- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170424
Retrospektiv analyse af spray hud behandler for alvorlige forbrændinger
En 10-årig Single Center-oplevelse i den virkelige verden med sprayhud til behandling af omfattende alvorlige forbrændinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændinger er et globalt folkesundhedsproblem. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af sprayhud med nye metoder (autolog hudcellesuspension kombineret med split-thickness skin grafting, STSG) til omfattende behandling af alvorlige forbrændinger.
Vi udførte en retrospektiv analyse i den virkelige verden af patienter med omfattende forbrændinger (> 50 % TBSA) fra vores hospital de sidste 10 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med > 50 % TBSA
Ekskluderingskriterier:
- døde inden for 1 uge efter indlæggelsen
- indlagt mere end 1 uge efter skaden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksperimenterende gourp
De patienter, der brugte den autologe hudcellesuspension kombineret med hudtransplantation.
|
De patienter, der brugte den autologe hudcellesuspension kombineret med hudtransplantation.
|
|
Kontrolgruppe
De patienter, der brugte split-thickness hudtransplantation.
|
De patienter, der brugte hudtransplantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patientoverlevelse under indlæggelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikation af hudtransplantation
Tidsramme: optagelsesraten på den postoperative dag 30, 60, 90
|
overlevelsen af podning af hud
|
optagelsesraten på den postoperative dag 30, 60, 90
|
|
hospitalets længde
Tidsramme: gennem studieafslutning, normalt ikke mere end 6 måneder
|
Den tid, hvor patienten var indlagt
|
gennem studieafslutning, normalt ikke mere end 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSU-FAH-2019287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spray hud
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)AfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttet