- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06171165
Revisiting svelgescreening hos pasienter med risiko for orofaryngeal dysfagi
Revisiting av svelgescreening hos pasienter med risiko for orofaryngeal dysfagi: en tosenterstudie av vanlige, delte gjenstander blant eksisterende verktøy og sykepleierrolle
Med 98 svelgescreeningsverktøy som allerede er utviklet, forblir dysfagi underscreenet og udiagnostisert. Selv for pasienter med høy risiko for orofaryngeal dysfagi (dvs. sykehusinnlagte, post-slag, Parkinsons sykdom, hode- og halskreft, eller de som hadde ≥ 48 timer med endotrakeal intubasjon), utføres ikke svelgescreening systematisk. Sykepleiere, som frontlinjeleverandører, blir bombardert med pasienters dysfagi. Vi var vitne til pasientenes påfølgende dårlige utfall, inkludert forsinket oralt inntak, avhengighet av ernæringssonden, økt lungebetennelse, forlenget sykehusopphold og økt sykehusinnleggelse.
Til tross for mange oppfordringer til sykepleiere om å utføre nattskjermer for rettidig ledelse, er det mangel på telling på hvilke verktøy som skal brukes (98 tilgjengelige, mange hevdet å være gyldige) og om sykepleiere er i stand til å utføre disse skjermene på en sikker måte, spesielt når de står overfor sykdomspasienter. Uten et screeningsverktøy som brukes universelt på tvers av ulike sykdommer for å vurdere om pasienter trygt kan engasjere seg i oralt inntak, vil klinisk helsepersonell møte betydelige utfordringer i gjennomføringen av screeningen. I mellomtiden fant vi ut at de vanlige, delte elementene, dvs. bevissthet, stemme/tale, hoste, orale motoriske bevegelser og vanndrikkeprøver eller svelgeprøver, er inkludert i de fleste svelgescreeningsverktøyene, noe som tyder på at disse elementene er grunnleggende grunnleggende for oralt inntak trygt .
Derfor, i stedet for å lage et nytt screeningverktøy, er målet med denne studien å trekke ut de vanlige, delte elementene blant eksisterende svelgescreeningsverktøy og sette dem sammen til en svelgescreeningsprotokoll som kan administreres av pleiepersonell for å undersøke om pasientpopulasjoner er på risiko for utrygt for oralt inntak. Etter å ha gjennomført en systematisk gjennomgang og vurdert kvaliteten, fant vi ut at Yale Swallow Protocol ble identifisert som et høykvalitets svelgescreeningsverktøy og ble brukt til å screene risikoen for aspirasjon på tvers av ulike polikliniske pasienter som ble henvist for videre svelgevurdering. Hvorvidt Yale Swallow Protocol kan implementeres i akuttomsorgsmiljøer for å screene for "oralt inntak" krever imidlertid ytterligere begrunnelse for dens anvendelighet. Derfor har denne studien som mål å teste anvendeligheten (dvs. nøyaktighet, reaksjonsevne, tidsbruk og sikkerhet) til Yale Swallow Protocol når den brukes til å screene for "oralt inntak", med logopeders evalueringer som referansestandard for innlagte pasienter. på tvers av ulike sykdomskategorier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter med noen av følgende tilstander: (a) hode- og nakkekreft, (b) hjerneslag, (c) Parkinsons sykdom, (d) postekstubert og (e) over 65 år.
- alderen over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de er (a) avhengig av sonde (gastrostomisonde, nasogastrisk sonde), (b) null per os (NPO), eller (c) med luftbårne sykdommer (f.eks. åpen tuberkulose eller SARS).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter på tvers av sykdomskategorier
Vi inkluderte pasientene, nemlig pasienter med hode-halskreft, hjerneslag og Parkinsons sykdom, samt eldre pasienter i akuttbehandling.
|
Alle deltakerne vil motta de to svelgescreeningene, dvs. Yale Swallow Protocol og Logoped, for å klassifisere deltakerne i enten "prøve svelge" eller "NPO" status.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaksjonsevne
Tidsramme: tidspunktet for mottak av visningene
|
gulveffekt eller takeffekt av Yale Swallow Protocol
|
tidspunktet for mottak av visningene
|
|
tidsbruk for å utføre Yale Swallow Protocol
Tidsramme: tidspunktet for mottak av visningene
|
gjennomsnittet og standardavviket
|
tidspunktet for mottak av visningene
|
|
sikkerhet
Tidsramme: tidspunktet for mottak av visningene
|
om det eksisterer en uventet negativ effekt ved utføring av Yale Swallow Protocol
|
tidspunktet for mottak av visningene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reaksjonsevne
Tidsramme: tidspunktet for mottak av visningene
|
vanskelighetsgraden til Yale Swallow Protocol analysert av Item Response Theory
|
tidspunktet for mottak av visningene
|
|
sparsomhet
Tidsramme: tidspunktet for mottak av visningene
|
forkorte Yale Swallow Protocol med Item Response Theory
|
tidspunktet for mottak av visningene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202401146RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .