Internett-assistert atferdsbasert foreldretreningsintervensjon for barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
17. juli 2024 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en Internett-assistert atferdsbasert foreldretreningsintervensjon på barns ADHD-symptomer og barns og foreldres mentale helsestatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I det to-armede, parallelle, randomiserte kontrollerte designet ble pasienter i alderen 6-12 år som oppfylte DSM-IV diagnostiske kriteriene for ADHD rekruttert og randomisert til Internett-assistert atferdsbasert foreldretreningsgruppe eller generell klinisk omsorgsgruppe.
GCC-gruppen ble utsatt for generell klinisk behandling i 2 måneder, levert av erfarne barnepsykiatere. IA-BPT-gruppen mottok Internett-assistert atferdsforeldreopplæring i gruppeformat i 2 måneder i tillegg til generell klinisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Oppfyller diagnosekriteriene for ADHD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte utgave
- 2.Total IQ større enn 70 målt ved Wechsler Intelligence Scale for Children, fjerde utgave (WISC-IV)
- 3. Barn og deres foreldre samtykker til studien
Ekskluderingskriterier:
- 1. Barn eller foreldre med alvorlig organisk encefalopati og andre alvorlige psykiske lidelser
- 2.Har mottatt eller mottar atferdsbehandling (foreldreopplæring)
- 3. Foreldre som ikke kunne forstå eller mangler tilgang til datamaskiner og Internett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-basert atferdsbasert foreldreopplæring (I-BPT+RCC)
Internettbasert atferdsforeldreopplæring i gruppeformat i tillegg til rutinemessig klinisk behandling, 8 økter over 2 måneder, levert av systematisk utdannet og veiledet terapeut.
|
Internettbasert atferdsforeldretrening i gruppeformat, 8 økter over 2 måneder, levert av systematisk utdannet og veiledet terapeut.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig klinisk behandling (RCC)
Rutinemessig klinisk behandling i 2 måneder, levert av erfarne barnepsykiatere, inkludert medikamentell behandling og undersøkelser, kriseintervensjoner, foreldrerådgivning og støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Swan-son Nolan og Pelham, versjon IV Skala-overordnet form (SNAP-IV)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Dette spørreskjemaet består av to symptomdomener: uoppmerksomhet (9 elementer) og hyperaktivitet/impulsivitet (9 elementer).
Hvert element i SNAP-IV ga en poengsum fra 0 (aldri eller sjelden) til 3 (svært ofte), med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige ADHD-symptomer.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Weiss Functional Impairment Scale-Prent-skjema (WFIRS-P)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Denne skalaen består av 50 elementer, hver med en poengsum fra 0 til 3, en høyere gjennomsnittsscore indikerer en større svekkelse.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Denne skalaen omfatter 41 elementer, hvert element varierer fra 0 til 2, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Children's Depression Inventory-Short Form (CDI-S)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
CDI-S består av 10 elementer, hver med 0, 1 eller 2 poeng.
Depresjon er vurdert på en skala fra 0 til 15; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer på depresjon.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Den syv-elementsversjonen av den generaliserte angstlidelsen (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
GAD er et selvrapportert spørreskjema med 7 elementer, med en total poengsum fra 0 til 21, og en høyere poengsum som indikerer økt angst.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Ni-elementversjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
PHQ-9-skalaen består av ni elementer, som gir poeng fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen for PHQ-9-spørreskjemaet varierte fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Foreldre Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Denne skalaen består av 15 elementer, med en total poengsum fra 15 til 75.
Jo høyere poengsum indikerer mer høyere stressnivå.
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema tilpasset internettbaserte intervensjoner (CSQ-I)
Tidsramme: posttest: 2 måneder til forhåndstest
|
CSQ-I består av 8 elementer, med en total poengsum på 0 til 32.
De høyere skårene tilsvarer større tilfredshet hos deltakerne.
|
posttest: 2 måneder til forhåndstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2023.0912.02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .