Atención transdisciplinaria para adultos jóvenes con diabetes tipo 1 (TCT)
Atención transdisciplinaria para adultos jóvenes con diabetes tipo 1 en transición a la atención médica para adultos
La incidencia de diabetes tipo 1 (DT1) está aumentando a nivel mundial y los aumentos más sustanciales se producen en los grupos de edad más jóvenes. Por lo tanto, un número cada vez mayor de jóvenes con diabetes tipo 1 deben realizar la transición de su atención médica desde entornos de atención pediátrica a atención para adultos con diabetes tipo 1 a medida que se acercan a la edad adulta. Esta transición de la atención médica presenta muchos desafíos porque coincide con un período de desarrollo plagado de cambios/demandas sociales, financieras, residenciales, escolares/laborales y de otro tipo. Por lo tanto, no es sorprendente que los adultos jóvenes (YA) con diabetes tipo 1 tengan riesgo de niveles glucémicos subóptimos, el desarrollo de complicaciones relacionadas con la diabetes y problemas psicosociales como depresión, ansiedad y trastornos alimentarios. Sin embargo, existen pocas intervenciones basadas en evidencia para ayudar a los jóvenes con diabetes tipo 1 en esta compleja transición de la atención médica. En esta aplicación, proponemos probar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial de un novedoso modelo de atención transdisciplinario (Atención transdisciplinaria para la transición; TCT) en el que una enfermera educadora en diabetes, un psicólogo y un orientador de transición (administrador de casos) brindan conjuntamente cuidados de transición. TCT aborda las barreras psicológicas y sistémicas para la transición y tiene como objetivo mejorar los resultados a través de una mejor evaluación de las necesidades y recursos de los jóvenes, una mejor comunicación interdisciplinaria y de los proveedores de jóvenes, y una mejor colaboración con los jóvenes para resolver problemas que cruzan los entornos de atención médica pediátrica y de adultos. Reclutaremos a 80 jóvenes con diabetes tipo 1 durante su visita final en atención especializada en diabetes tipo 1 pediátrica para participar en un ensayo piloto controlado aleatorio durante el cual asignaremos al azar a los jóvenes a un grupo de control de atención estándar (SCC) o para recibir tres visitas TCT durante los 6 meses posteriores alta de la atención pediátrica para la diabetes tipo 1.
Objetivo 1: Examinar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de la TCT en jóvenes con diabetes tipo 1.
Objetivo 2: Examinar la eficacia preliminar de TCT versus SCC en YA HbA1c, preparación y éxito de la transición, y continuidad de la atención y explorar un efecto sobre la angustia de la diabetes y la utilización de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Pierce, PhD
- Número de teléfono: 954-815-5481
- Correo electrónico: jessica.pierce@nemours.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Morales
- Número de teléfono: 407-632-5559
- Correo electrónico: nicole.morales@nemours.org
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Nemours Children's Health, Delaware
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Contacto:
- Jessica Pierce
- Correo electrónico: jessica.pierce@nemours.org
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Reclutamiento
- Nemours Children's Health, Florida
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Contacto:
- Jessica Pierce, PhD
- Correo electrónico: jessica.pierce@nemours.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses
- acercarse al alta de la atención especializada en diabetes tipo 1 pediátrica, según lo definido por el proveedor de diabetes tipo 1 pediátrica del adulto joven, verifica que la próxima visita de atención especializada en diabetes tipo 1 pediátrica programada del adulto joven es la última visita de atención especializada pediátrica en diabetes tipo 1 planificada para el adulto joven
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad médica crónica sistémica, excepto enfermedad celíaca, tiroiditis autoinmune, microalbuminuria, hipertensión o asma bien controlada.
- discapacidad del desarrollo que limita la vida independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención transdisciplinaria para la transición
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Los adultos jóvenes con diabetes tipo 1 participarán en tres visitas durante las cuales verán a una enfermera educadora en diabetes, un psicólogo y un orientador de transición/trabajador social que brindará atención conjuntamente.
Las visitas 1 y 2 de TCT serán antes de la primera visita de atención médica para la diabetes en adultos, durante los meses de prueba 1 y 2 respectivamente.
Estas visitas se centrarán en mejorar la preparación para la transición, establecer la atención con un especialista en diabetes tipo 1 para adultos y superar las barreras psicosociales para una transición exitosa.
La visita 3 de TCT se realizará después de la primera visita de atención médica para adultos con diabetes tipo 1, dentro del mes posterior a la primera visita de atención para adultos con diabetes tipo 1 o durante el mes de prueba 7 si la visita aún no se ha realizado.
La visita 3 de TCT se centrará en superar las barreras para una atención sanitaria satisfactoria para la diabetes Tipo 1 en adultos.
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Sin intervención: Atención clínica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel glucémico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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HbA1c mediante kits de gotas de sangre seca (DBS) enviados por correo
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Preparación para la transición
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Evaluación de preparación de adultos emergentes con diabetes tipo 1 diagnosticada en jóvenes (READDY): autoinforme de confianza en los conocimientos y habilidades de salud necesarios para la diabetes tipo 1 para la transición.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Resultados de la transición
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Inventario de resultados de transición de atención médica (HCTOI): autoinforme del nivel percibido de éxito en múltiples dimensiones de los resultados de la transición de atención médica
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6 meses, 12 meses
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Tiempo hasta la primera visita de atención para adultos
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Autoinforme y revisión de registros médicos del tiempo transcurrido entre la última visita de atención para la diabetes tipo 1 pediátrica y la primera visita de atención para la diabetes tipo 1 en adultos
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6 meses, 12 meses
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Continuidad de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Autoinforme y revisión de registros médicos del número de visitas en la atención de adultos con diabetes tipo 1 desde la última visita del estudio
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6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Angustia por diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Escala de angustia por diabetes para adultos con diabetes tipo 1 (T1-DDS): autoinforme de angustia emocional asociada con las preocupaciones, cargas e inquietudes continuas de vivir con diabetes tipo 1
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Utilización de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Autoinforme y revisión de registros médicos del número de visitas al departamento de emergencias relacionadas con la diabetes Tipo 1, visitas de atención de urgencia e ingresos hospitalarios (y el motivo) desde la última visita del estudio.
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6 meses, 12 meses
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Hipoglucemia nivel 3 (grave)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Autoinforme y revisión de registros médicos del número de eventos hipoglucémicos graves caracterizados por alteración del estado mental y/o estado físico que requieren asistencia desde la última visita del estudio.
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6 meses, 12 meses
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Cetoacidosis diabética
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Autoinforme y revisión de registros médicos del número de episodios de CAD desde la última visita del estudio.
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JDRF_TCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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