Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkitieteellistä hoitoa tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille aikuisille (TCT)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jessica Pierce, Nemours Children's Clinic

Monitieteinen hoito tyypin 1 diabeteksesta kärsiville nuorille aikuisille siirtymässä aikuisten terveydenhuoltoon

Tyypin 1 diabeteksen (T1D) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti, ja eniten lisääntyy nuorimmissa ikäryhmissä. Yhä useammat T1D-sairaat nuoret joutuvat siksi siirtämään terveydenhuoltonsa lasten hoidosta aikuisten T1D-hoitoon, kun he lähestyvät nuorta aikuisuutta. Tämä terveydenhuollon siirtymä tuo mukanaan monia haasteita, koska se osuu yhteen kehitysvaiheen kanssa, joka on täynnä sosiaalisia, taloudellisia, asuin-, koulu-/työ- ja muita muutoksia/vaatimuksia. Näin ollen ei ole yllättävää, että nuoret aikuiset (YA), joilla on T1D, ovat alttiita optimaalisille glykeemisille tasoille, diabetekseen liittyvien komplikaatioiden kehittymiselle ja psykososiaalisille ongelmille, kuten masennus, ahdistuneisuus ja syömishäiriöt. Silti on olemassa vain vähän näyttöön perustuvia interventioita, jotka auttavat YA:ta, jolla on T1D, tässä monimutkaisessa terveydenhuollon siirtymävaiheessa. Tässä hakemuksessa ehdotamme uuden poikkitieteellisen hoitomallin (Transdisciplinary Care for Transition; TCT) toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alkuperäisen tehokkuuden testaamista, jossa diabeteshoitajan kouluttaja, psykologi ja siirtymävaiheen ohjaaja (tapauspäällikkö) ovat mukana. siirtymähoito. TCT käsittelee siirtymisen psykologisia ja systeemisiä esteitä ja pyrkii parantamaan tuloksia arvioimalla paremmin YA:n tarpeita ja resursseja, parantamalla tieteidenvälistä ja YA-palveluntarjoajien välistä viestintää ja tekemällä parempaa yhteistyötä YA:n kanssa lasten ja aikuisten terveydenhuollon ongelmien ratkaisemiseksi. Rekrytoimme 80 YA:ta, joilla on T1D, heidän viimeisen käynnin aikana lasten T1D-erikoishoidossa osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen, jonka aikana satunnaistamme YA:n standardihoidon kontrolliryhmään (SCC) tai saamaan kolme TCT-käyntiä 6 kuukauden aikana. kotiutettu lasten T1D-hoidosta.

Tavoite 1: Tutki TCT:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tarkkuutta YA:ssa T1D:n kanssa.

Tavoite 2: Tutki TCT:n alustavaa tehoa SCC:hen verrattuna YA HbA1c:hen, siirtymävalmiutta ja onnistumista sekä hoidon jatkuvuutta ja tutkia vaikutusta diabeteksen kärsimykseen ja akuutin hoidon käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki opiskelutoimenpiteet voidaan suorittaa etänä. Tämä sisältää ilmoittautumisen, tutkimusarvioinnit ja TCT-käynnit niille, jotka on satunnaistettu TCT:hen. Siksi rekrytoimme henkilöitä kaikkialta Yhdysvalloista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu T1D vähintään 6 kuukauden ajan
  • lähestyy nuoren aikuisen lasten T1D-erikoishoidosta lähtöä nuoren aikuisen lasten T1D-erikoishoidon palveluntarjoajan määrittelemällä tavalla varmistaa, että nuoren aikuisen tuleva suunniteltu lasten T1D-erikoishoitokäynti on nuoren aikuisen viimeinen suunniteltu lasten T1D-erikoishoitokäynti
  • Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • muu systeeminen krooninen sairaus, paitsi keliakia, autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, mikroalbuminuria, verenpainetauti tai hyvin hoidettu astma
  • itsenäistä elämää rajoittava kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitieteinen siirtymähoito
Nuoret aikuiset, joilla on T1D, osallistuvat kolmeen vierailuun, joiden aikana he tapaavat diabeteshoitajan kouluttajan, psykologin ja siirtymäsuunnistajan/sosiaalityöntekijän, jotka hoitavat yhdessä hoitoa. TCT-käynnit 1 ja 2 ovat ennen ensimmäistä aikuisten diabeteksen hoitokäyntiä koekuukauden 1 ja 2 aikana. Näillä vierailuilla keskitytään siirtymävalmiuksien parantamiseen, hoidon aloittamiseen aikuisen T1D-asiantuntijan kanssa ja onnistuneen siirtymän psykososiaalisten esteiden selvittämiseen. TCT-käynti 3 tapahtuu ensimmäisen aikuisen T1D-terveydenhuollon käynnin jälkeen, kuukauden sisällä ensimmäisestä aikuisen T1D-hoitokäynnistä tai 7. koekuukauden aikana, jos käyntiä ei ole vielä tapahtunut. TCT Visit 3 keskittyy tyydyttävän aikuisten T1D-terveydenhuollon esteiden poistamiseen.
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen taso
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
HbA1c postitettuina kuivatun veren täpläpakkausten (DBS) kautta
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Nuorten tyypin 1 diabeteksesta kärsivien aikuisten valmiusarviointi (READDY): oma raportti siirtymävaiheessa tarvittavien T1D-terveystietojen ja -taitojen luottamisesta.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Siirtymätulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Healthcare Transition Outcomes Inventory (HCTOI): oma raportti koetun onnistumisen tasosta terveydenhuollon siirtymätulosten useissa ulottuvuuksissa
6 kuukautta, 12 kuukautta
Aika ensimmäiseen aikuishoidon käyntiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itseraportti ja potilaskertomus tarkastelu ajasta viimeisen lasten T1D-hoitokäynnin ja ensimmäisen aikuisen T1D-hoitokäynnin välillä
6 kuukautta, 12 kuukautta
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Omaraportti ja potilaskertomus käyntien määrästä aikuisten T1D-hoidossa edellisen opintokäynnin jälkeen
6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabetes Distress Scale aikuisille, joilla on T1D (T1-DDS): oma raportti emotionaalisesta ahdistuksesta, joka liittyy jatkuvaan T1D:n kanssa elämiseen liittyviin huolenaiheisiin, taakoihin ja huolenaiheisiin
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Akuutin hoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itseraportti ja potilaskertomus tarkastelu T1D:hen liittyvien ensiapukäyntien, kiireellisten hoitokäyntien ja sairaalahoitojen määrästä (ja miksi) edellisen opintokäynnin jälkeen
6 kuukautta, 12 kuukautta
Tason 3 (vakava) hypoglykemia
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itseraportti ja potilaskertomus tarkastelu vakavien hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärästä, jolle on ominaista muuttunut henkinen tila ja/tai fyysinen tila, jotka vaativat apua edellisen tutkimuskäynnin jälkeen
6 kuukautta, 12 kuukautta
Diabeettinen ketoasidoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Oma raportti ja sairauskertomuskatsaus DKA-jaksojen määrästä edellisen opintokäynnin jälkeen.
6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa