- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06171165
Новый взгляд на скрининг глотания у пациентов с риском орофарингеальной дисфагии
Возобновление скрининга глотания у пациентов с риском орофарингеальной дисфагии: двухцентровое исследование общих, общих предметов среди ранее существовавших инструментов и роли медсестер
Поскольку уже разработано 98 инструментов для скрининга глотания, дисфагия остается недостаточно проверяемой и недиагностируемой. Даже для пациентов с высоким риском орофарингеальной дисфагии (т.е. госпитализированных пациентов пожилого возраста, после инсульта, болезни Паркинсона, рака головы и шеи или пациентов, перенесших эндотрахеальную интубацию в течение ≥ 48 часов), скрининг глотания систематически не проводится. Медсестры, как работники первой линии, страдают от дисфагии пациентов. Мы стали свидетелями последующих плохих исходов у пациентов, включая задержку перорального приема пищи, зависимость от зондового питания, рост пневмонии, увеличение продолжительности пребывания в больнице и увеличение количества госпитализаций.
Несмотря на многочисленные призывы к медсестрам проводить прикроватные осмотры для своевременного оказания помощи, отсутствует информация о том, какие инструменты использовать (доступно 98, многие из которых утверждают, что они действительны) и способны ли медсестры безопасно проводить эти осмотры, особенно когда они сталкиваются с больные больные. Без инструмента скрининга, который универсально используется при различных заболеваниях для оценки того, могут ли пациенты безопасно принимать пероральный прием, специалисты клинического здравоохранения столкнутся с серьезными проблемами при проведении скрининга. Между тем, мы обнаружили, что общие, общие параметры, то есть сознание, голос/речь, кашель, моторные движения рта, а также тесты на питье воды или испытания на глотание, включены в большинство инструментов проверки глотания, что позволяет предположить, что эти элементы являются важными основами для безопасного перорального приема. .
Таким образом, вместо создания нового инструмента скрининга, цель данного исследования состоит в том, чтобы выделить общие элементы среди существующих инструментов скрининга глотания и собрать их в протокол скрининга глотания, который может проводиться сестринским персоналом для сортировки пациентов, находящихся в стационаре. риск небезопасен для перорального приема. После проведения систематического обзора и оценки качества мы обнаружили, что Йельский протокол глотания был признан высококачественным инструментом скрининга глотания и использовался для скрининга риска аспирации у различных амбулаторных пациентов, которые были направлены для дальнейшей оценки глотания. Однако возможность применения Йельского протокола глотания в отделениях неотложной помощи для скрининга «перорального приема» требует дальнейшего обоснования его применимости. Таким образом, данное исследование направлено на проверку применимости (т. е. точности, оперативности, затрат времени и безопасности) Йельского протокола глотания при его использовании для скрининга «перорального приема», при этом оценки логопедов служат эталонным стандартом для стационарных пациентов. по различным категориям заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные пациенты с любым из следующих состояний: (а) рак головы и шеи, (б) инсульт, (в) болезнь Паркинсона, (г) постэкстубированные и (д) возраст старше 65 лет.
- в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они (а) зависят от зондового питания (гастростомический зонд, назогастральный зонд), (б) не имеют перорального питания (НПО) или (в) страдают заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем (например, открытый туберкулез или ОРВИ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пациенты по категориям заболеваний
Мы включили пациентов, а именно пациентов с раком головы и шеи, инсультом и болезнью Паркинсона, а также пожилых пациентов в отделениях неотложной помощи.
|
Все участники пройдут два скрининга глотания, то есть Йельский протокол глотания и логопед, чтобы классифицировать участников либо по статусу «попробуй глотать», либо по статусу «НПО».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответная реакция
Временное ограничение: время получения показов
|
эффект пола или эффект потолка Йельского протокола ласточки
|
время получения показов
|
|
затраты времени на выполнение Йельского протокола ласточки
Временное ограничение: время получения показов
|
среднее и стандартное отклонение
|
время получения показов
|
|
безопасность
Временное ограничение: время получения показов
|
существует ли какой-либо непредвиденный неблагоприятный эффект при выполнении Йельского протокола глотания
|
время получения показов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ответная реакция
Временное ограничение: время получения показов
|
сложность Йельского протокола глотания, проанализированная с помощью теории ответа на предмет
|
время получения показов
|
|
бережливость
Временное ограничение: время получения показов
|
сократить Йельский протокол ласточки с помощью теории ответа на предмет
|
время получения показов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202401146RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .