- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171165
Ponowne spojrzenie na badania przesiewowe połykania u pacjentów z ryzykiem dysfagii jamy ustnej i gardła
Ponowny przegląd badań przesiewowych połykania u pacjentów z ryzykiem dysfagii jamy ustnej i gardła: dwuośrodkowe badanie dotyczące wspólnych, wspólnych elementów wśród istniejących narzędzi i roli pielęgniarek
Dzięki już opracowanym 98 narzędziom do badań przesiewowych połykania dysfagia pozostaje niedostatecznie zbadana i niezdiagnozowana. Nawet u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka dysfagii jamy ustnej i gardła (tj. hospitalizowanych w starszym wieku, po udarze, z chorobą Parkinsona, nowotworami głowy i szyi lub u pacjentów, którzy byli intubowani dotchawiczo przez ≥ 48 godzin) nie przeprowadza się systematycznie badań przesiewowych w zakresie połykania. Pielęgniarki, jako pracownicy pierwszej linii frontu, są bombardowani dysfagią pacjentów. Byliśmy świadkami późniejszych złych wyników leczenia pacjentów, w tym opóźnionego przyjmowania doustnego, uzależnienia od zgłębnika, częstszego zapalenia płuc, wydłużenia pobytu w szpitalu i częstszego pobytu w szpitalu.
Pomimo wielu wezwań pielęgniarek do wykonywania badań przesiewowych przy łóżkach w celu terminowego leczenia, brakuje spisu narzędzi, których należy użyć (dostępnych jest 98, wiele z nich uznawanych za ważne) oraz tego, czy pielęgniarki są w stanie bezpiecznie przeprowadzać takie badania, szczególnie gdy stoją twarzą w twarz z pacjenci z chorobą. Bez narzędzia przesiewowego, które jest powszechnie stosowane w przypadku różnych chorób i pozwala ocenić, czy pacjenci mogą bezpiecznie przyjmować leki doustnie, pracownicy klinicznej opieki zdrowotnej staną przed poważnymi wyzwaniami w przeprowadzaniu badań przesiewowych. Tymczasem odkryliśmy, że wspólne, wspólne elementy, tj. świadomość, głos/mowa, kaszel, ruchy motoryczne jamy ustnej oraz testy picia wody lub próby połykania, są uwzględnione w większości narzędzi do badania przesiewowego połykania, co sugeruje, że te elementy są niezbędnymi podstawami bezpiecznego przyjmowania doustnego .
Dlatego też zamiast tworzyć nowe narzędzie do badań przesiewowych, celem tego badania jest wyodrębnienie wspólnych, wspólnych elementów istniejących narzędzi do badań przesiewowych połykania i złożenie ich w protokół badania przesiewowego połykania, który może być stosowany przez personel pielęgniarski w celu segregacji, niezależnie od tego, czy populacje pacjentów hospitalizowanych są w ryzyko, że będzie niebezpieczny do spożycia doustnego. Po przeprowadzeniu przeglądu systematycznego i ocenie jakości stwierdziliśmy, że protokół Yale Swallow został uznany za wysokiej jakości narzędzie przesiewowe w zakresie połykania i został wykorzystany do badania przesiewowego ryzyka aspiracji u różnych pacjentów ambulatoryjnych, których skierowano na dalszą ocenę połykania. Jednakże to, czy protokół Yale Swallow można wdrożyć w placówkach intensywnej terapii w celu badania przesiewowego pod kątem „spożycia doustnego”, wymaga dalszego uzasadnienia jego stosowalności. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie przydatności (tj. dokładności, szybkości reagowania, czasochłonności i bezpieczeństwa) protokołu Yale Swallow w badaniu przesiewowym pod kątem „spożycia doustnego”, przy czym oceny logopedów służą jako standard odniesienia dla pacjentów hospitalizowanych. w różnych kategoriach chorób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci z którymkolwiek z poniższych schorzeń: (a) rak głowy i szyi, (b) udar, (c) choroba Parkinsona, (d) ekstubacja oraz (e) wiek powyżej 65 lat.
- w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli (a) są uzależnieni od zgłębnika (gastrostomia, zgłębnik nosowo-żołądkowy), (b) nie mają żadnego per os (NPO) lub (c) cierpią na choroby przenoszone drogą powietrzną (np. otwartą gruźlicę lub SARS).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani według kategorii chorób
Do badania włączyliśmy pacjentów, a mianowicie pacjentów z rakiem głowy i szyi, udarem mózgu i chorobą Parkinsona, a także pacjentów w podeszłym wieku przebywających w placówkach intensywnej opieki.
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch pokazach połykania, tj. Protokole Yale Swallow i logopedy, w celu zakwalifikowania uczestników do statusu „spróbuj połknąć” lub „NPO”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja na coś
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
|
efekt podłogi lub efekt sufitu protokołu Yale Swallow
|
czas odbioru pokazów
|
|
poświęcanie czasu na wykonanie protokołu Yale Swallow
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
|
średnią i odchylenie standardowe
|
czas odbioru pokazów
|
|
bezpieczeństwo
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
|
czy podczas wykonywania Protokołu Yale Swallow wystąpią jakiekolwiek nieprzewidziane niekorzystne skutki
|
czas odbioru pokazów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
reakcja na coś
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
|
trudność protokołu Yale Swallow analizowana za pomocą teorii odpowiedzi na przedmiot
|
czas odbioru pokazów
|
|
skąpstwo
Ramy czasowe: czas odbioru pokazów
|
skrócić protokół Yale Swallow według teorii odpowiedzi na przedmiot
|
czas odbioru pokazów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401146RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .