- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171165
Přehodnocení screeningu vlaštovek u pacientů s rizikem orofaryngeální dysfagie
Přehodnocení vlaštovčího screeningu u pacientů s rizikem orofaryngeální dysfagie: dvoucentrová studie běžných, sdílených položek mezi již existujícími nástroji a rolí sester
S již vyvinutými 98 nástroji pro screening polykání zůstává dysfagie pod screeningem a není diagnostikována. Dokonce ani u pacientů s vysokým rizikem orofaryngeální dysfagie (tj. hospitalizovaných ve věku, po mozkové příhodě, Parkinsonově chorobě, rakovině hlavy a krku nebo u pacientů s endotracheální intubací ≥ 48 hodin) se screening polykání systematicky neprovádí. Sestry, jako poskytovatelé první linie, jsou bombardovány dysfagií pacientů. Byli jsme svědky následných špatných výsledků pacientů, včetně opožděného perorálního příjmu, závislosti na vyživovací sondě, zvýšeného zápalu plic, prodloužené doby hospitalizace a zvýšeného počtu hospitalizací.
Navzdory mnoha výzvám, aby sestry prováděly screening u lůžka pro včasnou péči, chybí sčítání o tom, jaké nástroje použít (98 dostupných, mnoho z nich tvrdilo, že jsou platné) a zda jsou sestry schopny tyto screeny bezpečně provádět, zvláště když čelí nemocných pacientů. Bez screeningového nástroje, který se používá univerzálně u různých onemocnění k posouzení, zda se pacienti mohou bezpečně zapojit do perorálního příjmu, budou kliničtí zdravotničtí pracovníci čelit značným problémům při provádění screeningu. Mezitím jsme zjistili, že běžné, sdílené položky, tj. vědomí, hlas/řeč, kašel, orální motorické pohyby a testy pití vody nebo polykací testy, jsou zahrnuty ve většině nástrojů pro screening polykání, což naznačuje, že tyto položky jsou základními základy pro bezpečný orální příjem. .
Cílem této studie je proto namísto vytvoření nového screeningového nástroje extrahovat společné sdílené položky mezi existujícími nástroji pro screening polykání a sestavit je do protokolu pro screening polykání, který může být administrován ošetřujícím personálem za účelem třídění, zda jsou hospitalizované populace riziko nebezpečné pro orální příjem. Po provedení systematického přezkumu a posouzení kvality jsme zjistili, že protokol Yale Swallow Protocol byl identifikován jako vysoce kvalitní nástroj pro screening polykání a byl použit pro screening rizika aspirace u různých ambulantních pacientů, kteří byli odesláni k dalšímu posouzení polykání. Nicméně, zda lze protokol Yale Swallow Protocol implementovat v prostředí akutní péče pro screening „orálního příjmu“, vyžaduje další záruku jeho použitelnosti. Proto si tato studie klade za cíl otestovat použitelnost (tj. přesnost, citlivost, časovou náročnost a bezpečnost) protokolu Yale Swallow, když se používá ke screeningu „orálního příjmu“, přičemž hodnocení logopedů slouží jako referenční standard pro hospitalizované pacienty. napříč různými kategoriemi nemocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc
- Telefonní číslo: 288438 +886-2-23123456
- E-mail: cherylchen@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu-Chun Chang, MSc
- Telefonní číslo: 288438 +886-2-23123456
- E-mail: waskyod@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University School of Nursing
-
Kontakt:
- Yu-Chun Chang, MSc
- Telefonní číslo: 02-23123456#288438
- E-mail: waskyod@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti s kterýmkoli z následujících stavů: (a) rakovina hlavy a krku, (b) cévní mozková příhoda, (c) Parkinsonova choroba, (d) postextubovaní a (e) starší 65 let.
- ve věku nad 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud (a) jsou závislí na vyživovací sondě (gastrostomická sonda, nazogastrická sonda), (b) nulová per os (NPO) nebo (c) s nemocemi přenášenými vzduchem (např. otevřená tuberkulóza nebo SARS).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hospitalizovaní pacienti napříč kategoriemi nemocí
Zahrnuli jsme pacienty, jmenovitě pacienty s rakovinou hlavy a krku, mrtvicí a Parkinsonovou nemocí, a také starší pacienty v prostředí akutní péče.
|
Všichni účastníci absolvují dva screeningy polykání, tj. protokol Yale Swallow Protocol a logoped, aby byli účastníci klasifikováni buď do stavu „zkuste spolknout“ nebo „NPO“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
schopnost reagovat
Časové okno: čas přijímání projekcí
|
podlahový efekt nebo stropní efekt protokolu Yale Swallow Protocol
|
čas přijímání projekcí
|
čas strávený spuštěním protokolu Yale Swallow Protocol
Časové okno: čas přijímání projekcí
|
průměr a standardní odchylka
|
čas přijímání projekcí
|
bezpečnost
Časové okno: čas přijímání projekcí
|
zda při provádění Yale Swallow Protocol existuje nějaký neočekávaný nepříznivý účinek
|
čas přijímání projekcí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
schopnost reagovat
Časové okno: čas přijímání projekcí
|
obtížnost Yale Swallow Protocol analyzovaná pomocí Item Response Theory
|
čas přijímání projekcí
|
šetrnost
Časové okno: čas přijímání projekcí
|
zkrátit protokol Yale Swallow Protocol o teorii odezvy na položku
|
čas přijímání projekcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Chia-Hui Chen, DNSc, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202401146RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol Yale Swallow Protocol
-
Hospitalsenheden VestUniversity of Aarhus; VIA University CollegeAktivní, ne náborZávažné onemocnění | Poruchy deglutaceDánsko
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansNáborPoruchy deglutace | Syndrom jednotky intenzivní péče | Porucha polykání | Porucha krmení nebo příjmu potravyFrancie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...DokončenoNeuromuskulární onemocnění | DysfagieBelgie
-
Tactile MedicalUkončenoLymfedém hlavy a krkuSpojené státy
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...DokončenoPorucha polykání | Validace | Dysfagie, orofaryngeálníKrocan
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy