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Transdisziplinäre Betreuung junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes (TCT)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Jessica Pierce, Nemours Children's Clinic

Transdisziplinäre Versorgung junger Erwachsener mit Typ-1-Diabetes beim Übergang zur Erwachsenenversorgung

Die Inzidenz von Typ-1-Diabetes (T1D) nimmt weltweit zu, wobei der stärkste Anstieg in den jüngsten Altersgruppen zu verzeichnen ist. Eine wachsende Zahl von Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes muss daher ihre Gesundheitsversorgung von der Kinder- auf die T1D-Versorgung für Erwachsene umstellen, wenn sie sich dem jungen Erwachsenenalter nähern. Dieser Übergang im Gesundheitswesen bringt viele Herausforderungen mit sich, da er mit einer Entwicklungsphase zusammenfällt, die voller sozialer, finanzieller, wohnlicher, schulischer/beruflicher und anderer Veränderungen/Anforderungen ist. Daher ist es nicht verwunderlich, dass junge Erwachsene (YA) mit Typ-1-Diabetes einem Risiko für suboptimale glykämische Werte, die Entwicklung diabetesbedingter Komplikationen und psychosozialer Probleme wie Depressionen, Angstzustände und Essstörungen ausgesetzt sind. Dennoch gibt es nur wenige evidenzbasierte Interventionen, um junge Menschen mit Typ-1-Diabetes bei diesem komplexen Übergang im Gesundheitswesen zu unterstützen. In dieser Anwendung schlagen wir vor, die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit eines neuartigen transdisziplinären Pflegemodells (Transdisciplinary Care for Transition; TCT) zu testen, bei dem ein Diabetes-Pflegepädagoge, ein Psychologe und ein Übergangsnavigator (Fallmanager) gemeinsam arbeiten Übergangspflege. TCT befasst sich mit den psychologischen und systemischen Hindernissen für den Übergang und zielt darauf ab, die Ergebnisse durch eine bessere Beurteilung der Bedürfnisse und Ressourcen von Jugendlichen, eine bessere interdisziplinäre Kommunikation und Kommunikation zwischen Jugendlichen und Anbietern sowie eine bessere Zusammenarbeit mit Jugendlichen zu verbessern, um Probleme zu lösen, die pädiatrische und erwachsene Gesundheitseinrichtungen betreffen. Wir werden 80 YA mit T1D während ihres letzten Besuchs in der pädiatrischen T1D-Spezialversorgung rekrutieren, um an einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie teilzunehmen, in der wir YA randomisiert einer Standard-Care-Kontrollgruppe (SCC) zuordnen oder in den 6 Monaten danach drei TCT-Besuche erhalten Entlassung aus der pädiatrischen T1D-Betreuung.

Ziel 1: Untersuchen Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit der TCT bei YA mit T1D.

Ziel 2: Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit von TCT im Vergleich zu SCC auf YA HbA1c, Übergangsbereitschaft und -erfolg sowie Kontinuität der Pflege und untersuchen Sie eine Auswirkung auf Diabetes-Belastung und Inanspruchnahme der Akutversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sämtliche Studienabläufe können aus der Ferne absolviert werden. Dazu gehören die Einschreibung, Studienauswertungen und TCT-Besuche für diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip in die TCT aufgenommen wurden. Daher rekrutieren wir Personen aus den gesamten Vereinigten Staaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen seit mindestens 6 Monaten T1D diagnostiziert wurde
  • Die bevorstehende Entlassung aus der pädiatrischen T1D-Spezialversorgung gemäß Definition des pädiatrischen T1D-Anbieters des jungen Erwachsenen bestätigt, dass der bevorstehende geplante pädiatrische T1D-Spezialbehandlungsbesuch des jungen Erwachsenen der letzte geplante pädiatrische T1D-Spezialbehandlungsbesuch des jungen Erwachsenen ist
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • eine andere systemische chronische medizinische Erkrankung mit Ausnahme von Zöliakie, Autoimmunthyreoiditis, Mikroalbuminurie, Bluthochdruck oder gut behandeltem Asthma
  • Entwicklungsstörungen, die ein unabhängiges Leben einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transdisziplinäre Übergangsbetreuung
Junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes nehmen an drei Besuchen teil, bei denen sie einen Diabetes-Pflegeberater, einen Psychologen und einen Übergangsnavigator/Sozialarbeiter treffen, der die Pflege gemeinsam übernimmt. Die TCT-Besuche 1 und 2 finden vor dem ersten Besuch in der Diabetes-Gesundheitseinrichtung bei Erwachsenen statt, jeweils während der Versuchsmonate 1 und 2. Der Schwerpunkt dieser Besuche liegt auf der Verbesserung der Übergangsbereitschaft, der Einrichtung einer Betreuung durch einen T1D-Spezialisten für Erwachsene und der Überwindung psychosozialer Hindernisse für einen erfolgreichen Übergang. Der TCT-Besuch 3 findet nach dem ersten T1D-Gesundheitsbesuch für Erwachsene statt, innerhalb eines Monats nach dem ersten T1D-Betreuungsbesuch für Erwachsene oder während des Testmonats 7, wenn der Besuch noch nicht stattgefunden hat. TCT-Besuch 3 wird sich auf die Überwindung von Hindernissen für eine zufriedenstellende T1D-Versorgung für Erwachsene konzentrieren.
Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Wert
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
HbA1c über per Post versandte DBS-Kits (Dryed Blood Spot).
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes Diagnoded in Youth (READDY): Selbstbericht über das Vertrauen in T1D-Gesundheitskenntnisse und -fähigkeiten, die für den Übergang erforderlich sind.
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Übergangsergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Inventar der Ergebnisse des Übergangs im Gesundheitswesen (HCTOI): Selbstbericht über den wahrgenommenen Erfolg auf mehreren Ebenen der Ergebnisse des Übergangs im Gesundheitswesen
6 Monate, 12 Monate
Zeit für den ersten Besuch in der Erwachsenenbetreuung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakte über die Zeit zwischen dem letzten T1D-Betreuungsbesuch bei Kindern und dem ersten T1D-Betreuungsbesuch bei Erwachsenen
6 Monate, 12 Monate
Kontinuität der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakte über die Anzahl der Besuche in der T1D-Betreuung für Erwachsene seit dem letzten Studienbesuch
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Beschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Diabetes-Belastungsskala für Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1-DDS): Selbsteinschätzung der emotionalen Belastung im Zusammenhang mit den anhaltenden Sorgen, Belastungen und Befürchtungen, die das Leben mit Typ-1-Diabetes mit sich bringt
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
Inanspruchnahme der Akutversorgung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakten über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, der Notfallversorgung und der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes (und Grund dafür) seit dem letzten Studienbesuch
6 Monate, 12 Monate
Stufe 3 (schwere) Hypoglykämie
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakte über die Anzahl schwerer hypoglykämischer Ereignisse, die durch einen veränderten Geisteszustand und/oder körperlichen Zustand gekennzeichnet sind, der Hilfe erfordert, seit dem letzten Studienbesuch
6 Monate, 12 Monate
Diabetische Ketoazidose
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakte über die Anzahl der DKA-Episoden seit dem letzten Studienbesuch.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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