Ретроспективный анализ спреев для ухода за кожей при тяжелых ожогах
12 декабря 2023 г. обновлено: Zhu Jiayuan, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Реальный 10-летний опыт применения спрея в одном центре при лечении обширных тяжелых ожогов
В этом исследовании изучалась эффективность нового подхода спрея для кожи при лечении обширных тяжелых ожогов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоги являются глобальной проблемой общественного здравоохранения. В этом исследовании изучалась эффективность нового подхода спрея для кожи (суспензия аутологичных клеток кожи в сочетании с расщепленной кожной трансплантацией, STSG) при обширном лечении тяжелых ожогов.
Мы провели реальный ретроспективный анализ пациентов с обширными ожогами (> 50% TBSA) в нашей больнице за последние 10 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Department of Burn Surgery, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с тяжелыми ожогами с > 50% TBSA
Описание
Критерии включения:
- пациенты с > 50% TBSA
Критерий исключения:
- умер в течение 1 недели после поступления
- госпитализирован более чем через 1 неделю после травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
У пациентов, использовавших суспензию аутологичных клеток кожи в сочетании с кожной пластикой.
|
У пациентов, использовавших суспензию аутологичных клеток кожи в сочетании с кожной пластикой.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, которым применяли расщепленную кожную пластику.
|
Пациенты, которым применялась кожная пластика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Выживаемость пациентов во время госпитализации
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение пересадки кожи
Временное ограничение: норма приема в послеоперационный день 30, 60, 90
|
выживаемость пересаженной кожи
|
норма приема в послеоперационный день 30, 60, 90
|
|
продолжительность больницы
Временное ограничение: после завершения обучения, обычно не более 6 месяцев
|
Время, в течение которого пациент находился в больнице
|
после завершения обучения, обычно не более 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jiayuan Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SYSU-FAH-2019287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Личная информация субъектов должна быть защищена, при необходимости обращайтесь к следователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .