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Revisión del examen de deglución en pacientes con riesgo de disfagia orofaríngea

20 de octubre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Revisión de la detección de deglución en pacientes con riesgo de disfagia orofaríngea: un estudio de dos centros sobre elementos comunes y compartidos entre las herramientas preexistentes y el papel de las enfermeras

Con 98 herramientas de detección de la deglución ya desarrolladas, la disfagia sigue estando poco detectada y sin diagnosticar. Incluso en pacientes con alto riesgo de disfagia orofaríngea (es decir, ancianos hospitalizados, que han sufrido un accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, cáncer de cabeza y cuello, o aquellos que tuvieron ≥ 48 horas de intubación endotraqueal), la detección de la deglución no se realiza sistemáticamente. Las enfermeras, como proveedores de atención de primera línea, son bombardeadas con la disfagia de los pacientes. Fuimos testigos de los malos resultados posteriores de los pacientes, incluido el retraso en la ingesta oral, la dependencia de la sonda de alimentación, el aumento de la neumonía, la duración prolongada de la estancia hospitalaria y el aumento de las estancias hospitalarias.

A pesar de muchos llamados a las enfermeras para que realicen exámenes al lado de la cama para un manejo oportuno, falta un censo sobre qué herramientas usar (98 disponibles, muchas afirmaron ser válidas) y si las enfermeras son capaces de realizar estos exámenes de manera segura, especialmente cuando se enfrentan a situaciones transversales. pacientes con enfermedades. Sin una herramienta de detección que se utilice universalmente en diferentes enfermedades para evaluar si los pacientes pueden realizar la ingesta oral de manera segura, los profesionales de la salud clínica enfrentarán desafíos importantes al realizar la detección. Mientras tanto, encontramos que los elementos comunes y compartidos, es decir, conciencia, voz/habla, tos, movimientos motores orales y pruebas de consumo de agua o pruebas de deglución, están incluidos en la mayoría de las herramientas de evaluación de la deglución, lo que sugiere que estos elementos son elementos básicos esenciales para la ingesta oral de manera segura. .

Por lo tanto, en lugar de crear una nueva herramienta de detección, el objetivo de este estudio es extraer los elementos comunes y compartidos entre las herramientas de detección de la deglución existentes y ensamblarlos en un protocolo de detección de la deglución que pueda ser administrado por el personal de enfermería para clasificar si las poblaciones de pacientes hospitalizados se encuentran en riesgo de inseguridad para la ingesta oral. Después de realizar una revisión sistemática y evaluar la calidad, descubrimos que el Protocolo de deglución de Yale se identificó como una herramienta de detección de la deglución de alta calidad y se utilizó para detectar el riesgo de aspiración en diversos pacientes ambulatorios que fueron remitidos para una evaluación adicional de la deglución. Sin embargo, es necesario justificar aún más su aplicabilidad para determinar si el Protocolo de golondrina de Yale se puede implementar en entornos de cuidados intensivos para detectar la "ingesta oral". Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar la aplicabilidad (es decir, precisión, capacidad de respuesta, tiempo empleado y seguridad) del Protocolo de golondrina de Yale cuando se utiliza para detectar la "ingesta oral", con las evaluaciones de los logopedas sirviendo como estándar de referencia para pacientes hospitalizados. en varias categorías de enfermedades.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

502

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en el ámbito de cuidados intensivos diagnosticados con diversas afecciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados con alguna de las siguientes condiciones: (a) cáncer de cabeza y cuello, (b) accidente cerebrovascular, (c) enfermedad de Parkinson, (d) posextubación y (e) mayores de 65 años.
  • mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si (a) dependen de una sonda de alimentación (sonda de gastrostomía, sonda nasogástrica), (b) no reciben alimentación por vía oral (NPO) o (c) padecen enfermedades transmitidas por el aire (p. ej., tuberculosis abierta o SARS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados según categorías de enfermedades
Incluimos a los pacientes, es decir, pacientes con cáncer de cabeza y cuello, accidente cerebrovascular y enfermedad de Parkinson, así como pacientes de edad avanzada en entornos de cuidados intensivos.
Todos los participantes recibirán las dos pruebas de deglución, es decir, el Protocolo de deglución de Yale y el terapeuta del habla y lenguaje, para clasificar a los participantes en estado de "intentar tragar" o "NPO".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
Efecto suelo o efecto techo del Protocolo de golondrina de Yale
el momento de recibir las proyecciones
Dedicar tiempo a ejecutar el protocolo Yale Swallow
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
la media y la desviación estándar
el momento de recibir las proyecciones
seguridad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
si existe algún efecto adverso imprevisto al ejecutar el Protocolo de golondrina de Yale
el momento de recibir las proyecciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
dificultad del Protocolo de Yale Swallow analizado por la Teoría de Respuesta al Ítem
el momento de recibir las proyecciones
parsimonia
Periodo de tiempo: el momento de recibir las proyecciones
acortar el protocolo de golondrina de Yale según la teoría de respuesta al ítem
el momento de recibir las proyecciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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