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Analyse rétrospective des friandises cutanées en spray pour les brûlures graves

12 décembre 2023 mis à jour par: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Une expérience réelle de 10 ans dans un seul centre avec Spray Skin dans le traitement des brûlures graves étendues

Cette étude a examiné l'efficacité d'une nouvelle approche par pulvérisation cutanée pour le traitement étendu des brûlures graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les brûlures constituent un problème de santé publique mondial. Cette étude a examiné l'efficacité d'une nouvelle approche cutanée par pulvérisation (suspension de cellules cutanées autologues combinée à une greffe de peau en deux épaisseurs, STSG) pour le traitement étendu des brûlures graves.

Nous avons effectué une analyse rétrospective réelle de patients brûlés étendus (> 50 % TBSA) de notre hôpital au cours des 10 dernières années.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients gravement brûlés avec > 50 % de TBSA

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec > 50 % de TBSA

Critère d'exclusion:

  • est décédé dans la semaine suivant l'admission
  • admis à l'hôpital plus d'une semaine après la blessure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe expérimental
Les patients qui ont utilisé la suspension de cellules cutanées autologues associée à une greffe de peau.
Procédure: vaporiser la peau
Les patients qui ont utilisé la suspension de cellules cutanées autologues associée à une greffe de peau.
Groupe de contrôle
Les patients ayant eu recours à une greffe de peau à épaisseur fractionnée.
Procédure: Groupe de contrôle
Les patients qui ont eu recours à une greffe de peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Survie des patients pendant l'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication d'une greffe de peau
Délai: le taux de prise au jour postopératoire 30, 60, 90
la survie des greffes de peau
le taux de prise au jour postopératoire 30, 60, 90
durée de l'hospitalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, généralement pas plus de 6 mois
La durée pendant laquelle le patient a été hospitalisé
jusqu'à la fin des études, généralement pas plus de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSU-FAH-2019287

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations privées des sujets doivent être protégées et contacter l'enquêteur si nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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