Intervención de capacitación conductual para padres asistida por Internet para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una intervención de capacitación conductual para padres asistida por Internet sobre los síntomas del TDAH de los niños y el estado de salud mental de los niños y los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el diseño controlado aleatorio, paralelo, de dos brazos, se reclutó a pacientes de 6 a 12 años de edad que cumplían con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el TDAH y se los asignó al azar al grupo de capacitación conductual para padres asistido por Internet o al grupo de atención clínica general.
El grupo GCC fue sometido a atención clínica general durante 2 meses, impartida por psiquiatras infantiles experimentados. El grupo IA-BPT recibió capacitación conductual para padres asistido por Internet en formato grupal durante 2 meses además de atención clínica general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wu Xufang
- Número de teléfono: 15827376514
- Correo electrónico: m202175546@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Wuhan Mental Health Centre
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Contacto:
- tang jun, Master
- Número de teléfono: 18086611200
- Correo electrónico: tangjun_9023@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Cumplimiento de los criterios diagnósticos de TDAH en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición
- 2. CI total superior a 70 según lo medido por la Escala de inteligencia para niños de Wechsler, cuarta edición (WISC-IV)
- 3.El niño y sus padres dan su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1.Niños o padres con encefalopatía orgánica grave y otros trastornos mentales graves
- 2.Ha recibido o está recibiendo tratamiento conductual (capacitación para padres)
- 3.Padres que no podían entender o carecían de acceso a computadoras e Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación conductual para padres asistida por Internet (IA-BPT)
Capacitación conductual para padres asistida por Internet en formato grupal, 8 sesiones durante 2 meses, impartida por psicólogos sistemáticamente capacitados y supervisados.
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Capacitación conductual para padres asistida por Internet en formato grupal, 8 sesiones durante 2 meses, impartida por psicólogos sistemáticamente capacitados y supervisados.
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Sin intervención: Atención clínica general (CCG)
Atención clínica general durante 2 meses, brindada por psiquiatras infantiles con experiencia, que incluye tratamiento y exámenes con medicamentos, intervenciones en crisis, asesoramiento y apoyo para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china de Swan-son Nolan y Pelham, versión IV Escala-forma parental (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Medida del cambio de los síntomas del TDAH en niños desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio de los problemas de conducta infantil desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Escalas de calificación de deterioro funcional de Weiss (WFIRS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio en el funcionamiento social del niño desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio de los síntomas de ansiedad infantil desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Inventario de depresión infantil: formulario breve (CDI-S)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio de los síntomas de depresión infantil desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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La versión de siete ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio de los síntomas de ansiedad de los padres desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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La versión de nueve ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio de los síntomas de depresión de los padres desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Índice de estrés parental: formato abreviado (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Para medir el cambio en el estrés parental desde el inicio hasta los 2 meses
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: postest: 2 meses hasta el pretest
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Medir la satisfacción de los padres con la intervención.
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postest: 2 meses hasta el pretest
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2023.0912.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .