Internetstödd beteendeföräldraträningsintervention för barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
17 juli 2024 uppdaterad av: Wuhan Mental Health Centre
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av en internetstödd beteendeföräldraträningsintervention på barns ADHD-symtom och barns och föräldrars psykiska hälsotillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den tvåarmade, parallella, randomiserade kontrollerade designen rekryterades patienter i åldern 6-12 år som uppfyllde DSM-IV-diagnoskriterierna för ADHD och randomiserades till Internet-assisterad beteendeföräldraträningsgrupp eller allmän klinisk vårdgrupp.
GCC-gruppen utsattes för allmän klinisk vård i 2 månader, levererad av erfarna barnpsykiatriker. IA-BPT-gruppen fick internetassisterad beteendeföräldrautbildning i gruppformat under 2 månader vid sidan av Allmän klinisk vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för ADHD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan
- 2.Total IQ större än 70 mätt med Wechsler Intelligence Scale for Children, fjärde upplagan (WISC-IV)
- 3. Barnet och deras föräldrar samtycker till studien
Exklusions kriterier:
- 1. Barn eller föräldrar med svår organisk encefalopati och andra allvarliga psykiska störningar
- 2.Har fått eller får beteendebehandling (föräldrautbildning)
- 3. Föräldrar som inte kunde förstå eller sakna tillgång till datorer och Internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad beteendeföräldrautbildning (I-BPT+RCC)
Internetbaserad beteendeföräldraträning i gruppformat utöver rutinmässig klinisk vård, 8 pass under 2 månader, levererad av systematiskt utbildad och övervakad terapeut.
|
Internetbaserad beteendeföräldrautbildning i gruppformat, 8 pass över 2 månader, levererad av systematiskt utbildad och handledad terapeut.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig klinisk vård (RCC)
Rutinmässig klinisk vård under 2 månader, levererad av erfarna barnpsykiatriker, inklusive läkemedelsbehandling och undersökningar, krisinsatser, föräldrarådgivning och stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av Swan-sonen Nolan och Pelham, version IV Skala-överordnad form (SNAP-IV)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
Detta frågeformulär består av två symtomdomäner: ouppmärksamhet (9 poster) och hyperaktivitet/impulsivitet (9 poster).
Varje punkt i SNAP-IV gav en poäng från 0 (aldrig eller sällan) till 3 (mycket ofta), med en högre poäng som indikerar allvarligare ADHD-symtom.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Weiss Functional Impairment Scale-Parent form (WFIRS-P)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
Denna skala består av 50 poster, var och en med en poäng som sträcker sig från 0 till 3, en högre genomsnittlig poäng indikerar en större försämring.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
Denna skala omfattar 41 objekt, varje objekt sträcker sig från 0 till 2, med en högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Children's Depression Inventory-Short Form (CDI-S)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
CDI-S består av 10 objekt, var och en med 0, 1 eller 2 poäng.
Depression värderas på en skala från 0 till 15; högre poäng indikerar allvarligare symtom på depression.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Den sjudelade versionen av Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
GAD är ett självrapporterat frågeformulär med 7 punkter, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, och en högre poäng som indikerar ökad ångest.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Versionen med nio artiklar av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
PHQ-9-skalan består av nio poster, som ger poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
Den totala poängen för PHQ-9-enkäten varierade från 0 till 27, med en högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Från baslinjen till 2 månader
|
Denna skala består av 15 poster, med en totalpoäng från 15 till 75.
Den högre poängen indikerar högre stressnivå.
|
Från baslinjen till 2 månader
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär anpassat till internetbaserade interventioner (CSQ-I)
Tidsram: eftertest: 2 månader till förtest
|
CSQ-I består av 8 objekt, med en totalpoäng på 0 till 32.
De högre poängen motsvarar deltagarnas större tillfredsställelse.
|
eftertest: 2 månader till förtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2023.0912.02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .