Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehodnocení screeningu vlaštovek u pacientů s rizikem orofaryngeální dysfagie

19. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Přehodnocení vlaštovčího screeningu u pacientů s rizikem orofaryngeální dysfagie: dvoucentrová studie běžných, sdílených položek mezi již existujícími nástroji a rolí sester

S již vyvinutými 98 nástroji pro screening polykání zůstává dysfagie pod screeningem a není diagnostikována. Dokonce ani u pacientů s vysokým rizikem orofaryngeální dysfagie (tj. hospitalizovaných ve věku, po mozkové příhodě, Parkinsonově chorobě, rakovině hlavy a krku nebo u pacientů s endotracheální intubací ≥ 48 hodin) se screening polykání systematicky neprovádí. Sestry, jako poskytovatelé první linie, jsou bombardovány dysfagií pacientů. Byli jsme svědky následných špatných výsledků pacientů, včetně opožděného perorálního příjmu, závislosti na vyživovací sondě, zvýšeného zápalu plic, prodloužené doby hospitalizace a zvýšeného počtu hospitalizací.

Navzdory mnoha výzvám, aby sestry prováděly screening u lůžka pro včasnou péči, chybí sčítání o tom, jaké nástroje použít (98 dostupných, mnoho z nich tvrdilo, že jsou platné) a zda jsou sestry schopny tyto screeny bezpečně provádět, zvláště když čelí nemocných pacientů. Bez screeningového nástroje, který se používá univerzálně u různých onemocnění k posouzení, zda se pacienti mohou bezpečně zapojit do perorálního příjmu, budou kliničtí zdravotničtí pracovníci čelit značným problémům při provádění screeningu. Mezitím jsme zjistili, že běžné, sdílené položky, tj. vědomí, hlas/řeč, kašel, orální motorické pohyby a testy pití vody nebo polykací testy, jsou zahrnuty ve většině nástrojů pro screening polykání, což naznačuje, že tyto položky jsou základními základy pro bezpečný orální příjem. .

Cílem této studie je proto namísto vytvoření nového screeningového nástroje extrahovat společné sdílené položky mezi existujícími nástroji pro screening polykání a sestavit je do protokolu pro screening polykání, který může být administrován ošetřujícím personálem za účelem třídění, zda jsou hospitalizované populace riziko nebezpečné pro orální příjem. Po provedení systematického přezkumu a posouzení kvality jsme zjistili, že protokol Yale Swallow Protocol byl identifikován jako vysoce kvalitní nástroj pro screening polykání a byl použit pro screening rizika aspirace u různých ambulantních pacientů, kteří byli odesláni k dalšímu posouzení polykání. Nicméně, zda lze protokol Yale Swallow Protocol implementovat v prostředí akutní péče pro screening „orálního příjmu“, vyžaduje další záruku jeho použitelnosti. Proto si tato studie klade za cíl otestovat použitelnost (tj. přesnost, citlivost, časovou náročnost a bezpečnost) protokolu Yale Swallow, když se používá ke screeningu „orálního příjmu“, přičemž hodnocení logopedů slouží jako referenční standard pro hospitalizované pacienty. napříč různými kategoriemi nemocí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
  • Telefonní číslo: 288438 +886-2-23123456
  • E-mail: cherylchen@ntu.edu.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yu-Chun Chang, MSc
  • Telefonní číslo: 288438 +886-2-23123456
  • E-mail: waskyod@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University School of Nursing
        • Kontakt:
          • Yu-Chun Chang, MSc
          • Telefonní číslo: 02-23123456#288438
          • E-mail: waskyod@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v prostředí akutní péče s diagnózou různých stavů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti s kterýmkoli z následujících stavů: (a) rakovina hlavy a krku, (b) cévní mozková příhoda, (c) Parkinsonova choroba, (d) postextubovaní a (e) starší 65 let.
  • ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud (a) jsou závislí na vyživovací sondě (gastrostomická sonda, nazogastrická sonda), (b) nulová per os (NPO) nebo (c) s nemocemi přenášenými vzduchem (např. otevřená tuberkulóza nebo SARS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní pacienti napříč kategoriemi nemocí
Zahrnuli jsme pacienty, jmenovitě pacienty s rakovinou hlavy a krku, mrtvicí a Parkinsonovou nemocí, a také starší pacienty v prostředí akutní péče.
Všichni účastníci absolvují dva screeningy polykání, tj. protokol Yale Swallow Protocol a logoped, aby byli účastníci klasifikováni buď do stavu „zkuste spolknout“ nebo „NPO“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost reagovat
Časové okno: čas přijímání projekcí
podlahový efekt nebo stropní efekt protokolu Yale Swallow Protocol
čas přijímání projekcí
čas strávený spuštěním protokolu Yale Swallow Protocol
Časové okno: čas přijímání projekcí
průměr a standardní odchylka
čas přijímání projekcí
bezpečnost
Časové okno: čas přijímání projekcí
zda při provádění Yale Swallow Protocol existuje nějaký neočekávaný nepříznivý účinek
čas přijímání projekcí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost reagovat
Časové okno: čas přijímání projekcí
obtížnost Yale Swallow Protocol analyzovaná pomocí Item Response Theory
čas přijímání projekcí
šetrnost
Časové okno: čas přijímání projekcí
zkrátit protokol Yale Swallow Protocol o teorii odezvy na položku
čas přijímání projekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol Yale Swallow Protocol

3
Předplatit