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Erneute Überprüfung des Schwalbenscreenings bei Patienten mit einem Risiko für oropharyngeale Dysphagie

20. Oktober 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Erneute Überprüfung des Schwalbenscreenings bei Patienten mit einem Risiko für oropharyngeale Dysphagie: Eine Zwei-Zentren-Studie über gemeinsame, gemeinsame Elemente bereits vorhandener Instrumente und die Rolle von Pflegekräften

Da bereits 98 Schluckscreening-Tools entwickelt wurden, wird Dysphagie weiterhin unzureichend untersucht und nicht diagnostiziert. Selbst bei Patienten mit einem hohen Risiko für oropharyngeale Dysphagie (d. h. im Krankenhausalter, nach Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Kopf- und Halskrebs oder Patienten mit ≥ 48 Stunden endotrachealer Intubation) wird ein Schluckscreening nicht systematisch durchgeführt. Als Erstversorger werden Pflegekräfte mit der Dysphagie der Patienten bombardiert. Wir waren Zeugen schlechter Behandlungsergebnisse der Patienten, einschließlich verzögerter oraler Aufnahme, Abhängigkeit von der Ernährungssonde, häufigerer Lungenentzündungen, längerer Krankenhausaufenthalte und häufigerer Aufenthalte im Krankenhaus.

Trotz vieler Aufrufe an Pflegekräfte, für eine zeitnahe Behandlung Screenings am Krankenbett durchzuführen, gibt es keine Erhebungen darüber, welche Hilfsmittel zu verwenden sind (98 verfügbar, viele behaupteten, gültig zu sein) und ob Pflegekräfte in der Lage sind, diese Screenings sicher durchzuführen, insbesondere wenn sie gegenüberstehen. Krankheitspatienten. Ohne ein Screening-Tool, das universell bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt werden kann, um zu beurteilen, ob Patienten sicher eine orale Einnahme durchführen können, werden klinische Gesundheitsfachkräfte bei der Durchführung des Screenings vor erheblichen Herausforderungen stehen. Mittlerweile haben wir herausgefunden, dass die gemeinsamen, gemeinsamen Elemente, d. h. Bewusstsein, Stimme/Sprache, Husten, orale motorische Bewegungen und Wassertrinktests oder Schluckversuche, in den meisten Schluckscreening-Tools enthalten sind, was darauf hindeutet, dass diese Elemente wesentliche Grundlagen für eine sichere orale Aufnahme darstellen .

Anstatt ein neues Screening-Tool zu entwickeln, besteht das Ziel dieser Studie daher darin, die gemeinsamen, gemeinsamen Elemente bestehender Schluck-Screening-Tools zu extrahieren und sie in einem Schluck-Screening-Protokoll zusammenzufassen, das vom Pflegepersonal zur Triage durchgeführt werden kann, unabhängig davon, ob sich stationäre Patienten in einem solchen Zustand befinden Gefahr einer unsicheren oralen Einnahme. Nach Durchführung einer systematischen Überprüfung und Bewertung der Qualität stellten wir fest, dass das Yale Swallow Protocol als hochwertiges Schluckscreening-Instrument identifiziert wurde und zum Screening des Aspirationsrisikos bei verschiedenen ambulanten Patienten verwendet wurde, die zur weiteren Schluckbeurteilung überwiesen wurden. Ob das Yale Swallow Protocol jedoch in der Akutversorgung zum Screening auf „orale Aufnahme“ eingesetzt werden kann, bedarf weiterer Gewähr für seine Anwendbarkeit. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Anwendbarkeit (d. h. Genauigkeit, Reaktionsfähigkeit, Zeitaufwand und Sicherheit) des Yale Swallow Protocol zu testen, wenn es zum Screening auf „orale Aufnahme“ verwendet wird, wobei die Bewertungen von Logopäden als Referenzstandard für stationäre Patienten dienen über verschiedene Krankheitskategorien hinweg.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

502

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten in der Akutversorgung wurden verschiedene Erkrankungen diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten mit einer der folgenden Erkrankungen: (a) Kopf-Hals-Krebs, (b) Schlaganfall, (c) Parkinson-Krankheit, (d) nach Extubation und (e) im Alter über 65 Jahre.
  • über 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie (a) auf eine Ernährungssonde angewiesen sind (Gastrostomiesonde, Magensonde), (b) null per os (NPO) oder (c) an durch die Luft übertragbaren Krankheiten (z. B. offene Tuberkulose oder SARS) leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhauspatienten aller Krankheitskategorien
Wir schlossen die Patienten ein, nämlich Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, Schlaganfall und Parkinson-Krankheit, sowie ältere Patienten in der Akutversorgung.
Alle Teilnehmer erhalten die beiden Schlucktests, d. h. Yale Swallow Protocol und Logopäde, um die Teilnehmer entweder in den Status „Schluckversuch“ oder „NPO“ einzustufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfänglichkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Bodeneffekt oder Deckeneffekt des Yale Swallow Protocol
die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Zeitaufwand für die Ausführung des Yale Swallow Protocol
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
der Mittelwert und die Standardabweichung
die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Sicherheit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
ob bei der Ausführung des Yale-Swallow-Protokolls unerwartete nachteilige Auswirkungen auftreten
die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfänglichkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Schwierigkeit des Yale Swallow-Protokolls, analysiert durch die Item-Response-Theorie
die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Sparsamkeit
Zeitfenster: die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden
Verkürzen Sie das Yale-Swallow-Protokoll durch die Item-Response-Theorie
die Uhrzeit, zu der die Vorführungen stattfinden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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