针对注意力缺陷多动障碍儿童的互联网辅助行为家长培训干预
2024年7月17日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
本研究旨在调查互联网辅助行为家长培训干预对儿童多动症症状以及儿童和家长心理健康状况的有效性。
研究概览
详细说明
在双臂、平行、随机对照设计中，招募符合 DSM-IV ADHD 诊断标准的 6-12 岁患者，并随机分为互联网辅助行为家长培训组或一般临床护理组。
GCC 组接受由经验丰富的儿童精神科医生提供的为期 2 个月的一般临床护理。 IA-BPT 组除了一般临床护理外，还接受了为期 2 个月的团体形式的互联网辅助行为家长培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Mental Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版ADHD诊断标准
- 2. 根据韦克斯勒儿童智力量表第四版 (WISC-IV) 测量，总智商大于 70
- 3.儿童及其家长同意研究
排除标准：
- 1.患有严重器质性脑病及其他严重精神障碍的儿童或家长
- 2.已经接受或正在接受行为治疗（家长培训）
- 3.无法理解或无法接触电脑和互联网的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的行为家长培训（I-BPT+RCC）
除了常规临床护理外，还提供基于互联网的团体行为家长培训，为期 2 个月 8 次课程，由经过系统培训和监督的治疗师提供。
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基于互联网的团体行为家长培训，为期 2 个月 8 次课程，由经过系统培训和监督的治疗师提供。
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无干预：常规临床护理（RCC）
由经验丰富的儿童精神科医生提供为期 2 个月的常规临床护理，包括药物治疗和检查、危机干预、家长咨询和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Swan-son Nolan 和 Pelham 中文版，第四版量表-母表 (SNAP-IV)
大体时间：从基线到 2 个月
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该问卷由两个症状域组成：注意力不集中（9 个项目）和多动/冲动（9 个项目）。
SNAP-IV 的每个项目的评分范围为 0（从不或很少）到 3（经常），分数越高表明 ADHD 症状越严重。
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从基线到 2 个月
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Weiss 功能障碍量表 - 家长形式 (WFIRS-P)
大体时间：从基线到 2 个月
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该量表由50个项目组成，每个项目的得分范围为0到3，平均得分越高表明损伤越大。
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从基线到 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查（SCARED）
大体时间：从基线到 2 个月
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该量表共41个项目，每个项目的分值范围为0到2，分数越高表明焦虑症状越严重。
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从基线到 2 个月
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儿童抑郁量表-简表 (CDI-S)
大体时间：从基线到 2 个月
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CDI-S 由 10 个项目组成，每个项目得分为 0、1 或 2 分。
抑郁症的评分范围为 0 至 15；分数越高表明抑郁症状越严重。
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从基线到 2 个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 的七项版本
大体时间：从基线到 2 个月
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GAD是一份7项自我报告问卷，总分为0到21分，分数越高表明焦虑程度越高。
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从基线到 2 个月
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患者健康调查问卷 (PHQ-9) 的九项版本
大体时间：从基线到 2 个月
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PHQ-9 量表包含 9 个项目，评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
PHQ-9问卷总分为0~27分，得分越高表明抑郁症状越严重。
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从基线到 2 个月
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育儿压力指数-简表 (PSI-SF)
大体时间：从基线到 2 个月
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该量表由15个项目组成，总分为15至75分。
分数越高表明压力水平越高。
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从基线到 2 个月
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适应基于互联网的干预措施的客户满意度调查问卷（CSQ-I）
大体时间：后测：2个月预测
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CSQ-I由8个项目组成，总分为0到32分。
分数越高，参与者的满意度越高。
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后测：2个月预测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tang Jun, Master、director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月12日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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