- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06170424
Retrospektywna analiza sprayów do leczenia ciężkich oparzeń
Prawdziwe, 10-letnie doświadczenie jednego ośrodka w stosowaniu skóry natryskowej w leczeniu rozległych, ciężkich oparzeń
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia stanowią globalny problem zdrowia publicznego. W badaniu tym sprawdzano skuteczność nowatorskiego podejścia do stosowania na skórę w postaci sprayu (autologiczna zawiesina komórek skóry połączona z przeszczepem skóry o pośredniej grubości, STSG) w rozległym leczeniu ciężkich oparzeń.
Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę rzeczywistych pacjentów z rozległymi oparzeniami (> 50% TBSA) przebywających w naszym szpitalu w ciągu ostatnich 10 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z > 50% TBSA
Kryteria wyłączenia:
- zmarł w ciągu tygodnia od przyjęcia
- przyjęty do szpitala ponad tydzień po urazie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
eksperymentalny gour
Pacjenci, którzy stosowali autologiczną zawiesinę komórek skóry połączoną z przeszczepem skóry.
|
Pacjenci, którzy stosowali autologiczną zawiesinę komórek skóry połączoną z przeszczepem skóry.
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy stosowali przeszczep skóry pośredniej grubości.
|
Pacjenci, którzy korzystali z przeszczepu skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przeżycie pacjenta w czasie hospitalizacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłanie przeszczepu skóry
Ramy czasowe: wskaźnik pobrania w 30., 60., 90. dniu pooperacyjnym
|
przetrwanie przeszczepionej skóry
|
wskaźnik pobrania w 30., 60., 90. dniu pooperacyjnym
|
długość szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, zwykle nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Czas pobytu pacjenta w szpitalu
|
do ukończenia studiów, zwykle nie dłużej niż 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSU-FAH-2019287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spryskaj skórę
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończony
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineWycofaneZnamię melanocytoweStany Zjednoczone
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekrutacyjny
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityZakończonyNowotwór skóry | Czerniak (skóra)Australia
-
Northwestern UniversityZakończonyToksyczność skóryStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutacyjnyZapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczuNiemcy
-
ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.NieznanyOdleżynaStany Zjednoczone, Kanada
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Avita MedicalAktywny, nie rekrutującyBielactwoStany Zjednoczone
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone