- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171165
Rivisitazione dello screening della deglutizione in pazienti a rischio di disfagia orofaringea
Rivisitare lo screening della deglutizione nei pazienti a rischio di disfagia orofaringea: uno studio a due centri su elementi comuni e condivisi tra gli strumenti preesistenti e il ruolo degli infermieri
Con 98 strumenti di screening della deglutizione già sviluppati, la disfagia rimane sotto-screenata e non diagnosticata. Anche per i pazienti ad alto rischio di disfagia orofaringea (vale a dire, anziani ospedalizzati, post-ictus, malattia di Parkinson, cancro della testa e del collo o quelli con ≥ 48 ore di intubazione endotracheale), lo screening della deglutizione non viene eseguito sistematicamente. Gli infermieri, in quanto fornitori di prima linea, sono bombardati dalla disfagia dei pazienti. Abbiamo assistito ai successivi scarsi esiti dei pazienti, tra cui ritardo nell'assunzione orale, dipendenza dal sondino, aumento della polmonite, prolungata durata della degenza ospedaliera e aumento dei ricoveri ospedalieri.
Nonostante le molte richieste rivolte agli infermieri di eseguire screening al posto letto per una gestione tempestiva, manca un censimento su quali strumenti utilizzare (98 disponibili, molti sostengono che siano validi) e se gli infermieri sono in grado di eseguire questi screening in sicurezza, soprattutto quando si trovano ad affrontare situazioni trasversali. pazienti affetti da malattie. Senza uno strumento di screening utilizzato universalmente per diverse malattie per valutare se i pazienti possono assumere in sicurezza l’assunzione orale, gli operatori sanitari dovranno affrontare sfide significative nel condurre lo screening. Nel frattempo, abbiamo scoperto che gli elementi comuni e condivisi, ovvero coscienza, voce/discorso, tosse, movimenti motori orali e test sull'assunzione di acqua o prove di deglutizione, sono inclusi nella maggior parte degli strumenti di screening della deglutizione, suggerendo che questi elementi sono basi essenziali per l'assunzione orale in sicurezza .
Pertanto, invece di creare un nuovo strumento di screening, lo scopo di questo studio è quello di estrarre gli elementi comuni e condivisi tra gli strumenti di screening della deglutizione esistenti e assemblarli in un protocollo di screening della deglutizione che può essere somministrato dal personale infermieristico per il triage se le popolazioni ricoverate sono a livello rischio di non sicurezza per l'assunzione orale. Dopo aver condotto una revisione sistematica e valutato la qualità, abbiamo scoperto che il protocollo Yale Swallow è stato identificato come uno strumento di screening della deglutizione di alta qualità ed è stato utilizzato per lo screening del rischio di aspirazione in diversi pazienti ambulatoriali che sono stati indirizzati per un'ulteriore valutazione della deglutizione. Tuttavia, la possibilità che il protocollo Yale Swallow possa essere implementato in contesti di terapia intensiva per lo screening dell'"assunzione orale" richiede ulteriori garanzie per la sua applicabilità. Pertanto, questo studio mira a testare l'applicabilità (vale a dire, accuratezza, reattività, dispendio di tempo e sicurezza) del protocollo Yale Swallow quando utilizzato per lo screening dell'assunzione orale, con le valutazioni dei logopedisti che fungono da standard di riferimento per i pazienti ricoverati attraverso varie categorie di malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
- Numero di telefono: 288438 +886-2-23123456
- Email: cherylchen@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu-Chun Chang, MSc
- Numero di telefono: 288438 +886-2-23123456
- Email: waskyod@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University School of Nursing
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Contatto:
- Yu-Chun Chang, MSc
- Numero di telefono: 02-23123456#288438
- Email: waskyod@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con una delle seguenti condizioni: (a) cancro della testa e del collo, (b) ictus, (c) morbo di Parkinson, (d) post-estubato e (e) di età superiore a 65 anni.
- di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se sono (a) dipendenti dalla sonda di alimentazione (sonda gastrostomica, sonda nasogastrica), (b) nil per os (NPO) o (c) con malattie trasmesse per via aerea (ad esempio, tubercolosi aperta o SARS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti ospedalizzati in tutte le categorie di malattie
Abbiamo incluso i pazienti, vale a dire pazienti con cancro della testa e del collo, ictus e morbo di Parkinson, nonché pazienti anziani in contesti di terapia intensiva.
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Tutti i partecipanti riceveranno i due screening della deglutizione, ovvero il protocollo Yale Swallow e il logopedista, per classificare i partecipanti nello stato "prova a deglutire" o "NPO".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reattività
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
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effetto pavimento o effetto soffitto del protocollo Yale Swallow
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l'ora in cui ricevono le proiezioni
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tempo necessario per eseguire il protocollo Yale Swallow
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
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la media e la deviazione standard
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l'ora in cui ricevono le proiezioni
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sicurezza
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
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se esistono effetti avversi imprevisti durante l'esecuzione del protocollo Yale Swallow
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l'ora in cui ricevono le proiezioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reattività
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
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difficoltà del protocollo Yale Swallow analizzato dalla teoria della risposta agli elementi
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l'ora in cui ricevono le proiezioni
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parsimonia
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
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abbreviare il protocollo Yale Swallow in base alla teoria della risposta agli elementi
|
l'ora in cui ricevono le proiezioni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202401146RINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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