Intervention de formation parentale comportementale assistée par Internet pour les enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
17 juillet 2024 mis à jour par: Wuhan Mental Health Centre
Cette étude vise à étudier l'efficacité d'une intervention de formation comportementale des parents assistée par Internet sur les symptômes du TDAH chez les enfants et l'état de santé mentale des enfants et des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la conception contrôlée randomisée parallèle à deux bras, les patients âgés de 6 à 12 ans qui répondaient aux critères diagnostiques du DSM-IV pour le TDAH ont été recrutés et randomisés dans un groupe de formation parentale comportementale assistée par Internet ou un groupe de soins cliniques généraux.
Le groupe GCC a été soumis à des soins cliniques généraux pendant 2 mois, délivrés par des pédopsychiatres expérimentés. Le groupe IA-BPT a reçu une formation parentale comportementale assistée par Internet en groupe pendant 2 mois en plus des soins cliniques généraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Répondre aux critères diagnostiques du TDAH dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition
- 2. QI total supérieur à 70 tel que mesuré par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants, quatrième édition (WISC-IV)
- 3. L'enfant et ses parents consentent à l'étude
Critère d'exclusion:
- 1. Enfants ou parents atteints d'encéphalopathie organique sévère et d'autres troubles mentaux graves
- 2.A reçu ou reçoit un traitement comportemental (formation parentale)
- 3.Parents qui ne comprennent pas ou n’ont pas accès aux ordinateurs et à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation parentale comportementale sur Internet (I-BPT+RCC)
Formation parentale comportementale sur Internet en format de groupe en plus des soins cliniques de routine, 8 séances sur 2 mois, dispensées par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
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Formation parentale comportementale sur Internet en format de groupe, 8 séances sur 2 mois, dispensées par un thérapeute systématiquement formé et supervisé.
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Aucune intervention: Soins cliniques de routine (RCC)
Soins cliniques de routine pendant 2 mois, dispensés par des pédopsychiatres expérimentés, comprenant un traitement et des examens médicamenteux, des interventions en cas de crise, des conseils et un soutien aux parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version chinoise de Swan-son Nolan et Pelham, version IV Scale-parent form (SNAP-IV)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Ce questionnaire comprend deux domaines de symptômes : l'inattention (9 éléments) et l'hyperactivité/impulsivité (9 éléments).
Chaque élément du SNAP-IV attribuait un score allant de 0 (jamais ou rarement) à 3 (très souvent), un score plus élevé indiquant des symptômes de TDAH plus graves.
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De la ligne de base à 2 mois
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Formulaire Parent-Échelle de déficience fonctionnelle Weiss (WFIRS-P)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Cette échelle est composée de 50 items, chacun avec un score allant de 0 à 3, un score moyen plus élevé indique une déficience plus importante.
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De la ligne de base à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Cette échelle comprend 41 éléments, chaque élément allant de 0 à 2, un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
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De la ligne de base à 2 mois
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Inventaire abrégé de la dépression chez les enfants (CDI-S)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Le CDI-S se compose de 10 items, chacun noté avec 0, 1 ou 2 points.
La dépression est évaluée sur une échelle de 0 à 15 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves.
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De la ligne de base à 2 mois
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La version en sept éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Le GAD est un questionnaire auto-déclaré en 7 éléments, avec un score total allant de 0 à 21, et un score plus élevé indiquant une anxiété accrue.
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De la ligne de base à 2 mois
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La version en neuf éléments du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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L'échelle PHQ-9 comprend neuf items, attribuant des scores de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total du questionnaire PHQ-9 variait de 0 à 27, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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De la ligne de base à 2 mois
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Indice de stress parental - Forme courte (PSI-SF)
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Cette échelle comprend 15 items, avec un score total de 15 à 75.
Un score plus élevé indique un niveau de stress plus élevé.
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De la ligne de base à 2 mois
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Questionnaire de satisfaction client adapté aux interventions sur Internet (CSQ-I)
Délai: post-test : 2 mois pour pré-tester
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Le CSQ-I se compose de 8 items, avec un score total de 0 à 32.
Les scores les plus élevés correspondent à une plus grande satisfaction des participants.
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post-test : 2 mois pour pré-tester
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2023.0912.02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .