Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza sprejů na ošetření těžkých popálenin

12. prosince 2023 aktualizováno: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Skutečná 10letá zkušenost jediného centra s nástřikem na kůži při léčbě rozsáhlých těžkých popálenin

Tato studie zkoumala účinnost nového přístupu spreje na kůži při rozsáhlé léčbě těžkých popálenin.

Přehled studie

Detailní popis

Popáleniny jsou celosvětovým problémem veřejného zdraví. Tato studie zkoumala účinnost nového přístupu spreje na kůži (autologní suspenze kožních buněk kombinovaná s transplantací kožních štěpů, STSG) pro rozsáhlou léčbu těžkých popálenin.

Provedli jsme reálnou retrospektivní analýzu pacientů s rozsáhlými popáleninami (> 50 % TBSA) z naší nemocnice za posledních 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s těžkými popáleninami s > 50 % TBSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s > 50 % TBSA

Kritéria vyloučení:

  • zemřel do 1 týdne po přijetí
  • přijat do nemocnice více než 1 týden po zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální gourp
Pacienti, kteří používali autologní suspenzi kožních buněk v kombinaci s transplantací kůže.
Pacienti, kteří používali autologní suspenzi kožních buněk v kombinaci s transplantací kůže.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří používali kožní štěpy s rozdělenou tloušťkou.
Pacienti, kteří použili kožní štěpy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Přežití pacienta během hospitalizace
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace kožního štěpu
Časové okno: rychlost příjmu v pooperační den 30, 60, 90
přežití roubované kůže
rychlost příjmu v pooperační den 30, 60, 90
délka nemocnice
Časové okno: ukončením studia, obvykle ne déle než 6 měsíců
Doba, po kterou byl pacient hospitalizován
ukončením studia, obvykle ne déle než 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSU-FAH-2019287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soukromé informace subjektů je třeba chránit a v případě potřeby kontaktovat zkoušejícího.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sprejovou kůži

3
Předplatit