- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170424
Retrospektiv analyse av spray hud behandler for alvorlige brannskader
En virkelig 10-års erfaring med enkeltsenter med sprayhud i behandling av omfattende alvorlige brannskader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannskader er et globalt folkehelseproblem. Denne studien undersøkte effekten av sprayhud med ny tilnærming (autolog hudcellesuspensjon kombinert med split-thickness skin grafting, STSG) for omfattende behandling av alvorlige brannskader.
Vi utførte en retrospektiv analyse i den virkelige verden av pasienter med omfattende brannskader (> 50 % TBSA) fra sykehuset vårt siste 10 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med > 50 % TBSA
Ekskluderingskriterier:
- døde innen 1 uke etter innleggelse
- innlagt på sykehus mer enn 1 uke etter skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
eksperimentell gourp
Pasientene som brukte den autologe hudcellesuspensjonen kombinert med hudtransplantasjon.
|
Pasientene som brukte den autologe hudcellesuspensjonen kombinert med hudtransplantasjon.
|
Kontrollgruppe
Pasientene som brukte delt tykkelse hudtransplantasjon.
|
Pasientene som brukte hudtransplantasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overlevelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pasientoverlevelse under sykehusinnleggelse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon av hudtransplantasjon
Tidsramme: tar rate i postoperativ dag 30, 60, 90
|
overlevelsen av poding av hud
|
tar rate i postoperativ dag 30, 60, 90
|
lengden på sykehuset
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, vanligvis ikke mer enn 6 måneder
|
Tiden pasienten var innlagt på sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, vanligvis ikke mer enn 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSU-FAH-2019287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spray hud
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Oystershell NVFullført
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonHudlesjon | Pigmenterte lesjoner | Pigmentert hudlesjon | Pigmenterte føflekkerForente stater
-
National Jewish HealthFullført
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullført
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalFullførtPsoriasisForente stater