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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172166
Soins transdisciplinaires pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 (TCT)
Soins transdisciplinaires pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 en transition vers les soins de santé pour adultes
L’incidence du diabète de type 1 (DT1) augmente à l’échelle mondiale, les augmentations les plus importantes se produisant dans les groupes d’âge les plus jeunes. Un nombre croissant de jeunes atteints de DT1 doivent donc faire passer leurs soins de santé des établissements de soins pédiatriques aux établissements de soins pour adultes à mesure qu’ils approchent de l’âge adulte. Cette transition en matière de soins de santé présente de nombreux défis car elle coïncide avec une période de développement pleine de changements/demandes sociales, financières, résidentielles, scolaires/professionnelles et autres. Il n’est donc pas surprenant que les jeunes adultes (YA) atteints de DT1 courent un risque de niveaux glycémiques sous-optimaux, de développement de complications liées au diabète et de problèmes psychosociaux tels que la dépression, l’anxiété et les troubles de l’alimentation. Pourtant, il existe peu d’interventions fondées sur des données probantes pour aider les YA atteints de DT1 dans cette transition complexe des soins de santé. Dans cette application, nous proposons de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale d'un nouveau modèle de soins transdisciplinaires (Soins transdisciplinaires pour la transition ; TCT) dans lequel une infirmière éducatrice en diabète, un psychologue et un navigateur de transition (gestionnaire de cas) co-offrent soins de transition. TCT s'attaque aux obstacles psychologiques et systémiques à la transition et vise à améliorer les résultats grâce à une meilleure évaluation des besoins et des ressources des YA, une meilleure communication interdisciplinaire et entre les prestataires de YA, et une meilleure collaboration avec les YA pour résoudre les problèmes qui traversent les établissements de soins de santé pédiatriques et adultes. Nous recruterons 80 YA atteints de DT1 lors de leur dernière visite dans les soins spécialisés pédiatriques du DT1 pour participer à un essai pilote randomisé contrôlé au cours duquel nous randomiserons YA dans un groupe témoin de soins standard (SCC) ou pour recevoir trois visites TCT au cours des 6 mois suivant sortie des soins pédiatriques pour le DT1.
Objectif 1 : Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité du TCT chez YA avec DT1.
Objectif 2 : Examiner l'efficacité préliminaire du TCT par rapport au SCC sur l'YA HbA1c, la préparation et le succès de la transition et la continuité des soins et explorer un effet sur la détresse liée au diabète et l'utilisation des soins de courte durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Pierce, PhD
- Numéro de téléphone: 407-402-6562
- E-mail: jessica.pierce@nemours.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jolinda Corry
- Numéro de téléphone: 407-567-6809
- E-mail: jolinda.corry@nemours.org
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Recrutement
- Nemours Children's Health
-
Contact:
- Jessica Pierce, PhD
- E-mail: jessica.pierce@nemours.org
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec le DT1 depuis au moins 6 mois
- à l'approche de la sortie des soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique, tels que définis par le prestataire de soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique du jeune adulte, vérifie que la prochaine visite programmée pour le jeune adulte aux soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique est la dernière visite prévue pour les soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique du jeune adulte.
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- une autre maladie médicale chronique systémique, à l'exception de la maladie coeliaque, de la thyroïdite auto-immune, de la microalbuminurie, de l'hypertension ou de l'asthme bien pris en charge.
- déficience développementale limitant la vie indépendante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins transdisciplinaires pour la transition
|
Les jeunes adultes atteints de DT1 participeront à trois visites au cours desquelles ils verront une infirmière éducatrice en diabète, un psychologue et un navigateur de transition/travailleur social qui co-prodiguera les soins.
Les visites TCT 1 et 2 auront lieu avant la première visite de soins de santé pour adultes diabétiques, pendant les mois d'essai 1 et 2 respectivement.
Ces visites viseront à améliorer la préparation à la transition, à établir des soins avec un spécialiste adulte du DT1 et à surmonter les obstacles psychosociaux pour une transition réussie.
La visite TCT 3 aura lieu après la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte, dans le mois suivant la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte ou pendant le mois d'essai 7 si la visite n'a pas encore eu lieu.
La visite 3 du TCT se concentrera sur le dépassement des obstacles à des soins de santé satisfaisants pour le DT1 chez les adultes.
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Aucune intervention: Soins cliniques standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau glycémique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
HbA1c via des kits de gouttes de sang séché (DBS) envoyés par la poste
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Préparation à la transition
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Évaluation de l'état de préparation des adultes émergents atteints de diabète de type 1 diagnostiqué chez les jeunes (READDY) : auto-évaluation de la confiance dans les connaissances et les compétences en matière de santé du DT1 nécessaires à la transition.
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Résultats de la transition
Délai: 6 mois, 12 mois
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Inventaire des résultats de la transition en matière de soins de santé (HCTOI) : auto-évaluation du niveau de réussite perçu sur plusieurs dimensions des résultats de la transition en matière de soins de santé
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6 mois, 12 mois
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Délai avant la première visite de soins pour adultes
Délai: 6 mois, 12 mois
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Auto-évaluation et examen du dossier médical sur le temps écoulé entre la dernière visite de soins pour le DT1 pédiatrique et la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte
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6 mois, 12 mois
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Continuité des soins
Délai: 6 mois, 12 mois
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Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre de visites dans les soins pour adultes DT1 depuis la dernière visite d'étude
|
6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détresse diabétique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Échelle de détresse diabétique pour les adultes atteints de DT1 (T1-DDS) : auto-évaluation de la détresse émotionnelle associée aux inquiétudes, aux fardeaux et aux préoccupations continus liés à la vie avec le DT1
|
Base de référence, 6 mois, 12 mois
|
Utilisation des soins de courte durée
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Auto-évaluation et examen des dossiers médicaux du nombre de visites aux urgences liées au DT1, de visites aux soins d'urgence et d'admissions à l'hôpital (et raison) depuis la dernière visite d'étude
|
6 mois, 12 mois
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Hypoglycémie de niveau 3 (sévère)
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre d'événements hypoglycémiques graves caractérisés par une altération de l'état mental et/ou physique nécessitant une assistance depuis la dernière visite d'étude
|
6 mois, 12 mois
|
Acidocétose diabétique
Délai: 6 mois, 12 mois
|
Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre d'épisodes d'ACD depuis la dernière visite d'étude.
|
6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDRF_TCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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