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Intervento di formazione comportamentale dei genitori assistito da Internet per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

17 luglio 2024 aggiornato da: Wuhan Mental Health Centre
Questo studio mira a indagare l'efficacia di un intervento di formazione comportamentale dei genitori assistito da Internet sui sintomi dell'ADHD dei bambini e sullo stato di salute mentale dei bambini e dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel disegno controllato randomizzato, parallelo, a due bracci, i pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni che soddisfacevano i criteri diagnostici del DSM-IV per l'ADHD sono stati reclutati e randomizzati nel gruppo di formazione comportamentale dei genitori assistita da Internet o nel gruppo di assistenza clinica generale.

Il gruppo GCC è stato sottoposto a cure cliniche generali per 2 mesi, fornite da psichiatri infantili esperti. Il gruppo IA-BPT ha ricevuto formazione comportamentale genitoriale assistita da Internet in formato di gruppo per 2 mesi oltre all'assistenza clinica generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Mental Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Soddisfare i criteri diagnostici per l'ADHD nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione
  • 2.QI totale superiore a 70 misurato dalla Wechsler Intelligence Scale for Children, quarta edizione (WISC-IV)
  • 3.Il bambino e i suoi genitori acconsentono allo studio

Criteri di esclusione:

  • 1.Bambini o genitori con encefalopatia organica grave e altri disturbi mentali gravi
  • 2. Ha ricevuto o sta ricevendo un trattamento comportamentale (formazione dei genitori)
  • 3. Genitori che non capiscono o non hanno accesso ai computer e a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione comportamentale dei genitori basata su Internet (I-BPT+RCC)
Formazione comportamentale per genitori basata su Internet in formato di gruppo in aggiunta all'assistenza clinica di routine, 8 sessioni nell'arco di 2 mesi, fornite da un terapista sistematicamente formato e supervisionato.
Comportamentale: Formazione comportamentale dei genitori basata su Internet (I-BPT)
Formazione comportamentale per genitori basata su Internet in formato di gruppo, 8 sessioni nell'arco di 2 mesi, erogate da un terapista sistematicamente formato e supervisionato.
Nessun intervento: Assistenza clinica di routine (RCC)
Assistenza clinica di routine per 2 mesi, fornita da psichiatri infantili esperti, compreso trattamento farmacologico ed esami, interventi di crisi, consulenza e supporto ai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese di Swan-son Nolan e Pelham, versione IV Scale-parent form (SNAP-IV)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Questo questionario è composto da due domini di sintomi: disattenzione (9 item) e iperattività/impulsività (9 item). Ad ogni item dello SNAP-IV è stato assegnato un punteggio da 0 (mai o raramente) a 3 (molto spesso), con un punteggio più alto che indica sintomi di ADHD più gravi.
Dal basale a 2 mesi
Modulo Weiss Functional Impairment Scale-Parent (WFIRS-P)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Questa scala è composta da 50 item, ciascuno con un punteggio che va da 0 a 3, un punteggio medio più alto indica una maggiore menomazione.
Dal basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per i disturbi emotivi legati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Questa scala comprende 41 item, ciascuno dei quali varia da 0 a 2, con un punteggio più alto che indica sintomi di ansia più gravi.
Dal basale a 2 mesi
Inventario sulla depressione dei bambini: modulo breve (CDI-S)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Il CDI-S è composto da 10 item, ciascuno valutato con 0, 1 o 2 punti. La depressione è valutata su una scala da 0 a 15; punteggi più alti indicano sintomi di depressione più gravi.
Dal basale a 2 mesi
La versione in sette punti del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Il GAD è un questionario autosomministrato composto da 7 voci, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e un punteggio più alto che indica un aumento dell'ansia.
Dal basale a 2 mesi
La versione a nove voci del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
La scala PHQ-9 comprende nove item, assegnando punteggi da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale del questionario PHQ-9 variava da 0 a 27, con un punteggio più alto che indicava sintomi depressivi più gravi.
Dal basale a 2 mesi
Indice di stress genitoriale-forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
Questa scala è composta da 15 item, con un punteggio totale da 15 a 75. Il punteggio più alto indica un livello di stress più elevato.
Dal basale a 2 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente adattato agli interventi basati su Internet (CSQ-I)
Lasso di tempo: post-test: 2 mesi per il pre-test
Il CSQ-I è composto da 8 item, con un punteggio totale da 0 a 32. I punteggi più alti corrispondono ad una maggiore soddisfazione dei partecipanti.
post-test: 2 mesi per il pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tang Jun, Master, director in Child and Adolescent Psychological Ward of Wuhan Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2023.0912.02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

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