Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetstøttet adfærdsbaseret forældretræningsintervention til børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet

17. juli 2024 opdateret af: Wuhan Mental Health Centre
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en internetstøttet adfærdsbaseret forældretræningsintervention på børns ADHD-symptomer og børns og forældres mentale helbredstilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det to-armede, parallelle, randomiserede kontrollerede design blev patienter i alderen 6-12 år, som opfyldte DSM-IV diagnostiske kriterier for ADHD, rekrutteret og randomiseret til internetstøttet adfærdsforældretræningsgruppe eller generel klinisk plejegruppe.

GCC-gruppen blev udsat for generel klinisk pleje i 2 måneder, leveret af erfarne børnepsykiatere. IA-BPT-gruppen modtog internetstøttet adfærdsforældretræning i gruppeformat i 2 måneder udover generel klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Mental Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for ADHD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
  • 2.Total IQ større end 70 målt ved Wechsler Intelligence Scale for Children, fjerde udgave (WISC-IV)
  • 3. Barnet og deres forældre giver samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Børn eller forældre med svær organisk encefalopati og andre alvorlige psykiske lidelser
  • 2.Har modtaget eller modtager adfærdsbehandling (forældretræning)
  • 3. Forældre, der ikke kunne forstå eller mangler adgang til computere og internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret adfærdsbaseret forældretræning (I-BPT+RCC)
Internetbaseret adfærdsforældretræning i gruppeformat udover rutinemæssig klinisk pleje, 8 sessioner over 2 måneder, leveret af en systematisk uddannet og superviseret terapeut.
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret adfærdsbaseret forældretræning (I-BPT)
Internetbaseret adfærdsforældretræning i gruppeformat, 8 sessioner over 2 måneder, leveret af en systematisk uddannet og superviseret behandler.
Ingen indgriben: Rutinemæssig klinisk pleje (RCC)
Rutinemæssig klinisk pleje i 2 måneder, leveret af erfarne børnepsykiatere, herunder medicinbehandling og undersøgelser, kriseinterventioner, forældrerådgivning og støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Swan-sønnen Nolan og Pelham, Version IV Skala-overordnet form (SNAP-IV)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
Dette spørgeskema består af to symptomdomæner: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet/impulsivitet (9 punkter). Hvert punkt i SNAP-IV tildelte en score fra 0 (aldrig eller sjældent) til 3 (meget ofte), med en højere score, der indikerer mere alvorlige ADHD-symptomer.
Fra baseline til 2 måneder
Weiss Functional Impairment Scale-Parent form (WFIRS-P)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
Denne skala består af 50 punkter, hver med en score fra 0 til 3, en højere gennemsnitsscore indikerer en større værdiforringelse.
Fra baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser (SCARED)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
Denne skala omfatter 41 emner, hvert emne går fra 0 til 2, med en højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Fra baseline til 2 måneder
Børns Depression Inventory-Short Form (CDI-S)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
CDI-S består af 10 genstande, hver med 0, 1 eller 2 point. Depression er vurderet på en skala fra 0 til 15; højere score indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
Fra baseline til 2 måneder
Den syv-elements version af Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
GAD er et selvrapporteret spørgeskema med 7 punkter, med en samlet score fra 0 til 21, og en højere score indikerer øget angst.
Fra baseline til 2 måneder
Den ni-elements version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
PHQ-9-skalaen består af ni punkter, der giver score fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score for PHQ-9-spørgeskemaet varierede fra 0 til 27, med en højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Fra baseline til 2 måneder
Forældre Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 2 måneder
Denne skala består af 15 punkter, med en samlet score fra 15 til 75. Den højere score indikerer mere højere stressniveau.
Fra baseline til 2 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema tilpasset internetbaserede interventioner (CSQ-I)
Tidsramme: posttest: 2 måneder til prætest
CSQ-I består af 8 elementer, med en samlet score på 0 til 32. De højere score svarer til større tilfredshed hos deltagerne.
posttest: 2 måneder til prætest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023.0912.02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Internetbaseret adfærdsbaseret forældretræning (I-BPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner