- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171165
Revisión del examen de deglución en pacientes con riesgo de disfagia orofaríngea
Revisión de la detección de deglución en pacientes con riesgo de disfagia orofaríngea: un estudio de dos centros sobre elementos comunes y compartidos entre las herramientas preexistentes y el papel de las enfermeras
Con 98 herramientas de detección de la deglución ya desarrolladas, la disfagia sigue estando poco detectada y sin diagnosticar. Incluso en pacientes con alto riesgo de disfagia orofaríngea (es decir, ancianos hospitalizados, que han sufrido un accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, cáncer de cabeza y cuello, o aquellos que tuvieron ≥ 48 horas de intubación endotraqueal), la detección de la deglución no se realiza sistemáticamente. Las enfermeras, como proveedores de atención de primera línea, son bombardeadas con la disfagia de los pacientes. Fuimos testigos de los malos resultados posteriores de los pacientes, incluido el retraso en la ingesta oral, la dependencia de la sonda de alimentación, el aumento de la neumonía, la duración prolongada de la estancia hospitalaria y el aumento de las estancias hospitalarias.
A pesar de muchos llamados a las enfermeras para que realicen exámenes al lado de la cama para un manejo oportuno, falta un censo sobre qué herramientas usar (98 disponibles, muchas afirmaron ser válidas) y si las enfermeras son capaces de realizar estos exámenes de manera segura, especialmente cuando se enfrentan a situaciones transversales. pacientes con enfermedades. Sin una herramienta de detección que se utilice universalmente en diferentes enfermedades para evaluar si los pacientes pueden realizar la ingesta oral de manera segura, los profesionales de la salud clínica enfrentarán desafíos importantes al realizar la detección. Mientras tanto, encontramos que los elementos comunes y compartidos, es decir, conciencia, voz/habla, tos, movimientos motores orales y pruebas de consumo de agua o pruebas de deglución, están incluidos en la mayoría de las herramientas de evaluación de la deglución, lo que sugiere que estos elementos son elementos básicos esenciales para la ingesta oral de manera segura. .
Por lo tanto, en lugar de crear una nueva herramienta de detección, el objetivo de este estudio es extraer los elementos comunes y compartidos entre las herramientas de detección de la deglución existentes y ensamblarlos en un protocolo de detección de la deglución que pueda ser administrado por el personal de enfermería para clasificar si las poblaciones de pacientes hospitalizados se encuentran en riesgo de inseguridad para la ingesta oral. Después de realizar una revisión sistemática y evaluar la calidad, descubrimos que el Protocolo de deglución de Yale se identificó como una herramienta de detección de la deglución de alta calidad y se utilizó para detectar el riesgo de aspiración en diversos pacientes ambulatorios que fueron remitidos para una evaluación adicional de la deglución. Sin embargo, es necesario justificar aún más su aplicabilidad para determinar si el Protocolo de golondrina de Yale se puede implementar en entornos de cuidados intensivos para detectar la "ingesta oral". Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar la aplicabilidad (es decir, precisión, capacidad de respuesta, tiempo empleado y seguridad) del Protocolo de golondrina de Yale cuando se utiliza para detectar la "ingesta oral", con las evaluaciones de los logopedas sirviendo como estándar de referencia para pacientes hospitalizados. en varias categorías de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados con alguna de las siguientes condiciones: (a) cáncer de cabeza y cuello, (b) accidente cerebrovascular, (c) enfermedad de Parkinson, (d) posextubación y (e) mayores de 65 años.
- mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si (a) dependen de una sonda de alimentación (sonda de gastrostomía, sonda nasogástrica), (b) no reciben alimentación por vía oral (NPO) o (c) padecen enfermedades transmitidas por el aire (p. ej., tuberculosis abierta o SARS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hospitalizados según categorías de enfermedades
Incluimos a los pacientes, es decir, pacientes con cáncer de cabeza y cuello, accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson, así como pacientes de edad avanzada en entornos de cuidados intensivos.
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Todos los participantes recibirán las dos pruebas de deglución, es decir, el Protocolo de deglución de Yale y el terapeuta del habla y lenguaje, para clasificar a los participantes en estado de "intentar tragar" o "NPO".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
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Efecto suelo o efecto techo del Protocolo de golondrina de Yale
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el momento de recibir las proyecciones
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Dedicar tiempo a ejecutar el protocolo Yale Swallow
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
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la media y la desviación estándar
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el momento de recibir las proyecciones
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seguridad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
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si existe algún efecto adverso imprevisto al ejecutar el Protocolo de golondrina de Yale
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el momento de recibir las proyecciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
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dificultad del Protocolo de Yale Swallow analizado por la Teoría de Respuesta al Ítem
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el momento de recibir las proyecciones
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parsimonia
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
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acortar el protocolo de golondrina de Yale según la teoría de respuesta al ítem
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el momento de recibir las proyecciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202401146RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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