对年轻 1 型糖尿病患者的跨学科护理 (TCT)
年轻成人 1 型糖尿病患者的跨学科护理过渡到成人医疗保健
全球 1 型糖尿病 (T1D) 的发病率正在增加,其中最显着的增加发生在最年轻的年龄组。 因此,随着越来越多的 T1D 青少年临近成年期,他们必须将其医疗保健从儿科转为成人 T1D 护理环境。 这种医疗保健转型带来了许多挑战,因为它恰逢充满社会、金融、居住、学校/工作和其他变化/需求的发展时期。 因此,患有 T1D 的年轻人 (YA) 面临血糖水平不理想、出现糖尿病相关并发症以及抑郁、焦虑和饮食失调等社会心理问题的风险也就不足为奇了。 然而,很少有循证干预措施可以帮助患有 T1D 的青少年完成这一复杂的医疗保健转型。 在此应用中,我们建议测试一种新型跨学科护理模式(跨学科过渡护理;TCT)的可行性、可接受性和初步功效,其中糖尿病护士教育者、心理学家和过渡导航员(病例经理)共同提供过渡性护理。 TCT 解决了过渡过程中的心理和系统障碍,旨在通过更好地评估 YA 需求和资源、更好的跨学科和 YA 提供者沟通以及更好地与 YA 合作解决儿科和成人医疗保健环境中的问题来改善结果。 我们将在儿科 T1D 专科护理的最后一次就诊期间招募 80 名患有 T1D 的青少年参加一项试点随机对照试验,在此期间我们将把青少年随机分配到标准护理对照组 (SCC) 或在术后 6 个月内接受 3 次 TCT 就诊从儿科 T1D 护理中出院。
目标 1:检查 TCT 在患有 T1D 的青少年中的可行性、可接受性和保真度。
目标 2:检查 TCT 与 SCC 对 YA HbA1c、过渡准备和成功以及护理连续性的初步疗效,并探索对糖尿病困扰和急性护理利用率的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jessica Pierce, PhD
- 电话号码:407-402-6562
- 邮箱:jessica.pierce@nemours.org
研究联系人备份
- 姓名:Jolinda Corry
- 电话号码:407-567-6809
- 邮箱:jolinda.corry@nemours.org
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32827
- 招聘中
- Nemours Children's Health
-
接触:
- Jessica Pierce, PhD
- 邮箱:jessica.pierce@nemours.org
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断患有 T1D 至少 6 个月
- 根据年轻人的儿科 T1D 提供者的定义,即将从儿科 T1D 专科护理出院,证实该年轻人即将安排的儿科 T1D 专科护理就诊是该年轻人最后一次计划的儿科 T1D 专科护理就诊
- 英语流利程度
排除标准:
- 另一种全身性慢性疾病,乳糜泻、自身免疫性甲状腺炎、微量白蛋白尿、高血压或管理良好的哮喘除外
- 发育障碍限制了独立生活
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:跨学科护理过渡
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患有 T1D 的年轻人将参加 3 次就诊,期间他们将见到糖尿病护士教育者、心理学家和过渡导航员/社会工作者,他们将共同提供护理。
TCT 就诊 1 和 2 将分别在试验的第 1 个月和第 2 个月期间,在第一次成人糖尿病医疗保健就诊之前进行。
这些访问将侧重于改善过渡准备情况、与成人 T1D 专家建立护理以及克服心理社会障碍以实现成功过渡。
TCT 就诊 3 将在首次成人 T1D 医疗就诊后、首次成人 T1D 护理就诊后一个月内或在试验第 7 个月期间进行(如果尚未进行就诊)。
TCT 就诊 3 将重点关注克服障碍,以实现令人满意的成人 T1D 医疗保健。
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无干预:标准临床护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平
大体时间:基线、6 个月、12 个月
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通过邮寄的干血斑 (DBS) 试剂盒检测 HbA1c
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基线、6 个月、12 个月
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过渡准备情况
大体时间:基线、6 个月、12 个月
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青年时期诊断出 1 型糖尿病的新兴成人准备情况评估 (READDY):自我报告对过渡所需的 T1D 健康知识和技能的信心。
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基线、6 个月、12 个月
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过渡成果
大体时间:6个月、12个月
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医疗保健转型成果清单 (HCTOI):自我报告医疗保健转型成果多个维度的感知成功水平
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6个月、12个月
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首次成人护理就诊时间
大体时间:6个月、12个月
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最后一次儿科 T1D 护理就诊与第一次成人 T1D 护理就诊之间时间的自我报告和医疗记录审查
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6个月、12个月
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护理的连续性
大体时间:6个月、12个月
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自上次研究访视以来成人 T1D 护理就诊次数的自我报告和医疗记录审查
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6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
糖尿病困扰
大体时间:基线、6 个月、12 个月
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成人 T1D 糖尿病困扰量表 (T1-DDS):自我报告与 T1D 患者持续的担忧、负担和担忧相关的情绪困扰
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基线、6 个月、12 个月
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急性护理利用
大体时间:6个月、12个月
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自上次研究访视以来 T1D 相关急诊科就诊、紧急护理就诊和入院(及其原因)次数的自我报告和医疗记录审查
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6个月、12个月
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3 级(严重)低血糖
大体时间:6个月、12个月
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自上次研究访视以来,以精神状态和/或身体状况改变为特征、需要帮助的严重低血糖事件数量的自我报告和医疗记录审查
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6个月、12个月
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糖尿病酮症酸中毒
大体时间:6个月、12个月
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自上次研究访视以来 DKA 发作次数的自我报告和医疗记录审查。
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6个月、12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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