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中咽頭嚥下障害のリスクがある患者における嚥下スクリーニングの再検討

2024年10月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

口腔咽頭嚥下障害のリスクがある患者における嚥下スクリーニングの再検討:既存のツールと看護師の役割の共通項目に関する 2 施設研究

すでに 98 種類の飲み込みスクリーニングツールが開発されていますが、嚥下障害は依然としてスクリーニングが不十分で、診断されていません。 口腔咽頭嚥下障害のリスクが高い患者(つまり、高齢で入院している患者、脳卒中後、パーキンソン病、頭頸部がん、または気管内挿管が48時間以上続いている患者)であっても、嚥下スクリーニングは系統的に行われていない。 看護師は最前線で患者の嚥下障害に悩まされています。 私たちは、経口摂取の遅れ、栄養チューブへの依存、肺炎の増加、入院期間の延長、入院日数の増加など、患者のその後の不良転帰を目の当たりにしました。

タイムリーな管理のため、看護師にベッドサイドのスクリーニングを実施するよう多くの要求があるにもかかわらず、どのようなツールを使用するか(98 が利用可能で、その多くは有効であると主張されている)、看護師がこれらのスクリーニングを安全に実施できるかどうか(特に対面の場合)については調査が不足している。病気の患者。 患者が安全に経口摂取できるかどうかを評価するために、さまざまな疾患にわたって普遍的に使用されるスクリーニングツールがなければ、臨床医療専門家はスクリーニングを実施する際に大きな課題に直面することになります。 一方、意識、音声/発話、咳、口内運動、水飲み検査や嚥下試験などの共通の共通項目がほとんどの飲み込みスクリーニングツールに含まれていることがわかり、これらの項目が安全に経口摂取するために不可欠な基本であることが示唆されています。 。

したがって、新しいスクリーニングツールを作成する代わりに、この研究の目的は、既存の嚥下スクリーニングツール間で共通の共通項目を抽出し、入院患者集団が次の状態にあるかどうかをトリアージするために看護スタッフが実施できる嚥下スクリーニングプロトコルに組み立てることです。経口摂取は安全ではないリスクがあります。 体系的なレビューを実施し、品質を評価した結果、エール大学のツバメプロトコルは高品質の嚥下スクリーニングツールとして特定され、さらなる嚥下評価のために紹介された多様な外来患者の誤嚥のリスクをスクリーニングするために使用されていることがわかりました。 ただし、「経口摂取」をスクリーニングするためにエール大学スワロープロトコルを急性期医療現場で導入できるかどうかについては、その適用性をさらに保証する必要があります。 したがって、この研究は、入院患者の参照基準として言語療法士の評価を用いて、「経口摂取」のスクリーニングに使用した場合のイェール・スワロー・プロトコルの適用性(つまり、正確さ、応答性、時間の使い方、安全性)をテストすることを目的としています。さまざまな疾患カテゴリーにわたって。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

502

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性期治療の現場でさまざまな症状があると診断された患者

説明

包含基準:

  • 以下のいずれかの症状を有する入院患者: (a) 頭頸部がん、(b) 脳卒中、(c) パーキンソン病、(d) 抜管後、および (e) 65 歳以上。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 患者は、(a) 栄養チューブ依存症 (胃瘻チューブ、経鼻胃チューブ)、(b) 経口投与なし (NPO)、または (c) 空気感染性疾患 (開放性結核や SARS など) に罹患している場合には除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
疾患カテゴリー別の入院患者
対象には、頭頸部がん、脳卒中、パーキンソン病の患者のほか、急性期医療現場の高齢患者も含めた。
すべての参加者は、イェール大学のツバメプロトコルと言語聴覚士による 2 つのツバメ検査を受け、参加者を「ツバメ試してみよう」または「NPO ステータス」のいずれかに分類します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答性
時間枠:上映時間
エール・スワロー・プロトコルの下限効果または上限効果
上映時間
Yale Swallow Protocolの実行に費やす時間
時間枠:上映時間
平均と標準偏差
上映時間
安全性
時間枠:上映時間
Yale Swallow Protocolの実行時に予期せぬ悪影響が存在するかどうか
上映時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答性
時間枠:上映時間
アイテム反応理論で分析したエール・スワロー・プロトコルの難しさ
上映時間
倹約
時間枠:上映時間
アイテム反応理論によるエール・スワロー・プロトコルの短縮
上映時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月19日

一次修了 (実際)

2024年9月6日

研究の完了 (実際)

2024年9月6日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202401146RINE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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