Интернет-поведенческое обучение родителей для детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности
17 июля 2024 г. обновлено: Wuhan Mental Health Centre
Целью данного исследования является изучение эффективности интернет-тренингов для поведенческих родителей в отношении симптомов СДВГ у детей и состояния психического здоровья детей и родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В параллельном рандомизированном контролируемом исследовании с двумя группами пациенты в возрасте 6–12 лет, которые соответствовали диагностическим критериям СДВГ DSM-IV, были набраны и рандомизированы в группу поведенческого обучения родителей с помощью Интернета или группу общей клинической помощи.
Группа GCC подвергалась общеклиническому лечению в течение 2 месяцев, оказываемому опытными детскими психиатрами. Группа IA-BPT прошла обучение поведенческому родительству с помощью Интернета в групповом формате в течение 2 месяцев, помимо общего клинического ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Соответствие диагностическим критериям СДВГ в «Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств», пятое издание.
- 2. Общий IQ более 70 по шкале интеллекта Векслера для детей, четвертое издание (WISC-IV).
- 3. Ребенок и его родители дают согласие на исследование.
Критерий исключения:
- 1.Дети или родители с тяжелой органической энцефалопатией и другими тяжелыми психическими расстройствами.
- 2. Получил или получает поведенческое лечение (обучение родителей)
- 3.Родители, которые не могли разобраться или не имели доступа к компьютерам и Интернету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-обучение поведенческим родителям (I-BPT+RCC)
Интернет-тренинг по поведению родителей в групповом формате в дополнение к обычному клиническому уходу, 8 занятий в течение 2 месяцев, проводимых систематически обученным и контролируемым терапевтом.
|
Интернет-тренинг для поведенческих родителей в групповом формате, 8 занятий в течение 2 месяцев, проводимый систематически обученным и контролируемым терапевтом.
|
|
Без вмешательства: Плановая клиническая помощь (ПКР)
Плановая клиническая помощь в течение 2 месяцев, оказываемая опытными детскими психиатрами, включая медикаментозное лечение и обследования, кризисное вмешательство, консультирование и поддержку родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия Сына Лебедя Нолана и Пелхэма, версия IV Масштабно-родительская форма (SNAP-IV)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Этот опросник состоит из двух областей симптомов: невнимательность (9 вопросов) и гиперактивность/импульсивность (9 вопросов).
Каждому пункту SNAP-IV присвоена оценка от 0 (никогда или редко) до 3 (очень часто), причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы СДВГ.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Родительская форма шкалы функциональных нарушений Вейсса (WFIRS-P)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Эта шкала состоит из 50 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 3, более высокий средний балл указывает на большее нарушение.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (SCARED)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Эта шкала включает 41 пункт, каждый пункт имеет диапазон от 0 до 2, причем более высокий балл указывает на более серьезные симптомы тревоги.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Опросник детской депрессии – короткая форма (CDI-S)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
CDI-S состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается в 0, 1 или 2 балла.
Депрессия оценивается по шкале от 0 до 15; более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы депрессии.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Версия генерализованного тревожного расстройства из семи пунктов (ГТР-7).
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
GAD представляет собой анкету, состоящую из 7 пунктов, с общим баллом от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на повышенную тревожность.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Версия опросника о состоянии здоровья пациента, состоящая из девяти пунктов (PHQ-9).
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Шкала PHQ-9 состоит из девяти пунктов, которым присваиваются баллы от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл опросника PHQ-9 варьировался от 0 до 27, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Индекс родительского стресса – короткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев
|
Данная шкала состоит из 15 пунктов с общим баллом от 15 до 75.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стресса.
|
От исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов, адаптированная к мерам через Интернет (CSQ-I)
Временное ограничение: посттест: 2 месяца на претест
|
CSQ-I состоит из 8 пунктов с общим баллом от 0 до 32.
Более высокие баллы соответствуют большей удовлетворенности участников.
|
посттест: 2 месяца на претест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023.0912.02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .