Internet-avusteinen käyttäytymiskoulutus lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wuhan Mental Health Centre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internet-avusteisen käyttäytymiskoulutuksen tehokkuutta lasten ADHD-oireisiin sekä lasten ja vanhempien mielenterveyden tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksihaaraisessa, rinnakkaisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa 6–12-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät ADHD:n DSM-IV:n diagnostiset kriteerit, rekrytoitiin ja satunnaistettiin Internet-avusteiseen käyttäytymiskoulutukseen tai yleiseen kliiniseen hoitoon.
GCC-ryhmälle annettiin yleistä kliinistä hoitoa 2 kuukauden ajan kokeneiden lastenpsykiatrien toimittamana. IA-BPT-ryhmä sai Internet-avusteista käyttäytymiskoulutusta ryhmämuodossa 2 kuukauden ajan yleisen kliinisen hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ADHD:n diagnostisten kriteerien täyttäminen mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos
- 2.Kokonainen älykkyysosamäärä yli 70 mitattuna Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla, Fourth Edition (WISC-IV)
- 3. Lapsi ja hänen vanhempansa suostuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Lapset tai vanhemmat, joilla on vakava orgaaninen enkefalopatia ja muut vakavat mielenterveyshäiriöt
- 2.On saanut tai saa käyttäytymishoitoa (vanhemman koulutusta)
- 3. Vanhemmat, jotka eivät ymmärtäneet tietokoneita ja Internetiä tai heillä ei ole pääsyä tietokoneisiin ja Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen käyttäytymiskoulutus (I-BPT+RCC)
Internet-pohjainen käyttäytymisvanhemman koulutus ryhmämuodossa rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi, 8 istuntoa 2 kuukauden aikana, järjestelmällisesti koulutetun ja ohjatun terapeutin toimittamana.
|
Internet-pohjainen käyttäytymisvanhemman koulutus ryhmämuodossa, 8 istuntoa 2 kuukauden aikana, järjestelmällisesti koulutetun ja ohjatun terapeutin toimittamana.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinikliininen hoito (RCC)
Rutiinihoito 2 kuukauden ajan kokeneiden lastenpsykiatrien toimittamana sisältäen lääkityshoidon ja tutkimukset, kriisiinterventiot, vanhempien neuvonnan ja tuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swan-son Nolanin ja Pelhamin kiinalainen versio, versio IV Scale-parent -lomake (SNAP-IV)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta oirealueesta: tarkkaamattomuus (9 kohtaa) ja hyperaktiivisuus/impulsiivisuus (9 kohtaa).
Jokainen SNAP-IV:n kohde antoi arvosanaksi 0 (ei koskaan tai harvoin) 3:een (erittäin usein), ja korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia ADHD-oireita.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Weiss Functional Impairment Scale-Parent -lomake (WFIRS-P)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Tämä asteikko koostuu 50 pisteestä, joista jokaisen pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa vajaatoimintaa.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Tämä asteikko sisältää 41 kohtaa, joista jokainen vaihtelee välillä 0–2, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Lasten masennuskartoituksen lyhyt lomake (CDI-S)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
CDI-S koostuu 10 kohteesta, joista jokainen saa 0, 1 tai 2 pistettä.
Masennus luokitellaan asteikolla 0-15; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Seitsemän kohteen versio yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
GAD on 7 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä ahdistusta.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) yhdeksän kohdan versio
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
PHQ-9-asteikko koostuu yhdeksästä pisteestä, jotka antavat arvosanat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
PHQ-9-kyselyn kokonaispistemäärä vaihteli 0–27, ja korkeampi pistemäärä osoitti vakavampia masennusoireita.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Tämä asteikko koostuu 15 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on 15-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa stressitasoa.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
|
Internet-pohjaisiin interventioihin mukautettu asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-I)
Aikaikkuna: jälkitesti: 2 kuukautta esitestaukseen
|
CSQ-I koostuu 8 kohteesta, joiden kokonaispistemäärä on 0-32.
Korkeammat pisteet vastaavat osallistujien suurempaa tyytyväisyyttä.
|
jälkitesti: 2 kuukautta esitestaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2023.0912.02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .