1型糖尿病の若年成人に対する学際的ケア (TCT)
成人医療に移行する 1 型糖尿病の若年成人に対する学際的ケア
1 型糖尿病 (T1D) の発生率は世界的に増加しており、最も若い年齢層で最も大幅に増加しています。 したがって、若年成人に近づくにつれて、医療を小児から成人の T1D ケア環境に移行する必要がある T1D の若者が増えています。 この医療の転換は、社会的、経済的、住居、学校/仕事、その他の変化/需要を伴う発達期と一致するため、多くの課題をもたらします。 したがって、T1D の若年成人 (YA) が最適以下の血糖値、糖尿病関連合併症の発症、うつ病、不安、摂食障害などの心理社会的問題のリスクにさらされていることは驚くべきことではありません。 しかし、この複雑な医療移行において、T1D の YA を支援するための証拠に基づいた介入はほとんど存在しません。 このアプリケーションでは、糖尿病看護教育者、心理学者、移行ナビゲーター（ケースマネージャー）が共同で提供する、新しい学際的ケアモデル（移行のための学際的ケア; TCT）の実現可能性、受容性、および初期有効性をテストすることを提案します。移行期のケア。 TCT は、移行に対する心理的およびシステム的な障壁に対処し、YA のニーズとリソースのより適切な評価、分野を超えた YA プロバイダー間のより良いコミュニケーション、小児と成人の医療現場にまたがる問題を解決するための YA とのより良い連携を通じて成果を改善することを目指しています。 私たちは、小児 T1D 専門ケアの最終来院時に T1D の YA 80 名を募集し、パイロットランダム化比較試験に参加させます。この試験では、YA を標準治療対照群 (SCC) にランダムに割り当てるか、治療後 6 か月間で 3 回の TCT 来院を受けます。小児T1Dケアから退院。
目的 1: T1D を使用した YA における TCT の実現可能性、受容性、忠実性を調査する。
目的 2: YA HbA1c、移行の準備と成功、治療の継続性に対する TCT と SCC の予備的な有効性を調べ、糖尿病の苦痛と急性期治療の利用に対する効果を調査する。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jessica Pierce, PhD
- 電話番号：954-815-5481
- メール：jessica.pierce@nemours.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicole Morales
- 電話番号：407-632-5559
- メール：nicole.morales@nemours.org
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
- 募集
- Nemours Children's Health, Delaware
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コンタクト：
- Jessica Pierce
- メール：jessica.pierce@nemours.org
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32827
- 募集
- Nemours Children's Health, Florida
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コンタクト：
- Jessica Pierce, PhD
- メール：jessica.pierce@nemours.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- T1Dと診断されてから少なくとも6か月経過している
- 若年成人の小児 T1D 専門医療提供者が定義した小児 T1D 専門医療からの退院が近づいていること。 若成人の今後予定されている小児 T1D 専門医療訪問が、若者の計画されている最後の小児 T1D 専門医療訪問であることを確認する。
- 流暢な英語
除外基準:
- セリアック病、自己免疫性甲状腺炎、微量アルブミン尿、高血圧、または適切に管理された喘息を除く、別の全身性の慢性疾患
- 発達障害により自立生活が制限される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移行のための学際的ケア
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T1Dの若者は3回の訪問に参加し、その間に糖尿病看護教育者、心理学者、移行ナビゲーター/ソーシャルワーカーが共同でケアを提供します。
TCT 来院 1 および 2 は、それぞれ試験期間 1 ヶ月目および 2 ヶ月目に、最初の成人糖尿病健康診断受診の前に行われます。
これらの訪問では、移行の準備を改善し、成人の T1D 専門家によるケアを確立し、移行を成功させるための心理社会的障壁を乗り越えることに焦点を当てます。
TCT 訪問 3 は、最初の成人 T1D 医療訪問後、最初の成人 T1D ケア訪問から 1 か月以内、または訪問がまだ行われていない場合は試験の 7 か月目に行われます。
TCT Visit 3 では、満足のいく成人の T1D 医療への障壁を克服することに焦点を当てます。
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介入なし：標準的な臨床ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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郵送された乾燥血液スポット (DBS) キットによる HbA1c
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ベースライン、6か月、12か月
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移行の準備
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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若者に診断された 1 型糖尿病の新興成人の準備状況評価 (READDY): 移行に必要な T1D の健康に関する知識とスキルに対する自信の自己報告。
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ベースライン、6か月、12か月
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移行の成果
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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医療移行成果インベントリ (HCTOI): 医療移行成果の複数の側面における成功の認識レベルの自己報告
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6ヶ月、12ヶ月
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最初の成人介護訪問までの時間
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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最後の小児T1Dケア訪問から最初の成人T1Dケア訪問までの期間に関する自己報告および医療記録のレビュー
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6ヶ月、12ヶ月
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ケアの継続性
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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最後の研究訪問以降の成人T1Dケアの訪問回数の自己報告および医療記録のレビュー
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6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の苦痛
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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T1D 成人向け糖尿病苦痛スケール (T1-DDS): T1D とともに生きる継続的な心配、負担、懸念に関連する精神的苦痛の自己報告
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ベースライン、6か月、12か月
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急性期医療の利用
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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前回の研究訪問以降のT1D関連の救急外来受診、緊急治療受診、入院の回数（およびその理由）の自己申告および医療記録の検討
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6ヶ月、12ヶ月
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レベル 3 (重度) 低血糖症
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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最後の研究訪問以降に援助を必要とする精神状態および/または身体状態の変化を特徴とする重度の低血糖イベントの数に関する自己報告および医療記録のレビュー
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6ヶ月、12ヶ月
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糖尿病性ケトアシドーシス
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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最後の研究訪問以降の DKA エピソードの数に関する自己報告および医療記録のレビュー。
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6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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