末梢性疼痛発生源の FDG PET/MR イメージング
2026年7月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison
持続性術後疼痛 (PPSP) における末梢性疼痛発生筋の FDG PET/MR イメージング
この研究の目的は、FDG を使用した PET/MRI スキャンが慢性疼痛の原因を正確に特定できるかどうかを判断することです。
痛みの原因を特定することは、医師が慢性的な痛みをより効果的に治療するのに役立つ可能性があります。
約 128 人の参加者が登録され、最長 12 か月の研究が期待されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、静脈内投与されたフルオロデオキシグルコース（FDG）と組み合わせた独自のハイブリッドPET/MRIアプローチを使用して、炎症の増加および潜在的に痛みの発生部位を正確に特定し、侵害受容と炎症の理解を向上させることを目指しています。炎症の高感度な代用マーカー。
このパイロット的な前向き観察研究の主な目的は、PET/MRI と FDA 承認の放射性トレーサーである 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) を組み合わせたこのアプローチが、持続的な痛みを持つ個人の痛みを伴う炎症の部位を正確に特定できるかどうかを判断することです。
- 標準取り込み値 (SUV) またはターゲット対バックグラウンド (TTB) 測定によって測定される PET での FDG 取り込みの増加が、健康で無症状のボランティアの同じ対応する領域と比較した場合に、痛みの症状のある領域で増加しているかどうかを判断します。
- PETで測定されたFDG取り込み量が、MR画像（T2信号強度、形態異常）と比較した場合に、異常の位置を特定できるかどうかを判断します。
二次的な目的:
- 現在クリニックで使用されている成人の標準投与量である FDG (0.14 mCi/kg/患者) が末梢性疼痛発生源の検出にも使用できることを確認します。
- 無症候性の健康なコントロールにおける FDG の取り込みが、同じ解剖学的位置における慢性疼痛コホートよりも大幅に少ないことを確認します。
- 個々の患者における縦方向の FDG PET/MR 画像所見が、PPSP の関節形成術被験者の時間の経過とともに進行する症状と直接相関するかどうかを判断します。
- FDG PET/MR 画像所見が異なる痛みの種類間で空間的に異なるかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Radiology Studies
- 電話番号：608-282-8349
- メール：Radstudy@uwhealth.org
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
持続的な術後の痛みのある参加者、および関節形成術 (股関節または膝) または関節鏡検査 (股関節または膝) を受けた無症状の個人。
説明
包含基準: 持続性の術後疼痛患者
- 18～85歳
- 関節形成術または関節鏡検査後、少なくとも6か月間、数値評価スケール[0:10]で疼痛スコアが4以上の持続性の痛みを呈する。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- PET/MRI、PET/CTを受ける意欲があり、受けられる方
参加基準: 健康なボランティア
- 18～85歳
- 関節形成術または関節鏡検査後、少なくとも6か月間無症状である。
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
- PET/MRI、PET/CTを受ける意欲があり、受けられる方
除外基準:
- 研究関連のアンケートに回答するために研究者を理解し、研究者とコミュニケーションをとることができない。
- 現在または過去の肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、関節炎、造血疾患、神経疾患の存在など、米国麻酔学会（ASA）の身体状態分類で定義される重度の全身性疾患制限機能を引き起こす併存疾患。慢性的な痛みとは関係のない病気。
- 妊娠中または授乳中。 （妊娠の可能性のある方は妊娠していないことの確認をさせていただきます。 確認できない場合は、画像検査の来院時、または画像検査の来院前 7 日以内に尿妊娠検査を受けます。)
- PET/MRIを受けることができない、または禁忌のある被験者
- あらゆる種類の悪性腫瘍。
- 別の科学研究に現在登録している。
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観血的手術（関節形成術）
股関節（または膝）関節形成術（すなわち、関節置換のための観血的外科手術）を受けたPPSP対象。
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フルデオキシグルコース F 18 注射剤は、キャリアを添加していない放射性 2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコースを含む陽電子放出放射性医薬品で、陽電子放出断層撮影法 (PET) と組み合わせて診断目的に使用されます。
静脈内注射によって投与されます。
予定投与量は 0.14 mCi/kg/患者。
他の名前：
陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法
陽電子放出断層撮影法およびコンピュータ断層撮影法画像化
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低侵襲手術（関節鏡検査）
股関節（または膝）関節鏡検査（つまり、スコープや薄型手術器具を使用した低侵襲性の関節外科手術）を受けたPPSP対象者 - 6か月後の術後スキャン |
フルデオキシグルコース F 18 注射剤は、キャリアを添加していない放射性 2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコースを含む陽電子放出放射性医薬品で、陽電子放出断層撮影法 (PET) と組み合わせて診断目的に使用されます。
静脈内注射によって投与されます。
予定投与量は 0.14 mCi/kg/患者。
他の名前：
陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法
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無症状：全関節置換術（関節形成術）を受けた
股関節全置換術または膝関節全置換術を受けた無症状の対象。 - 1 回の治験訪問中に 1 回のスキャン (最大 3.5 時間) |
フルデオキシグルコース F 18 注射剤は、キャリアを添加していない放射性 2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコースを含む陽電子放出放射性医薬品で、陽電子放出断層撮影法 (PET) と組み合わせて診断目的に使用されます。
静脈内注射によって投与されます。
予定投与量は 0.14 mCi/kg/患者。
他の名前：
陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法
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無症状の場合: 低侵襲手術 (関節鏡検査)
股関節または膝関節鏡検査を受けた無症状の対象。 - 1 回の治験訪問中に 1 回のスキャン (最大 3.5 時間) |
フルデオキシグルコース F 18 注射剤は、キャリアを添加していない放射性 2-デオキシ-2-[18F]フルオロ-D-グルコースを含む陽電子放出放射性医薬品で、陽電子放出断層撮影法 (PET) と組み合わせて診断目的に使用されます。
静脈内注射によって投与されます。
予定投与量は 0.14 mCi/kg/患者。
他の名前：
陽電子放射断層撮影法と磁気共鳴画像法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SUVmaxの変化（慢性疼痛）
時間枠：ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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SUVmax (慢性疼痛 vs 健康)
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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痛みの位置とターゲットからバックグラウンド (TTB) または SUVmax との比較
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準的なFDG用量が痛みの領域を検出するのに十分だった参加者の数（症状のあるグループ）
時間枠：ベースライン
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現在クリニックで使用されている成人の標準的なFDG投与量は患者1kgあたり0.14 mCi/kgです。
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ベースライン
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無症候性対照と症候性対照における SUV の最大比 (SUVRmax) の変動
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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症状のある参加者におけるSUVの最大比（SUVRmax）の変動
時間枠：ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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放射線科レビュースコア
時間枠：術後18ヶ月まで
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放射線科医は各検査の MRI および CT 画像を評価し、プロテーゼ自体、骨、関節腔、関節包、筋肉、皮下脂肪、皮膚の各部分で検出された異常に 1 点を割り当てます。合計 7 点となります。 。
MRI 画像と CT 画像のスコアの差は、t 検定でさらに調査されます。
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術後18ヶ月まで
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ペインスコアの変化（慢性痛）
時間枠：ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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痛みは、0 (痛みなし) ～ 10 (痛みがさらに悪化する可能性あり) のスケールで評価されます。
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ベースライン (術後 6 か月)、術後 12 か月、術後 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sandip Biswal, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月19日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-0884
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (その他の識別子：UW Madison)
- R01AR077706 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 5/28/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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