti che hanno utilizzato l'innesto cutaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Sopravvivenza del paziente durante il ricovero
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione del trapianto cutaneo
Lasso di tempo: il tasso di assunzione nel giorno postoperatorio 30, 60, 90
la sopravvivenza della pelle dell’innesto
il tasso di assunzione nel giorno postoperatorio 30, 60, 90
durata dell'ospedale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, di solito non più di 6 mesi
Il tempo durante il quale il paziente è stato ricoverato in ospedale
fino al completamento degli studi, di solito non più di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU-FAH-2019287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni private dei soggetti devono essere protette e, se necessario, contattare l'investigatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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