- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06170996
주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동을 위한 인터넷 기반 행동 부모 훈련 중재
2024년 7월 17일 업데이트: Wuhan Mental Health Centre
본 연구는 아동의 ADHD 증상과 아동 및 부모의 정신 건강 상태에 대한 인터넷 기반 행동 부모 훈련 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2군 병렬 무작위 대조 설계에서는 ADHD에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족하는 6~12세 환자를 모집하여 무작위로 인터넷 지원 행동 부모 훈련 그룹 또는 일반 임상 치료 그룹으로 분류했습니다.
GCC 그룹은 경험이 풍부한 아동 정신과 의사가 제공하는 일반 임상 치료를 2개월 동안 받았습니다. IA-BPT 그룹은 일반 임상 진료 외에 2개월 동안 그룹 형식으로 인터넷 기반 행동 부모 교육을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판의 ADHD 진단 기준 충족
- 2.Wechsler Intelligence Scale for Children, Fourth Edition(WISC-IV)으로 측정한 총 IQ가 70 이상
- 3.아동과 그 부모가 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 1.중증기성뇌증 및 기타 중증 정신질환을 앓고 있는 아동 또는 부모
- 2.행동치료(부모교육)를 받았거나 받고 있는 경우
- 3.컴퓨터와 인터넷을 이해하지 못하거나 접근이 부족한 부모님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 행동 부모 교육(I-BPT+RCC)
체계적으로 훈련되고 감독되는 치료사가 2개월에 걸쳐 8회 세션으로 정기적인 임상 치료 외에 그룹 형식으로 인터넷 기반 행동 부모 교육을 제공합니다.
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체계적으로 훈련되고 감독되는 치료사가 제공하는 인터넷 기반 행동 부모 교육은 그룹 형식으로 2개월에 걸쳐 8회 세션으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 정기 임상 진료(RCC)
경험이 풍부한 아동 정신과 의사가 약물 치료 및 검사, 위기 중재, 부모 상담 및 지원을 포함하여 2개월 동안 정기적인 임상 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swan-son Nolan 및 Pelham의 중국어 버전, 버전 IV Scale-parent 양식(SNAP-IV)
기간: 기준일부터 2개월까지
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이 설문지는 부주의(9개 항목)와 과잉행동/충동성(9개 항목)의 두 가지 증상 영역으로 구성됩니다.
SNAP-IV의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(매우 자주)까지의 점수를 할당했으며, 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심함을 의미합니다.
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기준일부터 2개월까지
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Weiss 기능 장애 척도-상위 양식(WFIRS-P)
기간: 기준일부터 2개월까지
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이 척도는 50개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 0~3점이며, 평균 점수가 높을수록 손상 정도가 심하다는 것을 의미합니다.
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기준일부터 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)
기간: 기준일부터 2개월까지
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이 척도는 41개 항목으로 구성되며, 각 항목의 범위는 0~2점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
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기준일부터 2개월까지
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아동 우울증 목록 - 약식(CDI-S)
기간: 기준일부터 2개월까지
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CDI-S는 10개 항목으로 구성되며 각 항목은 0, 1, 2점으로 구성됩니다.
우울증은 0~15점으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준일부터 2개월까지
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범불안장애(GAD-7)의 7개 항목 버전
기간: 기준일부터 2개월까지
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GAD는 7개 항목의 자가 보고식 설문지로 총점은 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 불안이 증가한 것을 의미한다.
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기준일부터 2개월까지
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 9개 항목 버전
기간: 기준일부터 2개월까지
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PHQ-9 척도는 9개 항목으로 구성되며 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 점수를 부여합니다.
PHQ-9 설문지의 총점 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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기준일부터 2개월까지
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양육 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF)
기간: 기준일부터 2개월까지
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이 척도는 15개 문항으로 구성되어 있으며 총점은 15점부터 75점까지이다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
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기준일부터 2개월까지
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인터넷 기반 개입에 적합한 고객 만족도 설문지(CSQ-I)
기간: 사후 테스트: 사전 테스트까지 2개월
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CSQ-I은 8개 항목으로 구성되며 총점은 0~32점이다.
점수가 높을수록 참가자의 만족도가 높아집니다.
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사후 테스트: 사전 테스트까지 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2023.0912.02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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