Intervención de capacitación conductual para padres asistida por Internet para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad
17 de julio de 2024 actualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de una intervención de capacitación conductual para padres asistida por Internet sobre los síntomas del TDAH de los niños y el estado de salud mental de los niños y los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el diseño controlado aleatorio, paralelo, de dos brazos, se reclutó a pacientes de 6 a 12 años de edad que cumplían con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el TDAH y se los asignó al azar al grupo de capacitación conductual para padres asistido por Internet o al grupo de atención clínica general.
El grupo GCC fue sometido a atención clínica general durante 2 meses, impartida por psiquiatras infantiles experimentados. El grupo IA-BPT recibió capacitación conductual para padres asistido por Internet en formato grupal durante 2 meses además de atención clínica general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Cumplimiento de los criterios diagnósticos de TDAH en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición
- 2. CI total superior a 70 según lo medido por la Escala de inteligencia para niños de Wechsler, cuarta edición (WISC-IV)
- 3.El niño y sus padres dan su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1.Niños o padres con encefalopatía orgánica grave y otros trastornos mentales graves
- 2.Ha recibido o está recibiendo tratamiento conductual (capacitación para padres)
- 3.Padres que no podían entender o carecían de acceso a computadoras e Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación conductual para padres basada en Internet (I-BPT+RCC)
Capacitación conductual para padres basada en Internet en un formato grupal además de la atención clínica de rutina, 8 sesiones durante 2 meses, impartidas por un terapeuta supervisado y capacitado sistemáticamente.
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Capacitación conductual para padres basada en Internet en formato grupal, 8 sesiones durante 2 meses, impartida por un terapeuta supervisado y capacitado sistemáticamente.
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Sin intervención: Atención clínica de rutina (RCC)
Atención clínica de rutina durante 2 meses, brindada por psiquiatras infantiles con experiencia, que incluye tratamiento y exámenes con medicamentos, intervenciones en crisis, asesoramiento y apoyo para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión china de Swan-son Nolan y Pelham, versión IV Escala-forma parental (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Este cuestionario consta de dos dominios de síntomas: falta de atención (9 ítems) e hiperactividad/impulsividad (9 ítems).
A cada ítem del SNAP-IV se le asignó una puntuación de 0 (nunca o rara vez) a 3 (muy a menudo), y una puntuación más alta indicaba síntomas de TDAH más graves.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Escala de deterioro funcional de Weiss: formulario para padres (WFIRS-P)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Esta escala consta de 50 ítems, cada uno con una puntuación que va de 0 a 3, una puntuación media más alta indica un mayor deterioro.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Esta escala abarca 41 ítems, cada ítem varía de 0 a 2, y una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más graves.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Inventario de depresión infantil: formulario breve (CDI-S)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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El CDI-S consta de 10 ítems, cada uno puntuado con 0, 1 o 2 puntos.
La depresión se clasifica en una escala de 0 a 15; puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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La versión de siete ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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El GAD es un cuestionario autoinformado de 7 ítems, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21, y una puntuación más alta indica mayor ansiedad.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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La versión de nueve ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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La escala PHQ-9 consta de nueve ítems, asignando puntuaciones de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total del cuestionario PHQ-9 osciló entre 0 y 27, y una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Índice de estrés parental: formato abreviado (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
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Esta escala consta de 15 ítems, con una puntuación total de 15 a 75.
La puntuación más alta indica un nivel de estrés más alto.
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Desde el inicio hasta los 2 meses
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente adaptado a intervenciones basadas en Internet (CSQ-I)
Periodo de tiempo: postest: 2 meses para el pretest
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El CSQ-I consta de 8 ítems, con una puntuación total de 0 a 32.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor satisfacción de los participantes.
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postest: 2 meses para el pretest
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2023.0912.02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .