Internetondersteunde gedragsinterventie voor oudertraining voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
17 juli 2024 bijgewerkt door: Wuhan Mental Health Centre
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een internetondersteunde gedragstraining voor ouders op de ADHD-symptomen van kinderen en de geestelijke gezondheidstoestand van kinderen en ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het tweearmige, parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde ontwerp werden patiënten van 6 tot 12 jaar oud die voldeden aan de DSM-IV diagnostische criteria voor ADHD gerekruteerd en gerandomiseerd in een internetondersteunde gedragstrainingsgroep voor ouders of een groep voor algemene klinische zorg.
De GCC-groep werd gedurende twee maanden onderworpen aan algemene klinische zorg, verleend door ervaren kinderpsychiaters. De IA-BPT-groep kreeg naast de algemene klinische zorg gedurende twee maanden ook een internetondersteunde gedragstraining voor ouders in groepsvorm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor ADHD in het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie
- 2. Totaal IQ hoger dan 70, gemeten volgens de Wechsler Intelligence Scale for Children, vierde editie (WISC-IV)
- 3. Het kind en zijn ouders stemmen in met het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1. Kinderen of ouders met ernstige organische encefalopathie en andere ernstige psychische stoornissen
- 2. Heeft een gedragsbehandeling gekregen of krijgt deze (oudertraining)
- 3.Ouders die computers en internet niet konden begrijpen of er geen toegang toe hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetgebaseerde gedragstraining voor ouders (I-BPT+RCC)
Internetgebaseerde gedragstraining voor ouders in groepsvorm als aanvulling op de routinematige klinische zorg, 8 sessies gedurende 2 maanden, gegeven door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
|
Internetgebaseerde gedragstraining voor ouders in groepsvorm, 8 sessies gedurende 2 maanden, gegeven door een systematisch opgeleide en begeleide therapeut.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige klinische zorg (RCC)
Routinematige klinische zorg gedurende 2 maanden, geleverd door ervaren kinderpsychiaters, inclusief medicatiebehandeling en onderzoeken, crisisinterventies, ouderbegeleiding en ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van Swan-zoon Nolan en Pelham, versie IV Schaaloudervorm (SNAP-IV)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
Deze vragenlijst bestaat uit twee symptoomdomeinen: onoplettendheid (9 items) en hyperactiviteit/impulsiviteit (9 items).
Elk item van SNAP-IV kende een score toe van 0 (nooit of zelden) tot 3 (zeer vaak), waarbij een hogere score wijst op ernstigere ADHD-symptomen.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
Weiss Functional Impairment Scale-Ouderformulier (WFIRS-P)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 50 items, elk met een score variërend van 0 tot 3, een hogere gemiddelde score duidt op een grotere beperking.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (BANG)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
Deze schaal omvat 41 items, elk item varieert van 0 tot 2, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angstsymptomen.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
Inventarisatie van depressie bij kinderen, korte vorm (CDI-S)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
De CDI-S bestaat uit 10 items, elk gescoord met 0, 1 of 2 punten.
Depressie wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 15; hogere scores duiden op ernstigere symptomen van depressie.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
De zeven-itemversie van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
De GAD is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 7 items, met een totaalscore variërend van 0 tot 21, en een hogere score duidt op verhoogde angst.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
De versie met negen items van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
De PHQ-9-schaal bestaat uit negen items, waarbij scores worden toegekend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore van de PHQ-9-vragenlijst varieerde van 0 tot 27, waarbij een hogere score wijst op ernstigere depressieve symptomen.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
Ouderschapsstressindex-kort formulier (PSI-SF)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 2 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 15 items, met een totaalscore van 15 tot 75.
De hogere score duidt op een hoger stressniveau.
|
Van basislijn tot 2 maanden
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst aangepast aan internetgebaseerde interventies (CSQ-I)
Tijdsspanne: posttest: 2 maanden voor de pretest
|
De CSQ-I bestaat uit 8 items, met een totaalscore van 0 tot 32.
De hogere scores komen overeen met een grotere tevredenheid van de deelnemers.
|
posttest: 2 maanden voor de pretest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2023.0912.02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .