Análisis retrospectivo de tratamientos cutáneos en aerosol para quemaduras graves
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Una experiencia real de 10 años en un solo centro con spray para la piel en el tratamiento de quemaduras graves y extensas
Este estudio investigó la eficacia de un nuevo enfoque en aerosol para la piel para el tratamiento extenso de quemaduras graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras son un problema de salud pública mundial. Este estudio investigó la eficacia de un nuevo enfoque en aerosol para la piel (suspensión de células cutáneas autólogas combinada con injerto de piel de espesor parcial, STSG) para el tratamiento extenso de quemaduras graves.
Realizamos un análisis retrospectivo del mundo real de pacientes con quemaduras extensas (> 50% TBSA) de nuestro hospital durante los últimos 10 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con quemaduras graves con > 50% TBSA
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con > 50% TBSA
Criterio de exclusión:
- murió dentro de 1 semana después del ingreso
- ingresado en el hospital más de 1 semana después de la lesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo experimental
Los pacientes que utilizaron la suspensión de células cutáneas autólogas la combinaron con injertos de piel.
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Los pacientes que utilizaron la suspensión de células cutáneas autólogas la combinaron con injertos de piel.
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Grupo de control
Los pacientes que utilizaron injertos de piel de espesor parcial.
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Los pacientes que utilizaron injertos de piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Supervivencia del paciente durante la hospitalización.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación del injerto de piel
Periodo de tiempo: la tasa de toma en el día postoperatorio 30, 60, 90
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la supervivencia del injerto de piel
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la tasa de toma en el día postoperatorio 30, 60, 90
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duración del hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, generalmente no más de 6 meses
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El tiempo durante el cual el paciente estuvo hospitalizado.
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hasta la finalización del estudio, generalmente no más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SYSU-FAH-2019287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Es necesario proteger la información privada de los sujetos y comunicarse con el investigador si es necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .