- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06171165
구인두 삼킴곤란 위험이 있는 환자의 삼키기 선별검사 재검토
구인두 삼킴곤란 위험이 있는 환자의 삼키기 검사 재검토: 기존 도구 및 간호사 역할 간의 공통, 공유 항목에 대한 2개 센터 연구
이미 98개의 연하 검사 도구가 개발되어 있어 연하곤란은 제대로 검사되지 않고 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 구강인두 삼킴곤란 위험이 높은 환자(즉, 노인 입원, 뇌졸중 후, 파킨슨병, 두경부암, 기관내 삽관 48시간 이상 환자)의 경우에도 연하 선별검사가 체계적으로 수행되지 않습니다. 최전선 서비스 제공자인 간호사는 환자의 삼킴곤란에 시달립니다. 우리는 경구 섭취 지연, 영양 공급 튜브 의존성, 폐렴 증가, 병원 입원 기간 연장, 입원 증가 등 환자의 후속 결과가 좋지 않은 것을 목격했습니다.
시기적절한 관리를 위해 간호사들이 병상 스크린을 수행해야 한다는 많은 요청에도 불구하고 어떤 도구를 사용해야 하는지(98개 사용 가능, 많은 사람들이 유효하다고 주장함), 간호사가 특히 환자를 마주할 때 이러한 스크린을 안전하게 수행할 수 있는지 여부에 대한 인구조사가 부족합니다. 질병 환자. 환자가 안전하게 경구 섭취할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 다양한 질병에 걸쳐 보편적으로 사용되는 검사 도구가 없으면 임상 의료 전문가는 검사를 수행하는 데 상당한 어려움에 직면하게 됩니다. 한편, 우리는 의식, 음성/말, 기침, 구강 운동 운동, 물 마시기 테스트 또는 삼키기 시험과 같은 공통 공유 항목이 대부분의 삼키기 검사 도구에 포함되어 있음을 발견했으며, 이는 이러한 항목이 안전한 구강 섭취를 위한 필수 기본 사항임을 시사합니다. .
따라서 새로운 검사 도구를 만드는 대신 본 연구의 목적은 기존 삼킴 검사 도구 사이에서 공통적이고 공유되는 항목을 추출하고 이를 입원환자 집단이 입원 환자인지 여부를 분류하기 위해 간호 직원이 관리할 수 있는 삼키기 검사 프로토콜로 조립하는 것입니다. 경구 섭취에 안전하지 않을 위험이 있습니다. 체계적인 검토를 수행하고 품질을 평가한 후 Yale Swallow Protocol이 고품질 삼키기 검사 도구로 확인되었으며 추가 삼키기 평가를 위해 의뢰된 다양한 외래 환자의 흡인 위험을 검사하는 데 사용되었음을 확인했습니다. 그러나 Yale Swallow Protocol이 "경구 섭취"를 검사하기 위해 급성 치료 환경에서 구현될 수 있는지 여부는 적용 가능성에 대해 추가로 보증이 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 '구강 섭취' 선별에 사용될 때 Yale Swallow Protocol의 적용 가능성(예: 정확성, 반응성, 시간 소비 및 안전성)을 테스트하고 언어 치료사의 평가를 입원 환자의 참고 표준으로 삼는 것을 목표로 합니다. 다양한 질병 범주에 걸쳐.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나의 상태로 입원한 환자: (a) 두경부암, (b) 뇌졸중, (c) 파킨슨병, (d) 발관 후 및 (e) 65세 이상.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 환자가 (a) 영양관 의존형(위루관, 비위관), (b) 경구 투여가 없는 경우(NPO), 또는 (c) 공기 전염 질환(예: 개방성 결핵 또는 SARS)이 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질병 범주에 따른 입원 환자
우리는 두경부암, 뇌졸중, 파킨슨병 환자, 급성 치료 환경의 노인 환자 등의 환자를 포함했습니다.
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모든 참가자는 참가자를 "삼키기 시도" 또는 "NPO" 상태로 분류하기 위해 두 가지 삼키기 검사, 즉 예일 삼키기 프로토콜과 언어 치료사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도
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Yale Swallow Protocol의 바닥 효과 또는 천장 효과
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상영을 받는 시간
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Yale Swallow Protocol을 실행하는 데 소요되는 시간
기간: 상영을 받는 시간
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평균과 표준편차
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상영을 받는 시간
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안전
기간: 상영을 받는 시간
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Yale Swallow Protocol 실행 시 예상치 못한 부작용이 존재하는지 여부
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상영을 받는 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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민감도
기간: 상영을 받는 시간
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항목반응이론으로 분석한 Yale Swallow Protocol의 난이도
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절약
기간: 상영을 받는 시간
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항목 반응 이론을 통해 Yale Swallow Protocol을 단축합니다.
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상영을 받는 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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