- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170996
Internetgestützte verhaltensbezogene Elternschulungsintervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im zweiarmigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Design wurden Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für ADHS erfüllten, rekrutiert und randomisiert in eine internetgestützte Verhaltenstrainingsgruppe für Eltern oder eine Gruppe für allgemeine klinische Versorgung eingeteilt.
Die GCC-Gruppe wurde zwei Monate lang einer allgemeinen klinischen Betreuung durch erfahrene Kinderpsychiater unterzogen. Die IA-BPT-Gruppe erhielt neben der allgemeinen klinischen Betreuung zwei Monate lang ein internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wu Xufang
- Telefonnummer: 15827376514
- E-Mail: m202175546@hust.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Wuhan Mental Health Centre
-
Kontakt:
- tang jun, Master
- Telefonnummer: 18086611200
- E-Mail: tangjun_9023@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1.Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ADHS im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage
- 2. Gesamt-IQ größer als 70, gemessen anhand der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Ausgabe (WISC-IV).
- 3. Das Kind und seine Eltern stimmen der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- 1.Kinder oder Eltern mit schwerer organischer Enzephalopathie und anderen schweren psychischen Störungen
- 2. Hat eine Verhaltensbehandlung erhalten oder erhält diese noch (Elternschulung)
- 3. Eltern, die Computer und Internet nicht verstehen oder keinen Zugang dazu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern (IA-BPT)
Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von systematisch geschulten und betreuten Psychologen.
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Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von systematisch geschulten und betreuten Psychologen.
|
Kein Eingriff: Allgemeine klinische Versorgung (GCC)
Allgemeine klinische Betreuung für 2 Monate durch erfahrene Kinderpsychiater, einschließlich medikamentöser Behandlung und Untersuchungen, Kriseninterventionen, Elternberatung und -unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chinesische Version von Swan-Sohn Nolan und Pelham, Version IV Scale-Elter-Form (SNAP-IV)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Messung der Veränderung der ADHS-Symptome bei Kindern vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Um Verhaltensprobleme bei Kindern zu messen, ändern sie sich vom Ausgangswert bis zum zweiten Monat
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Weiss Functional Impairment Rating Scales (WFIRS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Zur Messung der sozialen Funktionsveränderung des Kindes vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Um die Angstsymptome bei Kindern zu messen, verändern sie sich vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Kinderdepressionsinventar – Kurzform (CDI-S)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Zur Messung der Depressionssymptome bei Kindern ändern sich die Symptome vom Ausgangswert bis zum 2. Monat
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Die Sieben-Punkte-Version der Generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Um die Angstsymptome der Eltern zu messen, ändern sie sich vom Ausgangswert auf 2 Monate
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Die Neun-Punkte-Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Um die Depressionssymptome der Eltern zu messen, verändern sie sich vom Ausgangswert bis zu 2 Monaten
|
Vom Ausgangswert bis 2 Monate
|
Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Zur Messung der Stressveränderung bei der elterlichen Erziehung vom Ausgangswert bis zum zweiten Monat
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest
|
Um die Zufriedenheit der Eltern mit der Intervention zu messen
|
Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023.0912.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern (IA-BPT)
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University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten