- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06171165
Pääskystysseulonnan uudelleenkäynti potilailla, joilla on suunnielun dysfagian riski
Pääskystysseulonnan uudelleenkäynti potilailla, joilla on suunnielun dysfagian riski: kahden keskuksen tutkimus yleisistä, yhteisistä kohteista olemassa olevien työkalujen joukossa ja sairaanhoitajien roolista
98 jo kehitetyn nielemisen seulontatyökalun ansiosta nielemishäiriöt jäävät aliseulotuksi ja diagnosoimatta. Jopa potilaille, joilla on suuri riski saada orofaryngeaalinen dysfagia (eli sairaalahoidossa ikääntyneet, aivohalvauksen jälkeen, Parkinsonin tauti, pään ja kaulan syöpä tai joilla on ollut ≥ 48 tuntia endotrakeaalista intubaatiota), nielemisen seulontaa ei tehdä järjestelmällisesti. Sairaanhoitajat, jotka ovat etulinjan tarjoajia, pommitetaan potilaiden dysfagialla. Näimme potilaiden myöhempiä huonoja tuloksia, mukaan lukien viivästynyt oraalinen otto, riippuvuus syöttöletkusta, lisääntynyt keuhkokuume, pitkittynyt sairaalassaoloaika ja lisääntynyt sairaalahoito.
Huolimatta monista kehotuksista hoitaa sairaanhoitajia tekemään vuodeseulontoja oikea-aikaista hoitoa varten, ei ole tietoa siitä, mitä työkaluja on käytettävä (98 saatavilla, monet väittivät olevan päteviä) ja pystyvätkö sairaanhoitajat suorittamaan nämä seulonnat turvallisesti, varsinkin kun kasvot ovat vastakkain. sairastuneita potilaita. Ilman seulontatyökalua, jota käytetään yleisesti eri sairauksissa, jotta voidaan arvioida, voivatko potilaat ottaa turvallisesti suun kautta, kliiniset terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat merkittäviä haasteita seulonnan suorittamisessa. Sillä välin havaitsimme, että yleiset, jaetut kohteet, kuten tajunta, ääni/puhe, yskä, suun motoriset liikkeet ja veden juomatestit tai nielemiskokeet, sisältyvät useimpiin nielemisen seulontatyökaluihin, mikä viittaa siihen, että nämä asiat ovat välttämättömiä perusteita suun kautta nautittavaksi turvallisesti. .
Siksi uuden seulontatyökalun luomisen sijaan tämän tutkimuksen tavoitteena on poimia yhteiset, jaetut kohteet olemassa olevien nielemisseulontatyökalujen joukosta ja koota ne nielemisen seulontaprotokollaksi, jota hoitohenkilöstö voi antaa tutkiakseen, ovatko sairaalapotilaat vaaraa, että suun kautta ottaminen ei ole turvallista. Systemaattisen arvioinnin ja laadun arvioinnin jälkeen havaitsimme, että Yale Swallow Protocol tunnistettiin korkealaatuiseksi nielemisen seulontatyökaluksi, ja sitä käytettiin aspiraatioriskin seulomiseen eri avopotilailla, jotka lähetettiin nielemisen lisäarviointiin. Kuitenkin, voidaanko Yale Swallow Protocol -protokollaa ottaa käyttöön akuuttihoidossa "suun kautta tapahtuvan oton" seulomiseksi, sen soveltuvuus edellyttää lisäselvitystä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Yale Swallow Protokollan sovellettavuutta (eli tarkkuutta, reagointikykyä, ajankäyttöä ja turvallisuutta), kun sitä käytetään "suunsyötön" seulomiseen, ja puheterapeuttien arvioinnit toimivat vertailustandardina sairaalahoidossa. eri sairauskategorioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
- Puhelinnumero: 288438 +886-2-23123456
- Sähköposti: cherylchen@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Chun Chang, MSc
- Puhelinnumero: 288438 +886-2-23123456
- Sähköposti: waskyod@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University School of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chun Chang, MSc
- Puhelinnumero: 02-23123456#288438
- Sähköposti: waskyod@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista: (a) pään ja kaulan alueen syöpä, (b) aivohalvaus, (c) Parkinsonin tauti, (d) ekstuboitunut ja (e) yli 65-vuotiaat.
- yli 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat (a) riippuvaisia ruokintaletkusta (gastrostomialetku, nenä-mahaletku), (b) nolla per os (NPO) tai (c) joilla on ilmateitse tarttuvia sairauksia (esim. avoin tuberkuloosi tai SARS).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairaalapotilaat eri sairausluokissa
Otimme mukaan potilaat eli pään ja kaulan alueen syöpää, aivohalvausta ja Parkinsonin tautia sairastavat potilaat sekä iäkkäät potilaat akuuttihoidossa.
|
Kaikki osallistujat saavat kaksi pääskystysseulontaa, eli Yale Swallow Protocol ja Speech-language terapeutin, jotta osallistujat luokitellaan joko "kokeile niellä" tai "NPO" -statukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reagointikykyä
Aikaikkuna: näytösten vastaanottamisaika
|
Yale Swallow Protocolin lattia- tai kattoefekti
|
näytösten vastaanottamisaika
|
Yale Swallow -protokollan suorittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: näytösten vastaanottamisaika
|
keskiarvo ja keskihajonta
|
näytösten vastaanottamisaika
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: näytösten vastaanottamisaika
|
esiintyykö Yale Swallow Protocolia suoritettaessa odottamattomia haittavaikutuksia
|
näytösten vastaanottamisaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
reagointikykyä
Aikaikkuna: näytösten vastaanottamisaika
|
Yale Swallow Protocolin vaikeus analysoitu Item Response Theory -teorialla
|
näytösten vastaanottamisaika
|
vähävaraisuus
Aikaikkuna: näytösten vastaanottamisaika
|
Lyhennä Yalen Swallow-protokollaa Item Response Theory -teorian mukaan
|
näytösten vastaanottamisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401146RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yalen Swallow Protocol
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiKriittinen sairaus | Deglutation häiriötTanska
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointiDeglutation häiriöt | Tehohoitoyksikön oireyhtymä | Nielemishäiriö | Ruokinta- tai syömishäiriöRanska
-
Tactile MedicalLopetettuPään ja kaulan lymfaödeemaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalRekrytointiPään ja kaulan syöpä | Dysfagia | Orofaryngeaalinen dysfagia | Suunnielun okasolusyöpäYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisNeuromuskulaariset sairaudet | DysfagiaBelgia
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Dysfagia
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon