Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka chování rodičů s pomocí internetu pro děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou

17. července 2024 aktualizováno: Wuhan Mental Health Centre
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost intervence behaviorálního tréninku rodičů s pomocí internetu na symptomy ADHD dětí a duševní stav dětí a rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvouramenném, paralelním, randomizovaném kontrolovaném designu byli pacienti ve věku 6-12 let, kteří splnili diagnostická kritéria DSM-IV pro ADHD, přijati a randomizováni do rodičovské školicí skupiny zaměřené na chování rodičů nebo do skupiny všeobecné klinické péče.

Skupina GCC byla podrobena všeobecné klinické péči po dobu 2 měsíců, kterou poskytovali zkušení dětští psychiatři. Skupina IA-BPT absolvovala 2 měsíce kromě všeobecné klinické péče také rodičovský výcvik v chování rodičů za pomoci internetu ve skupinovém formátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Mental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Splnění diagnostických kritérií pro ADHD v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání
  • 2. Celkové IQ vyšší než 70 měřeno Wechslerovou inteligenční škálou pro děti, čtvrté vydání (WISC-IV)
  • 3. Dítě a jeho rodiče souhlasí se studiem

Kritéria vyloučení:

  • 1.Děti nebo rodiče s těžkou organickou encefalopatií a jinými závažnými duševními poruchami
  • 2. Absolvoval nebo dostává behaviorální léčbu (školení rodičů)
  • 3. Rodiče, kteří nerozuměli nebo nemají přístup k počítačům a internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení chování rodičů na internetu (I-BPT+RCC)
Internetový behaviorální trénink rodičů ve skupinovém formátu navíc k běžné klinické péči, 8 sezení po dobu 2 měsíců, poskytovaný systematicky školeným a kontrolovaným terapeutem.
Behaviorální: Výuka chování rodičů na internetu (I-BPT)
Internetový behaviorální rodičovský trénink ve skupinovém formátu, 8 sezení po dobu 2 měsíců, poskytovaný systematicky školeným a kontrolovaným terapeutem.
Žádný zásah: Rutinní klinická péče (RCC)
Rutinní klinická péče po dobu 2 měsíců, poskytovaná zkušenými dětskými psychiatry, včetně medikamentózní léčby a vyšetření, krizových intervencí, rodičovského poradenství a podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze Swan-son Nolan a Pelham, verze IV Scale-rodič forma (SNAP-IV)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
Tento dotazník se skládá ze dvou symptomových domén: nepozornosti (9 položek) a hyperaktivity/impulzivity (9 položek). Každé položce SNAP-IV bylo přiřazeno skóre od 0 (nikdy nebo zřídka) do 3 (velmi často), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy ADHD.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Weissova škála funkčních poruch – nadřazený formulář (WFIRS-P)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
Tato škála se skládá z 50 položek, každá se skóre v rozmezí od 0 do 3, vyšší průměrné skóre znamená větší postižení.
Od výchozího stavu do 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s dětskou úzkostí (SCARED)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
Tato škála zahrnuje 41 položek, každá položka se pohybuje od 0 do 2, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Dětská deprese Inventory-Short Form (CDI-S)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
CDI-S se skládá z 10 položek, z nichž každá má 0, 1 nebo 2 body. Deprese se hodnotí na stupnici od 0 do 15; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Sedmipoložková verze generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
GAD je dotazník o 7 položkách, který si sami hlásíte, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21 a vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úzkost.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Devítipoložková verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
Škála PHQ-9 obsahuje devět položek, které přidělují skóre od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre dotazníku PHQ-9 se pohybovalo od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazovalo na závažnější depresivní symptomy.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 měsíců
Tato stupnice se skládá z 15 položek s celkovým skóre od 15 do 75. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
Od výchozího stavu do 2 měsíců
Dotazník spokojenosti klientů přizpůsobený intervencím na internetu (CSQ-I)
Časové okno: posttest: 2 měsíce do předběžného testu
CSQ-I se skládá z 8 položek s celkovým skóre 0 až 32. Vyšší skóre odpovídá větší spokojenosti účastníků.
posttest: 2 měsíce do předběžného testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Mental Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2023.0912.02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na Výuka chování rodičů na internetu (I-BPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit