Intervenção de treinamento comportamental para pais assistida pela Internet para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
17 de julho de 2024 atualizado por: Wuhan Mental Health Centre
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma intervenção de treinamento comportamental para pais assistida pela Internet sobre os sintomas de TDAH das crianças e o estado de saúde mental das crianças e dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No projeto de dois braços, paralelo, randomizado e controlado, pacientes com idades entre 6 e 12 anos que atendiam aos critérios diagnósticos do DSM-IV para TDAH foram recrutados e randomizados em grupo de treinamento comportamental de pais assistido pela Internet ou grupo de cuidados clínicos gerais.
O grupo GCC foi submetido a cuidados clínicos gerais durante 2 meses, ministrados por psiquiatras infantis experientes. O grupo IA-BPT recebeu treinamento comportamental para pais assistido pela Internet em formato de grupo por 2 meses, além de cuidados clínicos gerais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Atendendo aos critérios diagnósticos para TDAH no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição
- 2. QI total superior a 70, conforme medido pela Escala de Inteligência Wechsler para Crianças, Quarta Edição (WISC-IV)
- 3.A criança e seus pais consentem com o estudo
Critério de exclusão:
- 1.Crianças ou pais com encefalopatia orgânica grave e outros transtornos mentais graves
- 2. Recebeu ou está recebendo tratamento comportamental (treinamento dos pais)
- 3. Pais que não conseguiam entender ou não tinham acesso a computadores e à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento comportamental para pais baseado na Internet (I-BPT + RCC)
Treinamento comportamental para pais baseado na Internet em formato de grupo, além de atendimento clínico de rotina, 8 sessões durante 2 meses, ministradas por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
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Treinamento comportamental para pais baseado na Internet em formato de grupo, 8 sessões durante 2 meses, ministrado por um terapeuta sistematicamente treinado e supervisionado.
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Sem intervenção: Cuidados clínicos de rotina (RCC)
Cuidados clínicos de rotina durante 2 meses, prestados por psiquiatras infantis experientes, incluindo tratamento medicamentoso e exames, intervenções em crises, aconselhamento e apoio aos pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão chinesa de Swan-son Nolan e Pelham, Versão IV Scale-parent form (SNAP-IV)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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Este questionário é composto por dois domínios de sintomas: desatenção (9 itens) e hiperatividade/impulsividade (9 itens).
Cada item do SNAP-IV atribuiu uma pontuação de 0 (nunca ou raramente) a 3 (muito frequentemente), sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas de TDAH mais graves.
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Desde o início até 2 meses
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Escala de Imparidade Funcional de Weiss - Formulário Parental (WFIRS-P)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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Essa escala é composta por 50 itens, cada um com pontuação que varia de 0 a 3, sendo que uma pontuação média maior indica maior comprometimento.
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Desde o início até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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Essa escala abrange 41 itens, cada item varia de 0 a 2, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas de ansiedade mais graves.
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Desde o início até 2 meses
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Formulário resumido do inventário de depressão infantil (CDI-S)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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O CDI-S é composto por 10 itens, cada um pontuado com 0, 1 ou 2 pontos.
A depressão é avaliada numa escala de 0 a 15; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de depressão.
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Desde o início até 2 meses
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A versão de sete itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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O GAD é um questionário autoaplicável de 7 itens, com pontuação total variando de 0 a 21, sendo que pontuação mais alta indica aumento de ansiedade.
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Desde o início até 2 meses
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A versão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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A escala PHQ-9 é composta por nove itens, atribuindo pontuações de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total do questionário PHQ-9 variou de 0 a 27, sendo que uma pontuação maior indica sintomas depressivos mais graves.
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Desde o início até 2 meses
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Desde o início até 2 meses
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Esta escala é composta por 15 itens, com pontuação total de 15 a 75.
A pontuação mais alta indica um nível de estresse mais alto.
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Desde o início até 2 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente adaptado para intervenções baseadas na Internet (CSQ-I)
Prazo: pós-teste: 2 meses para pré-teste
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O CSQ-I é composto por 8 itens, com pontuação total de 0 a 32.
As pontuações mais altas correspondem a maior satisfação dos participantes.
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pós-teste: 2 meses para pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2023.0912.02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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