- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06171165
Återbesök sväljscreening hos patienter med risk för orofaryngeal dysfagi
Återbesök av sväljscreening hos patienter med risk för orofaryngeal dysfagi: en tvåcenterstudie av vanliga, delade föremål bland befintliga verktyg och sjuksköterskors roll
Med 98 sväljscreeningsverktyg som redan utvecklats, förblir dysfagi underscreenad och odiagnostiserad. Inte ens för patienter med hög risk för orofaryngeal dysfagi (d.v.s. inlagda på sjukhus, efter stroke, Parkinsons sjukdom, huvud- och halscancer, eller de som hade ≥ 48 timmars endotrakeal intubation), utförs sväljscreening inte systematiskt. Sjuksköterskor, som leverantörer i frontlinjen, bombarderas med patienters dysfagi. Vi bevittnade patienters efterföljande dåliga resultat, inklusive försenat oralt intag, beroende av matningssonden, ökad lunginflammation, förlängd sjukhusvistelse och ökad sjukhusvistelse.
Trots många uppmaningar till sjuksköterskor att utföra skärmar vid sängkanten för snabb hantering, finns det en brist på folkräkning om vilka verktyg som ska användas (98 tillgängliga, många påstods vara giltiga) och om sjuksköterskor kan utföra dessa skärmar på ett säkert sätt, särskilt när de står inför över- sjukdomspatienter. Utan ett screeningverktyg som används universellt över olika sjukdomar för att bedöma om patienter säkert kan engagera sig i oralt intag, kommer klinisk vårdpersonal att möta betydande utmaningar när de genomför screeningen. Samtidigt fann vi att de vanliga, delade föremålen, t.ex. medvetande, röst/tal, hosta, orala motoriska rörelser och vattendrickande tester eller sväljförsök, ingår i de flesta sväljscreeningsverktyg, vilket tyder på att dessa föremål är grundläggande grunder för oralt intag på ett säkert sätt .
Därför, istället för att skapa ett nytt screeningverktyg, är syftet med denna studie att extrahera de vanliga, delade föremålen bland befintliga sväljscreeningsverktyg och sätta ihop dem till ett sväljscreeningsprotokoll som kan administreras av omvårdnadspersonal för att kontrollera om slutenvårdspopulationer är vid risk för osäker för oralt intag. Efter att ha genomfört en systematisk granskning och bedömt kvaliteten fann vi att Yale Swallow Protocol identifierades som ett högkvalitativt sväljscreeningsverktyg och användes för att screena risken för aspiration hos olika polikliniska patienter som remitterades för ytterligare sväljbedömning. Huruvida Yale Swallow Protocol kan implementeras i akutvårdsmiljöer för att screena för "oralt intag" kräver dock ytterligare befogenheter för dess tillämplighet. Därför syftar denna studie till att testa tillämpbarheten (dvs noggrannhet, lyhördhet, tidsåtgång och säkerhet) av Yale Swallow Protocol när det används för att screena för "oralt intag", med logopeders utvärderingar som referensstandard för slutenvårdspatienter över olika sjukdomskategorier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
- Telefonnummer: 288438 +886-2-23123456
- E-post: cherylchen@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Chun Chang, MSc
- Telefonnummer: 288438 +886-2-23123456
- E-post: waskyod@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University School of Nursing
-
Kontakt:
- Yu-Chun Chang, MSc
- Telefonnummer: 02-23123456#288438
- E-post: waskyod@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter med något av följande tillstånd: (a) cancer i huvud och hals, (b) stroke, (c) Parkinsons sjukdom, (d) postextuberade och (e) äldre än 65 år.
- äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att exkluderas om de är (a) sondberoende (gastrostomisond, nasogastrisk sond), (b) noll per os (NPO) eller (c) med luftburna sjukdomar (t.ex. öppen tuberkulos eller SARS).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inlagda patienter i olika sjukdomskategorier
Vi inkluderade patienterna, nämligen patienter med huvud- och halscancer, stroke och Parkinsons sjukdom, såväl som äldre patienter i akutvårdsmiljöer.
|
Alla deltagare kommer att få de två sväljscreeningarna, d.v.s. Yale Swallow Protocol och logoped, för att klassificera deltagarna i antingen "prova att svälja" eller "NPO"-status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lyhördhet
Tidsram: tiden för att ta emot visningarna
|
golveffekt eller takeffekt av Yale Swallow Protocol
|
tiden för att ta emot visningarna
|
tid åt att exekvera Yale Swallow Protocol
Tidsram: tiden för att ta emot visningarna
|
medelvärdet och standardavvikelsen
|
tiden för att ta emot visningarna
|
säkerhet
Tidsram: tiden för att ta emot visningarna
|
om det finns någon oväntad negativ effekt när man kör Yale Swallow Protocol
|
tiden för att ta emot visningarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lyhördhet
Tidsram: tiden för att ta emot visningarna
|
svårighetsgrad för Yale Swallow Protocol analyserad av Item Response Theory
|
tiden för att ta emot visningarna
|
njugghet
Tidsram: tiden för att ta emot visningarna
|
förkorta Yale Swallow Protocol med Item Response Theory
|
tiden för att ta emot visningarna
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202401146RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Yale Swallow Protocol
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeAktiv, inte rekryterandeKritisk sjukdom | Deglutition DisordersDanmark
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekryteringDeglutition Disorders | Intensivvårdsavdelningens syndrom | Sväljningsstörning | Matnings- eller ätstörningarFrankrike
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadNeuromuskulära sjukdomar | DysfagiBelgien
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AvslutadSväljningsstörning | Godkännande | Dysfagi, OrofaryngealKalkon
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryAvslutadHjärnskador, traumatiska | Syndrom efter hjärnskakning | Lätt traumatisk hjärnskada | Hjärnskakning, hjärnaKanada
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekryteringDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHöftartros | Artropati i höftenItalien
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAvslutadAvrivning av rotatorkuffen i full tjocklekFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekryteringKänsloreglering | Självmord och självskadaFörenta staterna