Internetstøttet adfærdsbaseret forældretræningsintervention til børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet
6. december 2023 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en internetstøttet adfærdsbaseret forældretræningsintervention på børns ADHD-symptomer og børns og forældres mentale helbredstilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det to-armede, parallelle, randomiserede kontrollerede design blev patienter i alderen 6-12 år, som opfyldte DSM-IV diagnostiske kriterier for ADHD, rekrutteret og randomiseret til internetstøttet adfærdsforældretræningsgruppe eller generel klinisk plejegruppe.
GCC-gruppen blev udsat for generel klinisk pleje i 2 måneder, leveret af erfarne børnepsykiatere. IA-BPT-gruppen modtog internetstøttet adfærdsforældretræning i gruppeformat i 2 måneder udover generel klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wu Xufang
- Telefonnummer: 15827376514
- E-mail: m202175546@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Wuhan Mental Health Centre
-
Kontakt:
- tang jun, Master
- Telefonnummer: 18086611200
- E-mail: tangjun_9023@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for ADHD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
- 2.Total IQ større end 70 målt ved Wechsler Intelligence Scale for Children, fjerde udgave (WISC-IV)
- 3. Barnet og deres forældre giver samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Børn eller forældre med svær organisk encefalopati og andre alvorlige psykiske lidelser
- 2.Har modtaget eller modtager adfærdsbehandling (forældretræning)
- 3. Forældre, der ikke kunne forstå eller mangler adgang til computere og internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetstøttet adfærdsbaseret forældretræning (IA-BPT)
Internetassisteret adfærdsforældretræning i gruppeformat, 8 sessioner over 2 måneder, leveret af systematisk uddannede og superviserede psykologer.
|
Internetassisteret adfærdsforældretræning i gruppeformat, 8 sessioner over 2 måneder, leveret af systematisk uddannede og superviserede psykologer.
|
|
Ingen indgriben: Generel klinisk pleje (GCC)
Generel klinisk pleje i 2 måneder, leveret af erfarne børnepsykiatere, herunder medicinbehandling og undersøgelser, kriseinterventioner, forældrerådgivning og støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Swan-sønnen Nolan og Pelham, Version IV Skala-overordnet form (SNAP-IV)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
Mål for barns adhd-symptomer ændrer sig fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
For at måle børns adfærdsproblemer ændres fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Weiss Functional Impairment Rating Scales（WFIRS）
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
At måle barnet Social funktionsændring fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærm for børns angstrelaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
For at måle børns angstsymptomer ændres fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Børns Depression Inventory-Short Form (CDI-S)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
For at måle børns depression ændres symptomerne fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Den syv-element version af Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
For at måle forældres angst ændres symptomer fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Den ni-elements version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
For at måle forældres depression ændres symptomerne fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Forældre Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
|
At måle forældres forældres stressændring fra baseline til 2 måneder
|
Fra baseline til 2 måneder
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: posttest: 2 måneder til prætest
|
At måle forældrenes tilfredshed med indsatsen
|
posttest: 2 måneder til prætest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023.0912.02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaShireAfsluttetAdult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRho, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineretForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Attention Deficit/Hyperactivity Disorder kombineret type | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeretIsrael
-
Tris Pharma, Inc.Massachusetts General Hospital; Massachusetts Institute of TechnologyAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAfsluttet
Kliniske forsøg med Internetstøttet adfærdsbaseret forældretræning (IA-BPT)
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland