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Internetgestützte verhaltensbezogene Elternschulungsintervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Wuhan Mental Health Centre
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetgestützten verhaltensbezogenen Elternschulungsintervention auf die ADHS-Symptome von Kindern sowie den psychischen Gesundheitszustand von Kindern und Eltern zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im zweiarmigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Design wurden Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für ADHS erfüllten, rekrutiert und randomisiert in eine internetgestützte Verhaltenstrainingsgruppe für Eltern oder eine Gruppe für allgemeine klinische Versorgung eingeteilt.

Die GCC-Gruppe wurde zwei Monate lang einer allgemeinen klinischen Betreuung durch erfahrene Kinderpsychiater unterzogen. Die IA-BPT-Gruppe erhielt neben der allgemeinen klinischen Betreuung zwei Monate lang ein internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Wuhan Mental Health Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ADHS im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage
  • 2. Gesamt-IQ größer als 70, gemessen anhand der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Ausgabe (WISC-IV).
  • 3. Das Kind und seine Eltern stimmen der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • 1.Kinder oder Eltern mit schwerer organischer Enzephalopathie und anderen schweren psychischen Störungen
  • 2. Hat eine Verhaltensbehandlung erhalten oder erhält diese noch (Elternschulung)
  • 3. Eltern, die Computer und Internet nicht verstehen oder keinen Zugang dazu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern (IA-BPT)
Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von systematisch geschulten und betreuten Psychologen.
Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von systematisch geschulten und betreuten Psychologen.
Kein Eingriff: Allgemeine klinische Versorgung (GCC)
Allgemeine klinische Betreuung für 2 Monate durch erfahrene Kinderpsychiater, einschließlich medikamentöser Behandlung und Untersuchungen, Kriseninterventionen, Elternberatung und -unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version von Swan-Sohn Nolan und Pelham, Version IV Scale-Elter-Form (SNAP-IV)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Messung der Veränderung der ADHS-Symptome bei Kindern vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Um Verhaltensprobleme bei Kindern zu messen, ändern sie sich vom Ausgangswert bis zum zweiten Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Weiss Functional Impairment Rating Scales (WFIRS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Zur Messung der sozialen Funktionsveränderung des Kindes vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Um die Angstsymptome bei Kindern zu messen, verändern sie sich vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Kinderdepressionsinventar – Kurzform (CDI-S)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Zur Messung der Depressionssymptome bei Kindern ändern sich die Symptome vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Die Sieben-Punkte-Version der Generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Um die Angstsymptome der Eltern zu messen, ändern sie sich vom Ausgangswert auf 2 Monate
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Die Neun-Punkte-Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Um die Depressionssymptome der Eltern zu messen, verändern sie sich vom Ausgangswert bis zu 2 Monaten
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Zur Messung der Stressveränderung bei der elterlichen Erziehung vom Ausgangswert bis zum zweiten Monat
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest
Um die Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention zu messen
Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern (IA-BPT)

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