Análise retrospectiva de tratamentos de pele em spray para queimaduras graves
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Uma experiência real de 10 anos em um único centro com spray skin no tratamento de queimaduras graves extensas
Este estudo investigou a eficácia de uma nova abordagem em spray para tratamento de queimaduras graves extensas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As queimaduras são um problema de saúde pública global. Este estudo investigou a eficácia da nova abordagem de spray skin (suspensão autóloga de células da pele combinada com enxerto de pele de espessura parcial, STSG) para tratamento de queimaduras graves extensas.
Realizamos uma análise retrospectiva do mundo real de pacientes com queimaduras extensas (> 50% TBSA) de nosso hospital nos últimos 10 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com queimaduras graves com > 50% de TBSA
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com > 50% TBSA
Critério de exclusão:
- morreu dentro de 1 semana após a admissão
- internado no hospital mais de uma semana após a lesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo experimental
Os pacientes que usaram suspensão autóloga de células da pele combinada com enxerto de pele.
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Os pacientes que usaram suspensão autóloga de células da pele combinada com enxerto de pele.
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Grupo de controle
Os pacientes que utilizaram enxerto de pele de espessura parcial.
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Os pacientes que usaram enxerto de pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Sobrevida do paciente durante a hospitalização
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação do enxerto de pele
Prazo: a taxa de tomada no dia pós-operatório 30, 60, 90
|
a sobrevivência do enxerto de pele
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a taxa de tomada no dia pós-operatório 30, 60, 90
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duração do hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, geralmente não mais que 6 meses
|
O tempo durante o qual o paciente ficou internado
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até a conclusão do estudo, geralmente não mais que 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SYSU-FAH-2019287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações privadas dos sujeitos precisam ser protegidas e entre em contato com o investigador, se necessário.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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