Internetgestützte verhaltensbezogene Elternschulungsintervention für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
17. Juli 2024 aktualisiert von: Wuhan Mental Health Centre
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetgestützten verhaltensbezogenen Elternschulungsintervention auf die ADHS-Symptome von Kindern sowie den psychischen Gesundheitszustand von Kindern und Eltern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im zweiarmigen, parallelen, randomisierten, kontrollierten Design wurden Patienten im Alter von 6 bis 12 Jahren, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für ADHS erfüllten, rekrutiert und randomisiert in eine internetgestützte Verhaltenstrainingsgruppe für Eltern oder eine Gruppe für allgemeine klinische Versorgung eingeteilt.
Die GCC-Gruppe wurde zwei Monate lang einer allgemeinen klinischen Betreuung durch erfahrene Kinderpsychiater unterzogen. Die IA-BPT-Gruppe erhielt neben der allgemeinen klinischen Betreuung zwei Monate lang ein internetgestütztes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1.Erfüllung der diagnostischen Kriterien für ADHS im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage
- 2. Gesamt-IQ größer als 70, gemessen anhand der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Ausgabe (WISC-IV).
- 3. Das Kind und seine Eltern stimmen der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- 1.Kinder oder Eltern mit schwerer organischer Enzephalopathie und anderen schweren psychischen Störungen
- 2. Hat eine Verhaltensbehandlung erhalten oder erhält diese noch (Elternschulung)
- 3. Eltern, die Computer und Internet nicht verstehen oder keinen Zugang dazu haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Internetbasiertes Verhaltenstraining für Eltern (I-BPT+RCC)
Internetbasiertes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat zusätzlich zur routinemäßigen klinischen Betreuung, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von einem systematisch geschulten und betreuten Therapeuten.
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Internetbasiertes Verhaltenstraining für Eltern im Gruppenformat, 8 Sitzungen über 2 Monate, durchgeführt von einem systematisch geschulten und betreuten Therapeuten.
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Kein Eingriff: Klinische Routineversorgung (RCC)
Routinemäßige klinische Betreuung für 2 Monate durch erfahrene Kinderpsychiater, einschließlich medikamentöser Behandlung und Untersuchungen, Kriseninterventionen, Elternberatung und -unterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chinesische Version von Swan-Sohn Nolan und Pelham, Version IV Scale-Elter-Form (SNAP-IV)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Dieser Fragebogen besteht aus zwei Symptomdomänen: Unaufmerksamkeit (9 Items) und Hyperaktivität/Impulsivität (9 Items).
Jedem Item von SNAP-IV wurde eine Punktzahl von 0 (nie oder selten) bis 3 (sehr oft) zugewiesen, wobei eine höhere Punktzahl auf schwerwiegendere ADHS-Symptome hinweist.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Weiss Functional Impairment Scale-Parent-Formular (WFIRS-P)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Diese Skala besteht aus 50 Items mit jeweils einem Wert zwischen 0 und 3, wobei ein höherer Durchschnittswert auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweist.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening auf angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Diese Skala umfasst 41 Items, jedes Item reicht von 0 bis 2, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweist.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Kinderdepressionsinventar – Kurzform (CDI-S)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Der CDI-S besteht aus 10 Items, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden.
Depression wird auf einer Skala von 0 bis 15 bewertet; Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome einer Depression hin.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Die Sieben-Punkte-Version der Generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Der GAD ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte Angstzustände hinweist.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Die Neun-Punkte-Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Die PHQ-9-Skala besteht aus neun Items, die Punkte von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) vergeben.
Der Gesamtscore des PHQ-9-Fragebogens reichte von 0 bis 27, wobei ein höherer Score auf schwerere depressive Symptome hinweist.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Diese Skala besteht aus 15 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 75.
Der höhere Wert weist auf ein höheres Stressniveau hin.
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Vom Ausgangswert bis 2 Monate
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit angepasst an internetbasierte Interventionen (CSQ-I)
Zeitfenster: Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest
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Der CSQ-I besteht aus 8 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 32.
Die höheren Punktzahlen entsprechen einer größeren Zufriedenheit der Teilnehmer.
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Nachtest: 2 Monate bis zum Vortest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023.0912.02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Internetbasiertes Verhaltenstraining für Eltern (I-BPT)
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University of ZurichRadboud University Medical Center; Johannes Gutenberg University Mainz; Leuven...Abgeschlossen
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University of KentuckyAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen | Erziehung | SchwerhörigkeitVereinigte Staaten