Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne spojrzenie na badania przesiewowe połykania u pacjentów z ryzykiem dysfagii jamy ustnej i gardła

20 października 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Ponowny przegląd badań przesiewowych połykania u pacjentów z ryzykiem dysfagii jamy ustnej i gardła: dwuośrodkowe badanie dotyczące wspólnych, wspólnych elementów wśród istniejących narzędzi i roli pielęgniarek

Dzięki już opracowanym 98 narzędziom do badań przesiewowych połykania dysfagia pozostaje niedostatecznie zbadana i niezdiagnozowana. Nawet u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka dysfagii jamy ustnej i gardła (tj. hospitalizowanych w starszym wieku, po udarze, z chorobą Parkinsona, nowotworami głowy i szyi lub u pacjentów, którzy byli intubowani dotchawiczo przez ≥ 48 godzin) nie przeprowadza się systematycznie badań przesiewowych w zakresie połykania. Pielęgniarki, jako pracownicy pierwszej linii frontu, są bombardowani dysfagią pacjentów. Byliśmy świadkami późniejszych złych wyników leczenia pacjentów, w tym opóźnionego przyjmowania doustnego, uzależnienia od zgłębnika, częstszego zapalenia płuc, wydłużenia pobytu w szpitalu i częstszego pobytu w szpitalu.

Pomimo wielu wezwań pielęgniarek do wykonywania badań przesiewowych przy łóżkach w celu terminowego leczenia, brakuje spisu narzędzi, których należy użyć (dostępnych jest 98, wiele z nich uznawanych za ważne) oraz tego, czy pielęgniarki są w stanie bezpiecznie przeprowadzać takie badania, szczególnie gdy stoją twarzą w twarz z pacjenci z chorobą. Bez narzędzia przesiewowego, które jest powszechnie stosowane w przypadku różnych chorób i pozwala ocenić, czy pacjenci mogą bezpiecznie przyjmować leki doustnie, pracownicy klinicznej opieki zdrowotnej staną przed poważnymi wyzwaniami w przeprowadzaniu badań przesiewowych. Tymczasem odkryliśmy, że wspólne, wspólne elementy, tj. świadomość, głos/mowa, kaszel, ruchy motoryczne jamy ustnej oraz testy picia wody lub próby połykania, są uwzględnione w większości narzędzi do badania przesiewowego połykania, co sugeruje, że te elementy są niezbędnymi podstawami bezpiecznego przyjmowania doustnego .

Dlatego też zamiast tworzyć nowe narzędzie do badań przesiewowych, celem tego badania jest wyodrębnienie wspólnych, wspólnych elementów istniejących narzędzi do badań przesiewowych połykania i złożenie ich w protokół badania przesiewowego połykania, który może być stosowany przez personel pielęgniarski w celu segregacji, niezależnie od tego, czy populacje pacjentów hospitalizowanych są w ryzyko, że będzie niebezpieczny do spożycia doustnego. Po przeprowadzeniu przeglądu systematycznego i ocenie jakości stwierdziliśmy, że protokół Yale Swallow został uznany za wysokiej jakości narzędzie przesiewowe w zakresie połykania i został wykorzystany do badania przesiewowego ryzyka aspiracji u różnych pacjentów ambulatoryjnych, których skierowano na dalszą ocenę połykania. Jednakże to, czy protokół Yale Swallow można wdrożyć w placówkach intensywnej terapii w celu badania przesiewowego pod kątem „spożycia doustnego”, wymaga dalszego uzasadnienia jego stosowalności. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie przydatności (tj. dokładności, szybkości reagowania, czasochłonności i bezpieczeństwa) protokołu Yale Swallow w badaniu przesiewowym pod kątem „spożycia doustnego”, przy czym oceny logopedów służą jako standard odniesienia dla pacjentów hospitalizowanych. w różnych kategoriach chorób.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

502

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii, u których zdiagnozowano różne schorzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z którymkolwiek z poniższych schorzeń: (a) rak głowy i szyi, (b) udar, (c) choroba Parkinsona, (d) ekstubacja oraz (e) wiek powyżej 65 lat.
  • w wieku powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli (a) są uzależnieni od zgłębnika (gastrostomia, zgłębnik nosowo-żołądkowy), (b) nie mają żadnego per os (NPO) lub (c) cierpią na choroby przenoszone drogą powietrzną (np. otwartą gruźlicę lub SARS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci hospitalizowani według kategorii chorób
Do badania włączyliśmy pacjentów, a mianowicie pacjentów z rakiem głowy i szyi, udarem mózgu i chorobą Parkinsona, a także pacjentów w podeszłym wieku przebywających w placówkach intensywnej opieki.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch pokazach połykania, tj. Protokole Yale Swallow i logopedy, w celu zakwalifikowania uczestników do statusu „spróbuj połknąć” lub „NPO”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na coś
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
efekt podłogi lub efekt sufitu protokołu Yale Swallow
czas odbioru pokazów
poświęcanie czasu na wykonanie protokołu Yale Swallow
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
średnią i odchylenie standardowe
czas odbioru pokazów
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
czy podczas wykonywania Protokołu Yale Swallow wystąpią jakiekolwiek nieprzewidziane niekorzystne skutki
czas odbioru pokazów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reakcja na coś
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
trudność protokołu Yale Swallow analizowana za pomocą teorii odpowiedzi na przedmiot
czas odbioru pokazów
skąpstwo
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
skrócić protokół Yale Swallow według teorii odpowiedzi na przedmiot
czas odbioru pokazów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj