- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171165
Erneute Überprüfung des Schwalbenscreenings bei Patienten mit einem Risiko für oropharyngeale Dysphagie
Erneute Überprüfung des Schwalbenscreenings bei Patienten mit einem Risiko für oropharyngeale Dysphagie: Eine Zwei-Zentren-Studie über gemeinsame, gemeinsame Elemente bereits vorhandener Instrumente und die Rolle von Pflegekräften
Da bereits 98 Schluckscreening-Tools entwickelt wurden, wird Dysphagie weiterhin unzureichend untersucht und nicht diagnostiziert. Selbst bei Patienten mit einem hohen Risiko für oropharyngeale Dysphagie (d. h. im Krankenhausalter, nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Kopf- und Halskrebs oder Patienten mit ≥ 48 Stunden endotrachealer Intubation) wird ein Schluckscreening nicht systematisch durchgeführt. Als Erstversorger werden Pflegekräfte mit der Dysphagie der Patienten bombardiert. Wir waren Zeugen schlechter Behandlungsergebnisse der Patienten, einschließlich verzögerter oraler Aufnahme, Abhängigkeit von der Ernährungssonde, häufigerer Lungenentzündungen, längerer Krankenhausaufenthalte und häufigerer Aufenthalte im Krankenhaus.
Trotz vieler Aufrufe an Pflegekräfte, für eine zeitnahe Behandlung Screenings am Krankenbett durchzuführen, gibt es keine Erhebungen darüber, welche Hilfsmittel zu verwenden sind (98 verfügbar, viele behaupteten, gültig zu sein) und ob Pflegekräfte in der Lage sind, diese Screenings sicher durchzuführen, insbesondere wenn sie gegenüberstehen. Krankheitspatienten. Ohne ein Screening-Tool, das universell bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt werden kann, um zu beurteilen, ob Patienten sicher eine orale Einnahme durchführen können, werden klinische Gesundheitsfachkräfte bei der Durchführung des Screenings vor erheblichen Herausforderungen stehen. Mittlerweile haben wir herausgefunden, dass die gemeinsamen, gemeinsamen Elemente, d. h. Bewusstsein, Stimme/Sprache, Husten, orale motorische Bewegungen und Wassertrinktests oder Schluckversuche, in den meisten Schluckscreening-Tools enthalten sind, was darauf hindeutet, dass diese Elemente wesentliche Grundlagen für eine sichere orale Aufnahme darstellen .
Anstatt ein neues Screening-Tool zu entwickeln, besteht das Ziel dieser Studie daher darin, die gemeinsamen, gemeinsamen Elemente bestehender Schluck-Screening-Tools zu extrahieren und sie in einem Schluck-Screening-Protokoll zusammenzufassen, das vom Pflegepersonal zur Triage durchgeführt werden kann, unabhängig davon, ob sich stationäre Patienten in einem solchen Zustand befinden Gefahr einer unsicheren oralen Einnahme. Nach Durchführung einer systematischen Überprüfung und Bewertung der Qualität stellten wir fest, dass das Yale Swallow Protocol als hochwertiges Schluckscreening-Instrument identifiziert wurde und zum Screening des Aspirationsrisikos bei verschiedenen ambulanten Patienten verwendet wurde, die zur weiteren Schluckbeurteilung überwiesen wurden. Ob das Yale Swallow Protocol jedoch in der Akutversorgung zum Screening auf „orale Aufnahme“ eingesetzt werden kann, bedarf weiterer Gewähr für seine Anwendbarkeit. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Anwendbarkeit (d. h. Genauigkeit, Reaktionsfähigkeit, Zeitaufwand und Sicherheit) des Yale Swallow Protocol zu testen, wenn es zum Screening auf „orale Aufnahme“ verwendet wird, wobei die Bewertungen von Logopäden als Referenzstandard für stationäre Patienten dienen über verschiedene Krankheitskategorien hinweg.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten mit einer der folgenden Erkrankungen: (a) Kopf-Hals-Krebs, (b) Schlaganfall, (c) Parkinson-Krankheit, (d) nach Extubation und (e) im Alter über 65 Jahre.
- über 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie (a) auf eine Ernährungssonde angewiesen sind (Gastrostomiesonde, Magensonde), (b) null per os (NPO) oder (c) an durch die Luft übertragbaren Krankheiten (z. B. offene Tuberkulose oder SARS) leiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Krankenhauspatienten aller Krankheitskategorien
Wir schlossen die Patienten ein, nämlich Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, Schlaganfall und Parkinson-Krankheit, sowie ältere Patienten in der Akutversorgung.
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Alle Teilnehmer erhalten die beiden Schlucktests, d. h. Yale Swallow Protocol und Logopäde, um die Teilnehmer entweder in den Status „Schluckversuch“ oder „NPO“ einzustufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfänglichkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Bodeneffekt oder Deckeneffekt des Yale Swallow Protocol
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die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Zeitaufwand für die Ausführung des Yale Swallow Protocol
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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der Mittelwert und die Standardabweichung
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die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Sicherheit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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ob bei der Ausführung des Yale-Swallow-Protokolls unerwartete nachteilige Auswirkungen auftreten
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die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfänglichkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Schwierigkeit des Yale Swallow-Protokolls, analysiert durch die Item-Response-Theorie
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die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Sparsamkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Verkürzen Sie das Yale-Swallow-Protokoll durch die Item-Response-Theorie
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die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401146RINE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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