제1형 당뇨병이 있는 청년 성인을 위한 학제간 진료 (TCT)
성인 의료로 전환하는 제1형 당뇨병 청년을 위한 학제간 진료
제1형 당뇨병(T1D)의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 가장 어린 연령층에서 가장 큰 증가가 발생하고 있습니다. 따라서 점점 더 많은 수의 T1D 청소년이 젊은 성인기에 가까워짐에 따라 의료 서비스를 소아과에서 성인 T1D 관리 설정으로 전환해야 합니다. 이러한 의료 전환은 사회, 금융, 주거, 학교/직장 및 기타 변화/요구로 가득 찬 발달 기간과 일치하기 때문에 많은 과제를 야기합니다. 따라서 제1형 제1형 당뇨병을 앓고 있는 젊은 성인(YA)이 최적이 아닌 혈당 수치, 당뇨병 관련 합병증 발생, 우울증, 불안, 섭식 장애와 같은 심리사회적 문제의 위험에 처해 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 이러한 복잡한 의료 전환을 통해 T1D가 있는 YA를 지원하기 위한 증거 기반 중재는 거의 존재하지 않습니다. 이 응용 프로그램에서 우리는 당뇨병 간호사 교육자, 심리학자 및 전환 네비게이터(사례 관리자)가 공동 제공하는 새로운 학제 간 치료 모델(TCT)의 타당성, 수용성 및 초기 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 과도기적 치료. TCT는 전환에 대한 심리적 및 시스템적 장벽을 해결하고 YA 요구 사항 및 자원에 대한 더 나은 평가, 더 나은 교차 분야 및 YA 제공자 커뮤니케이션, YA와의 더 나은 협력을 통해 소아 및 성인 의료 환경 전반에 걸친 문제를 해결함으로써 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 우리는 소아 T1D 전문 진료의 마지막 방문 동안 T1D가 있는 YA 80명을 모집하여 파일럿 무작위 대조 시험에 참여하고 그 동안 YA를 표준 진료 대조 그룹(SCC)으로 무작위 배정하거나 사후 6개월 동안 3회의 TCT 방문을 받을 것입니다. 소아 T1D 치료에서 퇴원.
목표 1: T1D를 사용하는 YA에서 TCT의 타당성, 수용성 및 충실도를 조사합니다.
목표 2: YA HbA1c, 전환 준비 및 성공, 치료 지속성에 대한 TCT 대 SCC의 예비 효능을 조사하고 당뇨병 고통 및 급성 치료 활용에 대한 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Pierce, PhD
- 전화번호: 954-815-5481
- 이메일: jessica.pierce@nemours.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Morales
- 전화번호: 407-632-5559
- 이메일: nicole.morales@nemours.org
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Nemours Children's Health, Delaware
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연락하다:
- Jessica Pierce
- 이메일: jessica.pierce@nemours.org
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Nemours Children's Health, Florida
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연락하다:
- Jessica Pierce, PhD
- 이메일: jessica.pierce@nemours.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 T1D 진단을 받은 경우
- 청년의 소아 T1D 전문 진료 제공자가 정의한 대로 소아 T1D 전문 진료에서 퇴원이 임박함은 청년의 다가오는 예정된 소아 T1D 전문 진료 방문이 청년의 마지막 계획된 소아 T1D 전문 진료 방문임을 확인합니다.
- 영어 유창성
제외 기준:
- 복강병, 자가면역 갑상선염, 미세알부민뇨증, 고혈압 또는 잘 관리되는 천식을 제외한 다른 전신성 만성 질환
- 독립적인 생활을 제한하는 발달 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전환을 위한 학제간 진료
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T1D를 앓고 있는 청년 성인은 당뇨병 간호사 교육자, 심리학자, 전환 내비게이터/사회복지사를 만나 공동으로 진료를 제공하는 세 번의 방문에 참여하게 됩니다.
TCT 방문 1 및 2는 첫 번째 성인 당뇨병 건강 관리 방문 전, 각각 시험 1개월 및 2개월 동안에 이루어집니다.
이러한 방문은 전환 준비 상태를 개선하고, 성인 제1형 당뇨병 전문가와의 치료를 확립하고, 성공적인 전환을 위한 심리사회적 장벽을 탐색하는 데 중점을 둘 것입니다.
TCT 방문 3은 첫 번째 성인 T1D 의료 방문 후, 첫 번째 성인 T1D 진료 방문 후 1개월 이내에 또는 방문이 아직 발생하지 않은 경우 시험 7개월 동안 발생합니다.
TCT 방문 3은 만족스러운 성인 T1D 의료에 대한 장벽을 극복하는 데 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 표준 임상 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준
기간: 기준, 6개월, 12개월
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우편으로 발송된 건혈점(DBS) 키트를 통한 HbA1c
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기준, 6개월, 12개월
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전환 준비
기간: 기준, 6개월, 12개월
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청소년에서 진단된 제1형 당뇨병이 있는 신흥 성인의 준비 상태 평가(READDY): 전환에 필요한 제1형 당뇨병 건강 지식 및 기술에 대한 자신감에 대한 자가 보고.
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기준, 6개월, 12개월
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전환 결과
기간: 6개월, 12개월
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의료 전환 결과 목록(HCTOI): 의료 전환 결과의 다양한 측면에서 인식된 성공 수준에 대한 자체 보고
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6개월, 12개월
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첫 번째 성인 진료 방문 시간
기간: 6개월, 12개월
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마지막 소아 T1D 진료 방문과 첫 번째 성인 T1D 진료 방문 사이의 시간에 대한 자가 보고 및 의료 기록 검토
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6개월, 12개월
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치료의 연속성
기간: 6개월, 12개월
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마지막 연구 방문 이후 성인 T1D 진료 방문 횟수에 대한 자가 보고 및 의료 기록 검토
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 고민
기간: 기준, 6개월, 12개월
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성인 제1형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 고통 척도(T1-DDS): 제1형 당뇨병 환자 생활에 대한 지속적인 걱정, 부담, 우려와 관련된 정서적 고통에 대한 자가 보고
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기준, 6개월, 12개월
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급성치료 활용
기간: 6개월, 12개월
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마지막 연구 방문 이후 T1D 관련 응급실 방문 횟수, 긴급 진료 방문 횟수, 병원 입원 횟수(및 이유)에 대한 자가 보고 및 의료 기록 검토
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6개월, 12개월
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3단계(중증) 저혈당증
기간: 6개월, 12개월
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마지막 연구 방문 이후 정신 상태 및/또는 신체 상태의 변화로 인해 도움이 필요한 심각한 저혈당 사례 건수에 대한 자가 보고 및 의료 기록 검토
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6개월, 12개월
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당뇨병성 케톤산증
기간: 6개월, 12개월
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마지막 연구 방문 이후 DKA 발생 횟수에 대한 자가 보고 및 의료 기록 검토.
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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