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Soins transdisciplinaires pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 (TCT)

18 avril 2024 mis à jour par: Nemours Children's Clinic

Soins transdisciplinaires pour les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 en transition vers les soins de santé pour adultes

L’incidence du diabète de type 1 (DT1) augmente à l’échelle mondiale, les augmentations les plus importantes se produisant dans les groupes d’âge les plus jeunes. Un nombre croissant de jeunes atteints de DT1 doivent donc faire passer leurs soins de santé des établissements de soins pédiatriques aux établissements de soins pour adultes à mesure qu’ils approchent de l’âge adulte. Cette transition en matière de soins de santé présente de nombreux défis car elle coïncide avec une période de développement pleine de changements/demandes sociales, financières, résidentielles, scolaires/professionnelles et autres. Il n’est donc pas surprenant que les jeunes adultes (YA) atteints de DT1 courent un risque de niveaux glycémiques sous-optimaux, de développement de complications liées au diabète et de problèmes psychosociaux tels que la dépression, l’anxiété et les troubles de l’alimentation. Pourtant, il existe peu d’interventions fondées sur des données probantes pour aider les YA atteints de DT1 dans cette transition complexe des soins de santé. Dans cette application, nous proposons de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale d'un nouveau modèle de soins transdisciplinaires (Soins transdisciplinaires pour la transition ; TCT) dans lequel une infirmière éducatrice en diabète, un psychologue et un navigateur de transition (gestionnaire de cas) co-offrent soins de transition. TCT s'attaque aux obstacles psychologiques et systémiques à la transition et vise à améliorer les résultats grâce à une meilleure évaluation des besoins et des ressources des YA, une meilleure communication interdisciplinaire et entre les prestataires de YA, et une meilleure collaboration avec les YA pour résoudre les problèmes qui traversent les établissements de soins de santé pédiatriques et adultes. Nous recruterons 80 YA atteints de DT1 lors de leur dernière visite dans les soins spécialisés pédiatriques du DT1 pour participer à un essai pilote randomisé contrôlé au cours duquel nous randomiserons YA dans un groupe témoin de soins standard (SCC) ou pour recevoir trois visites TCT au cours des 6 mois suivant sortie des soins pédiatriques pour le DT1.

Objectif 1 : Examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité du TCT chez YA avec DT1.

Objectif 2 : Examiner l'efficacité préliminaire du TCT par rapport au SCC sur l'YA HbA1c, la préparation et le succès de la transition et la continuité des soins et explorer un effet sur la détresse liée au diabète et l'utilisation des soins de courte durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec le DT1 depuis au moins 6 mois
  • à l'approche de la sortie des soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique, tels que définis par le prestataire de soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique du jeune adulte, vérifie que la prochaine visite programmée pour le jeune adulte aux soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique est la dernière visite prévue pour les soins spécialisés pour le DT1 pédiatrique du jeune adulte.
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • une autre maladie médicale chronique systémique, à l'exception de la maladie coeliaque, de la thyroïdite auto-immune, de la microalbuminurie, de l'hypertension ou de l'asthme bien pris en charge.
  • déficience développementale limitant la vie indépendante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins transdisciplinaires pour la transition
Les jeunes adultes atteints de DT1 participeront à trois visites au cours desquelles ils verront une infirmière éducatrice en diabète, un psychologue et un navigateur de transition/travailleur social qui co-prodiguera les soins. Les visites TCT 1 et 2 auront lieu avant la première visite de soins de santé pour adultes diabétiques, pendant les mois d'essai 1 et 2 respectivement. Ces visites viseront à améliorer la préparation à la transition, à établir des soins avec un spécialiste adulte du DT1 et à surmonter les obstacles psychosociaux pour une transition réussie. La visite TCT 3 aura lieu après la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte, dans le mois suivant la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte ou pendant le mois d'essai 7 si la visite n'a pas encore eu lieu. La visite 3 du TCT se concentrera sur le dépassement des obstacles à des soins de santé satisfaisants pour le DT1 chez les adultes.
Aucune intervention: Soins cliniques standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau glycémique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
HbA1c via des kits de gouttes de sang séché (DBS) envoyés par la poste
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Préparation à la transition
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Évaluation de l'état de préparation des adultes émergents atteints de diabète de type 1 diagnostiqué chez les jeunes (READDY) : auto-évaluation de la confiance dans les connaissances et les compétences en matière de santé du DT1 nécessaires à la transition.
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Résultats de la transition
Délai: 6 mois, 12 mois
Inventaire des résultats de la transition en matière de soins de santé (HCTOI) : auto-évaluation du niveau de réussite perçu sur plusieurs dimensions des résultats de la transition en matière de soins de santé
6 mois, 12 mois
Délai avant la première visite de soins pour adultes
Délai: 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation et examen du dossier médical sur le temps écoulé entre la dernière visite de soins pour le DT1 pédiatrique et la première visite de soins pour le DT1 chez l'adulte
6 mois, 12 mois
Continuité des soins
Délai: 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre de visites dans les soins pour adultes DT1 depuis la dernière visite d'étude
6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse diabétique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
Échelle de détresse diabétique pour les adultes atteints de DT1 (T1-DDS) : auto-évaluation de la détresse émotionnelle associée aux inquiétudes, aux fardeaux et aux préoccupations continus liés à la vie avec le DT1
Base de référence, 6 mois, 12 mois
Utilisation des soins de courte durée
Délai: 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation et examen des dossiers médicaux du nombre de visites aux urgences liées au DT1, de visites aux soins d'urgence et d'admissions à l'hôpital (et raison) depuis la dernière visite d'étude
6 mois, 12 mois
Hypoglycémie de niveau 3 (sévère)
Délai: 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre d'événements hypoglycémiques graves caractérisés par une altération de l'état mental et/ou physique nécessitant une assistance depuis la dernière visite d'étude
6 mois, 12 mois
Acidocétose diabétique
Délai: 6 mois, 12 mois
Auto-évaluation et examen du dossier médical du nombre d'épisodes d'ACD depuis la dernière visite d'étude.
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 1

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