- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06170424
Retrospektivní analýza sprejů na ošetření těžkých popálenin
12. prosince 2023 aktualizováno: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Skutečná 10letá zkušenost jediného centra s nástřikem na kůži při léčbě rozsáhlých těžkých popálenin
Tato studie zkoumala účinnost nového přístupu spreje na kůži při rozsáhlé léčbě těžkých popálenin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popáleniny jsou celosvětovým problémem veřejného zdraví. Tato studie zkoumala účinnost nového přístupu spreje na kůži (autologní suspenze kožních buněk kombinovaná s transplantací kožních štěpů, STSG) pro rozsáhlou léčbu těžkých popálenin.
Provedli jsme reálnou retrospektivní analýzu pacientů s rozsáhlými popáleninami (> 50 % TBSA) z naší nemocnice za posledních 10 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s těžkými popáleninami s > 50 % TBSA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s > 50 % TBSA
Kritéria vyloučení:
- zemřel do 1 týdne po přijetí
- přijat do nemocnice více než 1 týden po zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
experimentální gourp
Pacienti, kteří používali autologní suspenzi kožních buněk v kombinaci s transplantací kůže.
|
Pacienti, kteří používali autologní suspenzi kožních buněk v kombinaci s transplantací kůže.
|
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří používali kožní štěpy s rozdělenou tloušťkou.
|
Pacienti, kteří použili kožní štěpy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
míra přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Přežití pacienta během hospitalizace
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace kožního štěpu
Časové okno: rychlost příjmu v pooperační den 30, 60, 90
|
přežití roubované kůže
|
rychlost příjmu v pooperační den 30, 60, 90
|
délka nemocnice
Časové okno: ukončením studia, obvykle ne déle než 6 měsíců
|
Doba, po kterou byl pacient hospitalizován
|
ukončením studia, obvykle ne déle než 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SYSU-FAH-2019287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soukromé informace subjektů je třeba chránit a v případě potřeby kontaktovat zkoušejícího.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sprejovou kůži
-
University of New MexicoDokončenoVariabilita srdeční frekvence | Předčasně narozené dítěSpojené státy
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoBolest | Venipunkce | DotekKrocan
-
Children's Hospital of Fudan UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Kerecis Ltd.Zatím nenabírámeChirurgická rána | Diabetický vřed na nohou | Žilní bércový vřed | Dekubity | Rány | Vyztužení měkkých tkání
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuKožní léze | Pigmentované léze | Pigmentovaná kožní léze | Pigmentované krtkySpojené státy
-
Pusan National University Yangsan HospitalDokončeno
-
Mayo ClinicNáborGastrostomieSpojené státy
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineStaženoMelanocytární nevusSpojené státy