- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171165
Gensyn med synkescreening hos patienter med risiko for oropharyngeal dysfagi
Gensyn med svalescreening hos patienter med risiko for oropharyngeal dysfagi: En to-center undersøgelse af fælles, delte genstande blandt eksisterende værktøjer og sygeplejerskers rolle
Med 98 svalescreeningsværktøjer, der allerede er udviklet, forbliver dysfagi underscreenet og udiagnosticeret. Selv for patienter med høj risiko for orofaryngeal dysfagi (dvs. hospitalsindlagte i alderen, efter slagtilfælde, Parkinsons sygdom, hoved- og halskræft, eller patienter med ≥ 48 timers endotracheal intubation), udføres synkescreening ikke systematisk. Sygeplejersker, som udbydere i frontlinjen, bliver bombarderet med patienters dysfagi. Vi så patienternes efterfølgende dårlige udfald, herunder forsinket oralt indtag, afhængighed af sonden, øget lungebetændelse, forlænget hospitalsindlæggelsestid og øget hospitalsindlæggelse.
På trods af mange opfordringer til sygeplejersker om at udføre sengekantsskærme for rettidig styring, er der mangel på optælling af, hvilke værktøjer der skal bruges (98 tilgængelige, mange hævdede at være gyldige), og om sygeplejersker er i stand til sikkert at udføre disse skærme, især når de står over for sygdomspatienter. Uden et screeningsværktøj, der bruges universelt på tværs af forskellige sygdomme til at vurdere, om patienter sikkert kan engagere sig i oral indtagelse, vil det kliniske sundhedspersonale stå over for betydelige udfordringer med at udføre screeningen. I mellemtiden fandt vi ud af, at de almindelige, delte genstande, dvs. bevidsthed, stemme/tale, hoste, orale motoriske bevægelser og vanddrikkeprøver eller synkeforsøg, er inkluderet i de fleste slugescreeningsværktøjer, hvilket tyder på, at disse genstande er essentielle grundlæggende for oralt indtag sikkert .
Derfor, i stedet for at skabe et nyt screeningsværktøj, er formålet med denne undersøgelse at udtrække de fælles, delte genstande blandt eksisterende synkescreeningsværktøjer og samle dem til en synkescreeningsprotokol, der kan administreres af plejepersonalet til undersøgelse af, om indlagte populationer er kl. risiko for usikker for oral indtagelse. Efter at have gennemført en systematisk gennemgang og vurdering af kvaliteten fandt vi ud af, at Yale Swallow Protocol blev identificeret som et synkescreeningsværktøj af høj kvalitet og blev brugt til at screene risikoen for aspiration på tværs af forskellige ambulante patienter, som blev henvist til yderligere synkevurdering. Hvorvidt Yale Swallow Protocol kan implementeres i akutte plejemiljøer for at screene for "oral indtagelse", kræver dog yderligere berettigelse for dens anvendelighed. Derfor sigter denne undersøgelse på at teste anvendeligheden (dvs. nøjagtighed, reaktionsevne, tidsforbrug og sikkerhed) af Yale Swallow Protocol, når den bruges til at screene for 'oral indtagelse', med logopæders evalueringer, der tjener som referencestandard for indlagte patienter. på tværs af forskellige sygdomskategorier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter med en af følgende tilstande: (a) hoved-halskræft, (b) slagtilfælde, (c) Parkinsons sygdom, (d) postekstuberet og (e) over 65 år.
- i alderen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de er (a) sondeafhængige (gastrostomisonde, nasogastrisk sonde), (b) nul per os (NPO) eller (c) med luftbårne sygdomme (f.eks. åben tuberkulose eller SARS).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte patienter på tværs af sygdomskategorier
Vi inkluderede patienterne, nemlig patienter med hoved-halskræft, slagtilfælde og Parkinsons sygdom, samt de ældre patienter i akutte plejemiljøer.
|
Alle deltagere vil modtage de to synkescreeninger, dvs. Yale Swallow Protocol og Tale-sprogterapeut, for at klassificere deltagerne i enten "prøv sluge" eller "NPO" status.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lydhørhed
Tidsramme: tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
gulveffekt eller lofteffekt af Yale Swallow Protocol
|
tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
|
tidsforbrug til at udføre Yale Swallow Protocol
Tidsramme: tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
middelværdi og standardafvigelse
|
tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
|
sikkerhed
Tidsramme: tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
om der er nogen uventet negativ virkning ved udførelse af Yale Swallow Protocol
|
tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lydhørhed
Tidsramme: tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
sværhedsgrad af Yale Swallow Protocol analyseret af Item Response Theory
|
tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
|
sparsommelighed
Tidsramme: tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
forkorte Yale Swallow Protocol ved Item Response Theory
|
tidspunktet for modtagelse af fremvisningerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202401146RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .