Tværfaglig pleje til unge voksne med type 1-diabetes (TCT)
Tværfaglig pleje til unge voksne med type 1-diabetes, der overgår til voksenpleje
Forekomsten af type 1-diabetes (T1D) er stigende globalt, med de største stigninger i de yngste aldersgrupper. Et stigende antal unge med T1D må derfor skifte deres sundhedspleje fra pædiatriske til voksne T1D-plejemiljøer, når de nærmer sig ung voksen alder. Denne sundhedsomstilling introducerer mange udfordringer, fordi den falder sammen med en udviklingsperiode, der er fyldt med sociale, økonomiske, boligforhold, skole/arbejde og andre ændringer/krav. Det er således ikke overraskende, at unge voksne (YA) med T1D er i risiko for suboptimale glykæmiske niveauer, udvikling af diabetes-relaterede komplikationer og psykosociale problemer såsom depression, angst og spiseforstyrrelser. Alligevel findes der få evidensbaserede interventioner til at hjælpe YA med T1D med denne komplekse overgang til sundhedspleje. I denne ansøgning foreslår vi at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af en ny transdisciplinær plejemodel (Transdisciplinary Care for Transition; TCT), hvor en diabetessygeplejerske, pædagog, psykolog og overgangsnavigator (sagsbehandler) leverer sammen. overgangspleje. TCT adresserer de psykologiske og systemiske barrierer for overgang og sigter mod at forbedre resultater via bedre vurdering af YA-behov og ressourcer, bedre kommunikation på tværs af discipliner og YA-udbydere og bedre samarbejde med YA for at løse problemer, der krydser pædiatriske og voksne sundhedsmiljøer. Vi vil rekruttere 80 YA med T1D under deres sidste besøg i pædiatrisk T1D specialpleje for at deltage i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg, hvor vi vil randomisere YA til en standardpleje kontrolgruppe (SCC) eller for at modtage tre TCT besøg i løbet af 6 måneder efter udskrivelse fra pædiatrisk T1D-pleje.
Mål 1: Undersøg gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af TCT i YA med T1D.
Mål 2: Undersøg den foreløbige effekt af TCT versus SCC på YA HbA1c, overgangsberedskab og succes og kontinuitet i plejen og udforsk en effekt på diabetesbesvær og akut plejeudnyttelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Pierce, PhD
- Telefonnummer: 954-815-5481
- E-mail: jessica.pierce@nemours.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nicole Morales
- Telefonnummer: 407-632-5559
- E-mail: nicole.morales@nemours.org
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Rekruttering
- Nemours Children's Health, Delaware
-
Kontakt:
- Jessica Pierce
- E-mail: jessica.pierce@nemours.org
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Health, Florida
-
Kontakt:
- Jessica Pierce, PhD
- E-mail: jessica.pierce@nemours.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med T1D i mindst 6 måneder
- nærmer sig udskrivning fra pædiatrisk T1D-specialpleje som defineret af den unge voksnes pædiatriske T1D-udbyder verificerer, at den unge voksnes kommende planlagte pædiatriske T1D-specialplejebesøg er den unge voksnes sidste planlagte pædiatriske T1D-specialplejebesøg
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- anden systemisk kronisk medicinsk sygdom undtagen cøliaki, autoimmun thyroiditis, mikroalbuminuri, hypertension eller velbehandlet astma
- udviklingshæmning, der begrænser det selvstændige liv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværfaglig omsorg for overgang
|
Unge voksne med T1D vil deltage i tre besøg, hvor de vil se en diabetessygeplejerske, pædagog, psykolog og overgangsnavigator/socialrådgiver, som vil være med til at levere pleje.
TCT-besøg 1 og 2 vil være før det første sundhedsbesøg for voksendiabetes i henholdsvis forsøgsmåned 1 og 2.
Disse besøg vil fokusere på at forbedre overgangsparathed, etablere pleje hos en voksen T1D-specialist og navigere psykosociale barrierer for en vellykket overgang.
TCT-besøg 3 vil finde sted efter det første voksen-T1D-sundhedsbesøg, inden for en måned efter det første voksen-T1D-plejebesøg eller under prøvemåned 7, hvis besøget endnu ikke har fundet sted.
TCT Visit 3 vil fokusere på at overvinde barrierer for tilfredsstillende T1D sundhedspleje for voksne.
|
|
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk niveau
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
HbA1c via posted dryed blood spot (DBS) kits
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Overgangsberedskab
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Beredskabsvurdering af nye voksne med type 1-diabetes diagnosticeret i ungdom (READDY): selvrapportering af tillid til T1D-sundhedsviden og -færdigheder, der er nødvendige for overgangen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Overgangsresultater
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Healthcare Transition Outcomes Inventory (HCTOI): selvrapportering af opfattet niveau af succes på flere dimensioner af sundhedsovergangsresultater
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Tid til første voksenplejebesøg
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapportering og journalgennemgang af tiden mellem det sidste pædiatriske T1D-plejebesøg og det første T1D-plejebesøg for voksne
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Kontinuitet i plejen
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapportering og journalgennemgang af antallet af besøg i voksen T1D-pleje siden sidste studiebesøg
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes nød
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Diabetes nødskala for voksne med T1D (T1-DDS): selvrapportering af følelsesmæssig nød forbundet med de vedvarende bekymringer, byrder og bekymringer ved at leve med T1D
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Udnyttelse af akut pleje
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapportering og journalgennemgang af antallet af T1D-relaterede skadestuebesøg, akutte plejebesøg og hospitalsindlæggelser (og årsagen hertil) siden sidste studiebesøg
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Niveau 3 (alvorlig) hypoglykæmi
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapportering og journalgennemgang af antallet af alvorlige hypoglykæmiske hændelser karakteriseret ved ændret mental status og/eller fysisk status, der kræver assistance siden sidste studiebesøg
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Egenrapportering og journalgennemgang af antal episoder af DKA siden sidste studiebesøg.
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDRF_TCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .