注意欠陥・多動性障害を持つ子どもに対するインターネットを利用した行動親訓練介入
2024年7月17日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
この研究は、子供のADHDの症状と子供と親の精神的健康状態に対する、インターネットを利用した行動的な親のトレーニング介入の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
二群並行ランダム化対照デザインでは、ADHD の DSM-IV 診断基準を満たす 6 ～ 12 歳の患者が募集され、インターネット支援行動親トレーニング グループまたは一般臨床ケア グループに無作為に割り付けられました。
GCC グループは、経験豊富な児童精神科医による一般臨床ケアを 2 か月間受けました。 IA-BPTグループは、一般的な臨床ケアに加えて、インターネットを利用したグループ形式の行動保護者トレーニングを2か月間受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Mental Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1.精神障害の診断と統計マニュアル第5版のADHDの診断基準を満たす
- 2.ウェクスラー児童知能指数第4版（WISC-IV）で測定した合計IQが70以上であること。
- 3.お子様とその保護者が研究に同意する
除外基準:
- 1.重度の器質性脳症およびその他の重度の精神障害のある子供または親
- 2.行動療法（ペアレントトレーニング）を受けている、または受けている
- 3.コンピュータやインターネットを理解できない、またはアクセスできない保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの行動保護者トレーニング (I-BPT+RCC)
定期的な臨床ケアに加えて、グループ形式で行われるインターネット ベースの行動的なペアレント トレーニング。体系的に訓練され監督されたセラピストによって 2 か月間で 8 セッション実施されます。
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インターネットベースのグループ形式のペアレント行動トレーニング。体系的に訓練され監督されたセラピストが 2 か月間で 8 セッション実施します。
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介入なし：日常的な臨床ケア (RCC)
投薬治療と検査、危機介入、親のカウンセリングとサポートを含む、経験豊富な児童精神科医による 2 か月間にわたる定期的な臨床ケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スワンソン・ノーランとペルハムの中国語版、バージョン IV スケール親形式 (SNAP-IV)
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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このアンケートは、不注意 (9 項目) と多動性/衝動性 (9 項目) の 2 つの症状領域で構成されています。
SNAP-IV の各項目には、0 (まったくない、またはめったにない) から 3 (非常に頻繁に) までのスコアが割り当てられ、スコアが高いほど、より重度の ADHD 症状を示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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Weiss 機能障害スケール - 親フォーム (WFIRS-P)
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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この尺度は 50 項目で構成され、それぞれのスコアは 0 から 3 の範囲であり、平均スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童不安関連感情障害 (SCARED) のスクリーニング
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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このスケールには 41 項目が含まれ、各項目の範囲は 0 から 2 であり、スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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小児うつ病目録 - 短縮形式 (CDI-S)
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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CDI-S は 10 項目で構成され、それぞれが 0、1、または 2 ポイントで採点されます。
うつ病は 0 ～ 15 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、うつ病の症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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全般性不安障害 (GAD-7) の 7 項目バージョン
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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GAD は 7 項目の自己申告式アンケートで、合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安が増大していることを示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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患者健康質問票 (PHQ-9) の 9 項目バージョン
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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PHQ-9 スケールは 9 つの項目で構成され、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのスコアが割り当てられます。
PHQ-9 アンケートの合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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この尺度は 15 項目で構成され、合計スコアは 15 ～ 75 です。
スコアが高いほど、ストレスレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 2 か月まで
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インターネットベースの介入に適応した顧客満足度アンケート (CSQ-I)
時間枠：事後テスト: 事前テストまで 2 か月
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CSQ-I は 8 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 32 です。
スコアが高いほど、参加者の満足度が高いことを示します。
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事後テスト: 事前テストまで 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tang Jun, Master、director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月12日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KY2023.0912.02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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