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Rivisitazione dello screening della deglutizione in pazienti a rischio di disfagia orofaringea

19 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Rivisitare lo screening della deglutizione nei pazienti a rischio di disfagia orofaringea: uno studio a due centri su elementi comuni e condivisi tra gli strumenti preesistenti e il ruolo degli infermieri

Con 98 strumenti di screening della deglutizione già sviluppati, la disfagia rimane sotto-screenata e non diagnosticata. Anche per i pazienti ad alto rischio di disfagia orofaringea (vale a dire, anziani ospedalizzati, post-ictus, malattia di Parkinson, cancro della testa e del collo o quelli con ≥ 48 ore di intubazione endotracheale), lo screening della deglutizione non viene eseguito sistematicamente. Gli infermieri, in quanto fornitori di prima linea, sono bombardati dalla disfagia dei pazienti. Abbiamo assistito ai successivi scarsi esiti dei pazienti, tra cui ritardo nell'assunzione orale, dipendenza dal sondino, aumento della polmonite, prolungata durata della degenza ospedaliera e aumento dei ricoveri ospedalieri.

Nonostante le molte richieste rivolte agli infermieri di eseguire screening al posto letto per una gestione tempestiva, manca un censimento su quali strumenti utilizzare (98 disponibili, molti sostengono che siano validi) e se gli infermieri sono in grado di eseguire questi screening in sicurezza, soprattutto quando si trovano ad affrontare situazioni trasversali. pazienti affetti da malattie. Senza uno strumento di screening utilizzato universalmente per diverse malattie per valutare se i pazienti possono assumere in sicurezza l’assunzione orale, gli operatori sanitari dovranno affrontare sfide significative nel condurre lo screening. Nel frattempo, abbiamo scoperto che gli elementi comuni e condivisi, ovvero coscienza, voce/discorso, tosse, movimenti motori orali e test sull'assunzione di acqua o prove di deglutizione, sono inclusi nella maggior parte degli strumenti di screening della deglutizione, suggerendo che questi elementi sono basi essenziali per l'assunzione orale in sicurezza .

Pertanto, invece di creare un nuovo strumento di screening, lo scopo di questo studio è quello di estrarre gli elementi comuni e condivisi tra gli strumenti di screening della deglutizione esistenti e assemblarli in un protocollo di screening della deglutizione che può essere somministrato dal personale infermieristico per il triage se le popolazioni ricoverate sono a livello rischio di non sicurezza per l'assunzione orale. Dopo aver condotto una revisione sistematica e valutato la qualità, abbiamo scoperto che il protocollo Yale Swallow è stato identificato come uno strumento di screening della deglutizione di alta qualità ed è stato utilizzato per lo screening del rischio di aspirazione in diversi pazienti ambulatoriali che sono stati indirizzati per un'ulteriore valutazione della deglutizione. Tuttavia, la possibilità che il protocollo Yale Swallow possa essere implementato in contesti di terapia intensiva per lo screening dell'"assunzione orale" richiede ulteriori garanzie per la sua applicabilità. Pertanto, questo studio mira a testare l'applicabilità (vale a dire, accuratezza, reattività, dispendio di tempo e sicurezza) del protocollo Yale Swallow quando utilizzato per lo screening dell'assunzione orale, con le valutazioni dei logopedisti che fungono da standard di riferimento per i pazienti ricoverati attraverso varie categorie di malattie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
  • Numero di telefono: 288438 +886-2-23123456
  • Email: cherylchen@ntu.edu.tw

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yu-Chun Chang, MSc
  • Numero di telefono: 288438 +886-2-23123456
  • Email: waskyod@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University School of Nursing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con diagnosi di varie condizioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati con una delle seguenti condizioni: (a) cancro della testa e del collo, (b) ictus, (c) morbo di Parkinson, (d) post-estubato e (e) di età superiore a 65 anni.
  • di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se sono (a) dipendenti dalla sonda di alimentazione (sonda gastrostomica, sonda nasogastrica), (b) nil per os (NPO) o (c) con malattie trasmesse per via aerea (ad esempio, tubercolosi aperta o SARS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ospedalizzati in tutte le categorie di malattie
Abbiamo incluso i pazienti, vale a dire pazienti con cancro della testa e del collo, ictus e morbo di Parkinson, nonché pazienti anziani in contesti di terapia intensiva.
Tutti i partecipanti riceveranno i due screening della deglutizione, ovvero il protocollo Yale Swallow e il logopedista, per classificare i partecipanti nello stato "prova a deglutire" o "NPO".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
effetto pavimento o effetto soffitto del protocollo Yale Swallow
l'ora in cui ricevono le proiezioni
tempo necessario per eseguire il protocollo Yale Swallow
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
la media e la deviazione standard
l'ora in cui ricevono le proiezioni
sicurezza
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
se esistono effetti avversi imprevisti durante l'esecuzione del protocollo Yale Swallow
l'ora in cui ricevono le proiezioni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
difficoltà del protocollo Yale Swallow analizzato dalla teoria della risposta agli elementi
l'ora in cui ricevono le proiezioni
parsimonia
Lasso di tempo: l'ora in cui ricevono le proiezioni
abbreviare il protocollo Yale Swallow in base alla teoria della risposta agli elementi
l'ora in cui ricevono le proiezioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202401146RINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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